Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fase 3 de intervención de alcohol de aliento multicomponente (BAMTECH)

18 de mayo de 2026 actualizado por: Northeastern University

Desarrollo y pruebas iniciales de una intervención centrada en el alcohol de aliento múltiple para adultos jóvenes, etapa 3

Esta es la tercera etapa de un estudio de tres etapas y financiado por NIH para desarrollar y probar una intervención multimodal sobre la concentración de alcohol en sangre/aliento para adultos jóvenes que beben fuertemente. La intervención multimodal estará compuesta por un breve asesoramiento de telesalud y psicoeducación y uso de tres tecnologías móviles existentes. El breve asesoramiento/psicoeducación y las tecnologías móviles proporcionan comentarios personalizados sobre el contenido de alcohol de sangre o aliento. El objetivo a largo plazo del uso de estas tecnologías móviles será facilitar el consumo de alcohol moderado. Sin embargo, los objetivos principales de la investigación propuesta son aprender más sobre la viabilidad de nuestros procedimientos, el valor percibido de las tecnologías y la facilidad de uso de los puntos de vista de los participantes de la investigación. En esta tercera etapa del estudio, llevaremos a cabo un edificio de ensayos controlado aleatorio sobre la investigación formativa realizada en las etapas 1 y 2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115-5005
        • Reclutamiento
        • Northeastern University
        • Investigador principal:
          • Robert F Leeman, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar entre las edades de 18-25
  • Ser capaz de leer inglés y completar evaluaciones de estudio
  • Al menos ocasionalmente bebida episódica pesada (es decir, 4 o más bebidas para mujeres y 5 o más bebidas para hombres) durante los 30 días anteriores
  • El consumo frecuente de al menos una bebida alcohólica durante un mínimo de 12 días de los 30 anteriores, para que los sujetos tengan múltiples oportunidades para usar las tecnologías moderadas de consumo de alcohol durante el período de intervención.

Criterios de exclusión:

  • Trastorno por uso de sustancias severas
  • Ser psicótico o de otro modo severamente discapacitado psiquiátricamente
  • Informe un historial de una afección médica que contraiga el consumo de alcohol (por ejemplo, enfermedad hepática, anomalía cardíaca, pancreatitis, diabetes, problemas neurológicos y trastornos gastrointestinales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tecnologías moderadas para beber con facilitación de "tecnología más baja"
Asesoramiento breve basado en entrevistas motivacionales seguido del uso de tres tecnologías de consumo moderado (dispositivo y aplicación para el alcohol en el aliento, aplicación para estimar el contenido de alcohol en sangre y procedimiento de autoenvío de mensajes de texto) con facilitación de "tecnología inferior".
Conductual: Entrevista motivacional y psicoeducación sobre la concentración de alcohol en sangre y aliento.
Entrevista motivacional breve de 25/30 minutos y psicoeducación sobre la concentración de alcohol en sangre/alcohol que incluye información tanto personalizada como estandarizada.
Otros nombres:
  • MI.
Conductual: Menor facilitación tecnológica
El personal del estudio revisará estrechamente las instrucciones para el uso de la tecnología con los participantes y los guiará en el uso de las tecnologías telefónicas existentes como recordatorios para el uso de las tres tecnologías de consumo moderado durante situaciones de consumo de alcohol.
Dispositivo: Tecnologías de salud móviles relacionadas con el alcohol
Se les pedirá a los participantes que usen las tecnologías móviles mientras elijan mientras beben durante un período de cuatro semanas.
Otros nombres:
  • Boldón de teléfono inteligente
  • Aplicación de estimador BAC
  • Aplicación de auto-textura
Experimental: Tecnologías moderadas para beber con facilitación de "alta tecnología"
Asesoramiento breve basado en entrevistas motivacionales seguido del uso de tres tecnologías para beber con moderación (dispositivo y aplicación de alcoholemia, aplicación de estimación del contenido de alcohol en sangre y procedimiento de autoenvío de mensajes de texto) con facilitación de "alta tecnología"
Conductual: Entrevista motivacional y psicoeducación sobre la concentración de alcohol en sangre y aliento.
Entrevista motivacional breve de 25/30 minutos y psicoeducación sobre la concentración de alcohol en sangre/alcohol que incluye información tanto personalizada como estandarizada.
Otros nombres:
  • MI.
Dispositivo: Tecnologías de salud móviles relacionadas con el alcohol
Se les pedirá a los participantes que usen las tecnologías móviles mientras elijan mientras beben durante un período de cuatro semanas.
Otros nombres:
  • Boldón de teléfono inteligente
  • Aplicación de estimador BAC
  • Aplicación de auto-textura
Conductual: Facilitación de tecnología más alta
Los participantes utilizarán una aplicación desarrollada durante el estudio, SmartSIP, que proporcionará estrategias de comportamiento protectoras y recordatorios para el uso de las tres tecnologías moderadas de bebida durante las situaciones de consumo de alcohol.
Otros nombres:
  • Smartsip
Comparador activo: Condición de educación sobre el alcohol
Breve sesión administrando información no personalizada sobre alcohol seguida de la opción de recibir información educativa relacionada con el alcohol a través de texto
Conductual: Educación sobre el alcohol
Breve psicoeducación de 25/30 minutos sobre el consumo generalizado del alcohol que proporciona información sobre el alcohol y sus efectos, adaptados del Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA) repensando los recursos para beber
Dispositivo: Tecnología de educación sobre el alcohol
Los participantes podrán solicitar mensajes de texto que les proporcionarán hechos de trivia únicos utilizando la información proporcionada durante la sesión de psicoeducación de control de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de la tecnología
Periodo de tiempo: Período de uso de campo de 4 semanas
Porcentaje de días de consumo de alcohol informados en los que se ha producido un uso moderado de la tecnología de consumo de alcohol
Período de uso de campo de 4 semanas
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Período de uso de campo de 4 semanas
Puntaje en la subescala de aceptabilidad de la escala de usabilidad modificada del sistema
Período de uso de campo de 4 semanas
Usabilidad
Periodo de tiempo: Período de uso de campo de 4 semanas
Puntaje en la subescala de aceptabilidad de la escala de usabilidad modificada del sistema
Período de uso de campo de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bebidas por día de beber
Periodo de tiempo: Período de uso de campo de 4 semanas
Número de bebidas por día durante el período de prueba de campo
Período de uso de campo de 4 semanas
Contenido estimado de alcohol en sangre
Periodo de tiempo: Período de uso de campo de 4 semanas
El contenido promedio de alcohol en sangre estimado alcanzado los días de beber
Período de uso de campo de 4 semanas
Consecuencias negativas
Periodo de tiempo: Período de uso de campo de 4 semanas
Puntuación del cuestionario de consecuencias para el alcohol para adultos jóvenes
Período de uso de campo de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northeastern University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Robert F Leeman, Ph.D., Northeastern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB24-12-32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los materiales de estudio y los conjuntos de datos con identificadores eliminados se compartirán con otros investigadores a pedido

Marco de tiempo para compartir IPD

Los materiales de estudio están disponibles para investigadores calificados en cualquier momento a pedido. Los conjuntos de datos con identificadores eliminados estarán disponibles después de la publicación del documento de resultado principal del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier investigador calificado a pedido

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir