Multi-komponentti hengitysalkoholin interventiovaihe 3 (BAMTECH)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Northeastern University
Monikomponenttisen hengitysalkoholiin keskittyvän intervention kehittäminen ja alkuperäinen testaus nuorille aikuisille, vaihe 3
Tämä on kolmivaiheinen NIH-rahoittama tutkimus kolmas vaihe monimuotoisen intervention kehittämiseksi ja testaamiseksi veren/hengityksen alkoholipitoisuudesta nuorille aikuisille, jotka juovat voimakkaasti.
Multimodaalinen interventio koostuu lyhyestä etäterveydenhuollon neuvonnasta ja kolmen olemassa olevan mobiilitekniikan psykopedinnoinnista ja käytöstä.
Lyhyt neuvonta/psykoopetus ja mobiilitekniikat tarjoavat henkilökohtaista palautetta verestä tai hengityksestä alkoholipitoisuudesta.
Näiden liikkuvien tekniikoiden pitkän aikavälin käyttötavoite on maltillisen juomisen helpottaminen.
Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on kuitenkin oppia lisää menettelyidemme toteutettavuudesta, tekniikoiden havaitsemasta arvosta ja tutkimuksen osallistujien näkökulmien helppokäyttöisyydestä.
Tutkimuksen tässä kolmannessa vaiheessa suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen rakentamisen vaiheissa 1 ja 2 suoritetussa muodostuneessa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu ja psykokoulutus veren/hengityksen alkoholipitoisuudesta
- Käyttäytyminen: Matala tekninen helpotus
- Laite: Alkoholiin liittyvät mobiiliterveystekniikat
- Käyttäytyminen: Korkeamman tekniikan helpottaminen
- Käyttäytyminen: Alkoholikasvatus
- Laite: Alkoholikasvatustekniikka
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jade Martinez, B.S.
- Puhelinnumero: (617) 373-5132
- Sähköposti: ja.martinez@northeastern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Allie Farone, M.S.
- Sähköposti: a.farone@northeastern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-5005
- Rekrytointi
- Northeastern University
-
Päätutkija:
- Robert F Leeman, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Allie Farone, M.S.
- Sähköposti: a.farone@northeastern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jade Martinez, B.S.
- Puhelinnumero: 617-697-7169
- Sähköposti: ja.martinez@northeastern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-25-vuotiaita
- Pystyä lukemaan englantia ja täydellisiä opintojen arviointeja
- Ainakin satunnainen raskas jakso (ts. Neitsyt vähintään 4 juomaa naisille ja viisi tai enemmän juomia miehille) aikaisempien 30 päivän aikana
- Ainakin yhden alkoholijuoman usein kulutus vähintään 12 päivän aikana aikaisemmasta 30: stä, jotta koehenkilöillä on useita mahdollisuuksia käyttää kohtalaista juomatekniikkaa interventiojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat aineiden käyttöhäiriöt
- Olla psykoottinen tai muuten vakavasti psykiatrisesti vammainen
- Raportoi sairauden historia, joka vastaisi alkoholin kulutusta (esim. Maksasairaus, sydämen poikkeavuus, haimatulehdus, diabetes, neurologiset ongelmat ja maha -suolikanavan häiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtuullinen juomateknologia "low-tech" -edellytyksillä
Lyhyt motivaatiohaastatteluun perustuva neuvonta, jota seuraa kolmen kohtuullisen juomistekniikan käyttö (hengitysalkoholilaite ja -sovellus, veren alkoholipitoisuuden arviointisovellus ja itsetekstilähetys) "lower tech" -fasilitaatiolla.
|
Lyhyt 25/30 minuutin motivoiva haastattelu ja psykokoulutus veren/hengityksen alkoholipitoisuudesta, joka sisältää sekä henkilökohtaista että standardoitua tietoa.
Muut nimet:
Tutkimushenkilöstö käy läpi teknologian käytön ohjeet tiiviisti osallistujien kanssa ja ohjaa heitä käyttämään olemassa olevia puhelintekniikoita muistutuksena kolmen kohtuullisen juomatekniikan käytöstä juomatilanteissa.
Osallistujia pyydetään käyttämään mobiilitekniikkaa valitsemallaan tavalla juomisen aikana neljän viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohtuullinen juomateknologia "korkeamman teknologian" avulla
Lyhyt motivaatiohaastatteluun perustuva neuvonta, jota seuraa kolmen kohtalaisen juomistekniikan käyttö (hengitysalkoholilaite ja -sovellus, veren alkoholipitoisuuden arviointisovellus ja itsetekstiviesti) "korkeamman teknologian" ohjauksella
|
Lyhyt 25/30 minuutin motivoiva haastattelu ja psykokoulutus veren/hengityksen alkoholipitoisuudesta, joka sisältää sekä henkilökohtaista että standardoitua tietoa.
Muut nimet:
Osallistujia pyydetään käyttämään mobiilitekniikkaa valitsemallaan tavalla juomisen aikana neljän viikon ajan.
Muut nimet:
Osallistujat käyttävät tutkimuksen aikana kehitettyä sovellusta, SmartSip, joka tarjoaa suojaavia käyttäytymisstrategioita ja muistutuksia kolmen maltillisen juomatekniikan käytöstä juomatilanteissa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Alkoholikasvatustila
Lyhyt istunto, joka hallinnoi henkilökohtaista alkoholia, jota seuraa vaihtoehto saada koulutusta alkoholiin liittyviä tietoja tekstin kautta
|
Lyhyt 25/30 minuutin psykopedaali yleistetystä alkoholin käytöstä, joka tarjoaa tietoa alkoholista ja sen vaikutuksista, jotka on mukautettu kansallisesta instituutista alkoholin väärinkäyttöön ja alkoholismiin (NIAAA), joka harkitsee juomaresurssien uudelleenarviointia
Osallistujat voivat kehottaa tekstiviestejä, jotka tarjoavat heille kertaluonteiset trivia-tosiasiat käyttämällä huomionhallinnan psykopeduktioistunnon aikana annettuja tietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekniikan käyttö
Aikaikkuna: 4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
Prosenttiosuus ilmoitetuista juomapäivistä, joista yksi raportoi, että maltillista juomatekniikan käyttöä on tapahtunut
|
4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
Muokatun järjestelmän käytettävyysasteikon hyväksyttävyyden ala -asteikko
|
4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
Muokatun järjestelmän käytettävyysasteikon hyväksyttävyyden ala -asteikko
|
4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat juomapäivää kohti
Aikaikkuna: 4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
Juomien lukumäärä päivässä kenttätestausjakson aikana
|
4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
|
Arvioitu veren alkoholipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
Keskimääräinen arvioitu veren alkoholipitoisuus saavutettiin juomapäiviin
|
4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
|
Kielteiset seuraukset
Aikaikkuna: 4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
Pisteet nuorten aikuisten alkoholin seurausten kyselylomakkeessa
|
4 viikon kenttäkäyttöjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert F Leeman, Ph.D., Northeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-12-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Opiskelumateriaalit ja tietojoukot, joiden tunnisteet poistetaan, jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa
IPD-jaon aikakehys
Opintomateriaaleja on käytettävissä päteville tutkijoille milloin tahansa pyynnöstä.
Tietojoukot, joissa tunnisteet poistetaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki pätevät tutkijat pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .