- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06995989
- Oryginalna próba
Wpływ technik oszczędzania energii z dotkniętym oddychaniem warg na jakość życia w oskrzelach
Połączone skutki technik oszczędzania energii z dążeniem do oddychania warg na niezależność funkcjonalną i jakość życia w oskrzelach
Oskrzela jest nieprawidłowym rozszerzeniem oskrzeli. Z powodu rozszerzenia dróg oddechowych pacjent nie jest w stanie wyczyścić śluzu i zwiększa się ryzyko zakażenia. W przypadku prześwitu śluzowego zastosowano wiele zastosowanych technik oddychania wraz z urządzeniami mechanicznymi lub bez. Wiele badań wykazało niespójne wyniki technik ochrony energii wraz z ćwiczeniami oddechowymi między różnorodnymi zaburzeniami krążeniowymi. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia połączonych skutków technik ochrony energii z dotkniętym oddychaniem warg na niezależność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów z oskrzeli. Będzie to randomizowane badanie kliniczne. Dwie grupy zostaną pobrane w wieku poniżej 40 do 60 lat, a dane zostaną zebrane z oddziałów płucnych wybranych szpitali. Rozmiar próbki wyniesie 46 utrzymania wskaźnika ścierania 10%.
Kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia pacjentów, a 6 -metkowy test chodzenia jest stosowany do określenia niezależności funkcjonalnej pacjentów z oskrzeli. Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 26.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sadiq hospital Sargodha, DHQ Sargodha
-
Kontakt:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Numer telefonu: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Faria Iftikhar, MS-CPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie w wieku od 40 do 60 lat oskrzeli
Kryteria wykluczenia:
Wcześniejsza historia operacji na otwartym sercu
- Wcześniejsza ciężka choroba płuc/wątroby lub nerki
- Zagrażające życiu arytmii (fibracja komorowa, tachykardia komorowa, fibrylacja przedsionków)
- Powikłania płucne (Atelectaza, zespół ostrego niewydolności oddechowej (ARDS), uszkodzenie przepony)
- Zorganizująca niewydolność serca
- Zakrzepica żylna głębokiego (DVT)
- Każda znana choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Techniki ochrony energii wraz z techniką oddychania warg
Grupa A otrzyma techniki ochrony energii z dotkniętym oddychaniem warg 1 sesja dziennie na łącznie 5 dni w tygodniu. 1 sesja będzie składać się z 3 cykli dążenia do oddychania warg na czas trwania 10 minut z przerwą między 20 minutami. ECT będą szkolone przez 2 tygodnie. Zostanie opracowany szczegółowy podręcznik, aby zapewnić spójność szkolenia dla wszystkich przedmiotów. Przykładami interwencji są szkolenie w zakresie stosowania zasad ergonomicznych wraz z dotkniętym oddychaniem warg. Badani zostali przeszkoleni w celu umieszczenia sprzętu na wysokości klatki piersiowej; Zostali przeszkoleni do pracy z prędkością, aw niektórych przypadkach poinstruowani do korzystania z pomocy technicznych. |
Grupa A otrzyma techniki ochrony energii z dotkniętym oddychaniem warg 1 sesja dziennie na łącznie 5 dni w tygodniu. 1 sesja będzie składać się z 3 cykli dążenia do oddychania warg na czas trwania 10 minut z przerwą między 20 minutami. ECT będą szkolone przez 2 tygodnie. Zostanie opracowany szczegółowy podręcznik, aby zapewnić spójność szkolenia dla wszystkich przedmiotów. Przykładami interwencji są szkolenie w zakresie stosowania zasad ergonomicznych wraz z dotkniętym oddychaniem warg. Badani zostali przeszkoleni w celu umieszczenia sprzętu na wysokości klatki piersiowej; Zostali przeszkoleni do pracy z prędkością, aw niektórych przypadkach poinstruowani do korzystania z pomocy technicznych. |
|
Eksperymentalny: Paliwa technika oddychania warg
Grupa B otrzyma dotknięte oddychanie warg
|
dotknięte oddychanie warg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjenci ukończeni na papierze SGRQ, obejmuje wymiary aktywności SGRQ, wpływ SGRQ, objawów SGRQ i całkowitej SGRQ.
Skala waha się od 0 (doskonała jakość życia) do 100 (najgorsza jakość życia) dla wszystkich czterech wymiarów
|
2 tygodnie
|
|
6 minut testu spacerem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjent jest proszony o jak najdalej chodzenie wzdłuż 30-metrowego minimalnie handlu ludźmi przez okres 6 minut, a pierwotna miara wyniku jest odległość 6-minutowa (6 MWD) mierzona w metrach
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .