- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06995989
- オリジナルトライアル
気管支拡張症の生活の質に対する唇の呼吸を継続するエネルギー保存技術の影響
機能的独立性と気管支拡張症における生活の質に対する唇の呼吸を継続するエネルギー保存技術の組み合わせ効果
気管支拡張症は、気管支の異常な拡張です。 気道拡張により、患者は粘液を除去できず、感染のリスクが高まります。 粘液クリアランスには、機械装置の有無にかかわらず採用されている多くの呼吸法を使用しました。 多くの研究では、さまざまな心肺障害の中での呼吸運動とともに、省エネの節約技術の一貫性のない結果が示されています。 この研究は、気管支拡張症の患者における機能的独立性と生活の質に対する唇の呼吸を継続するエネルギー保存技術の複合効果を決定するために行われます。 それは無作為化臨床試験になります。 2つのグループは40〜60歳未満で撮影され、データは選択された病院の肺区から収集されます。 サンプルサイズは46で、離職率を10%に保ちます。
St. Georgeの呼吸審査(SGRQ)を使用して患者の生活の質を評価し、6ミントウォークテストを使用して、気管支拡張症患者の機能的独立性を判断します。 データ収集後、SPSSバージョン26を使用してデータが分析されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Imran Amjad, PhD
- 電話番号:03324390125
- メール:imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
-
-
Punjab
-
Sargodha、Punjab、パキスタン、40100
- Sadiq hospital Sargodha, DHQ Sargodha
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コンタクト:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- 電話番号:03059551883
- メール:arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
主任研究者:
- Faria Iftikhar, MS-CPPT
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40〜60歳の気管支拡張症の両方の性別
除外基準:
開心術の以前の歴史
- 以前の重度の肺/肝疾患または腎疾患
- 生命を脅かす不整脈(心室細動、心室性頻脈、心房細動)
- 肺合併症(無線症、急性呼吸dis迫症候群(ARDS)、横隔膜損傷)
- うっ血性心不全
- 深い静脈血栓症(DVT)
- 既知の心理疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エネルギー節約技術と追跡された唇の呼吸技術
グループAは、唇の呼吸を続けたエネルギー保存技術を受けます 1週間に合計5日間1日1セッション。 1セッションは、10分間の3サイクルの追跡された唇の呼吸で構成され、その間に20分の休憩があります。 ECTは2週間トレーニングされます。 すべての被験者のトレーニングの一貫性を確保するために、詳細なマニュアルが開発されます。 介入の例は、人間工学に基づいた原則を使用することと、唇の呼吸とともに使用するトレーニングです。 被験者は、機器を胸の高さに配置するように訓練されました。彼らはペースの速度で働くように訓練され、場合によっては技術援助を使用するように指示されました。 |
グループAは、唇の呼吸を続けたエネルギー保存技術を受けます 1週間に合計5日間1日1セッション。 1セッションは、10分間の3サイクルの追跡された唇の呼吸で構成され、その間に20分の休憩があります。 ECTは2週間トレーニングされます。 すべての被験者のトレーニングの一貫性を確保するために、詳細なマニュアルが開発されます。 介入の例は、人間工学に基づいた原則を使用することと、唇の呼吸とともに使用するトレーニングです。 被験者は、機器を胸の高さに配置するように訓練されました。彼らはペースの速度で働くように訓練され、場合によっては技術援助を使用するように指示されました。 |
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実験的:唇の呼吸法を追求しました
グループBには、追跡された唇の呼吸が受けられます
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唇の呼吸を追求しました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セントジョージの呼吸式アンケート(SGRQ)
時間枠:2週間
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患者はSGRQの紙で完成しました。これには、SGRQ活動、SGRQインパクト、SGRQ症状、およびSGRQ合計の寸法が含まれています。
スケールは、4つの次元すべてで0(優れた生活の質)から100(生活の最悪の質)の範囲です
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2週間
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6分間のウォークテスト
時間枠:2週間
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患者は、30 mの最小人身廊下に沿って6分間歩くように求められ、一次アウトカム測定値はメートルで測定された6分間の徒歩距離(6MWD)です。
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Arjumand Bano, MS-CPPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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