- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06995989
- Procès original
Effets des techniques de conservation de l'énergie avec la respiration des lèvres à main sur la qualité de vie dans la bronchectasie
Effets combinés des techniques de conservation de l'énergie avec la respiration des lèvres à main sur l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie en bronchectasie
La bronchectasie est la dilatation anormale des bronches. En raison de la dilatation des voies respiratoires, le patient n'est pas en mesure de nettoyer le mucus et le risque d'infection est augmenté. Pour le dégagement du mucus, il a utilisé de nombreuses techniques de respiration utilisées avec ou sans dispositifs mécaniques. De nombreuses recherches ont montré les résultats incohérents des techniques de conservation de l'énergie ainsi que des exercices respiratoires parmi la variété de troubles cardiopulmonaires. Cette étude sera menée pour déterminer les effets combinés des techniques de conservation de l'énergie avec la respiration des lèvres à main sur l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients de bronchectasie. Ce sera un essai clinique randomisé. Deux groupes seront pris de moins de 40 à 60 ans et les données seront collectées dans des services pulmonaires d'hôpitaux sélectionnés. La taille de l'échantillon sera de 46 en conservant le taux d'attrition de 10%.
Le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients et 6 tests de marche de la menthe sont utilisés pour déterminer l'indépendance fonctionnelle des patients en bronchectasie. Après la collecte de données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 26.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sadiq hospital Sargodha, DHQ Sargodha
-
Contact:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Numéro de téléphone: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Faria Iftikhar, MS-CPPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les deux sexes, âgés de 40 à 60 ans
Critères d'exclusion:
Antécédents de chirurgie à cœur ouvert
- Maladie pulmonaire / hépatique sévère antérieure ou rénale
- Arythmies potentiellement mortelles (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire)
- Complications pulmonaires (atélectasie, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), lésion diaphragmatique)
- Insuffisance cardiaque congestive
- Thrombose veineuse profonde (TVP)
- Toute maladie psychologique connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Techniques de conservation de l'énergie ainsi que la technique de respiration des lèvres croisées
Le groupe A recevra des techniques de conservation de l'énergie avec une respiration des lèvres à main 1 session par jour pendant un total de 5 jours par semaine. 1 Session se composera de 3 cycles de respiration des lèvres à tension pour une durée de 10 minutes avec une rupture de 20 minutes entre les deux. Les ECT seront formés pendant 2 semaines. Un manuel détaillé sera développé pour assurer la cohérence de la formation pour tous les sujets. Des exemples d'interventions sont la formation pour utiliser les principes ergonomiques ainsi que la respiration des lèvres à la main. Les sujets ont été formés pour placer leur équipement à hauteur de poitrine; Ils ont été formés pour travailler à vitesse rythmée et, dans certains cas, ont demandé d'utiliser des aides techniques. |
Le groupe A recevra des techniques de conservation de l'énergie avec une respiration des lèvres à main 1 session par jour pendant un total de 5 jours par semaine. 1 Session se composera de 3 cycles de respiration des lèvres à tension pour une durée de 10 minutes avec une rupture de 20 minutes entre les deux. Les ECT seront formés pendant 2 semaines. Un manuel détaillé sera développé pour assurer la cohérence de la formation pour tous les sujets. Des exemples d'interventions sont la formation pour utiliser les principes ergonomiques ainsi que la respiration des lèvres à la main. Les sujets ont été formés pour placer leur équipement à hauteur de poitrine; Ils ont été formés pour travailler à vitesse rythmée et, dans certains cas, ont demandé d'utiliser des aides techniques. |
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Expérimental: Technique de respiration des lèvres.
Le groupe B recevra la respiration des lèvres à main
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respiration des lèvres à main
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: 2 semaines
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Les patients complétés sur papier le SGRQ, il comprend des dimensions pour l'activité SGRQ, l'impact SGRQ, les symptômes SGRQ et le total SGRQ.
L'échelle varie de 0 (excellente qualité de vie) à 100 (pire qualité de vie) pour les quatre dimensions
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2 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 2 semaines
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Le patient est invité à marcher autant que possible le long d'un couloir au minimum de 30 m au minimum pendant une période de 6 min, la principale mesure des résultats étant la distance de 6 minutes à pied (6 MWD) mesurée en mètres
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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