- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06995989
- Original retssag
Effekter af energibesparelsesteknikker med pursed læbe vejrtrækning på livskvaliteten i bronchiectasis
Kombinerede effekter af energibesparelsesteknikker med pursed læbe vejrtrækning på funktionel uafhængighed og livskvalitet i bronchiectasis
Bronchiectasis er den unormale dilatation af bronchierne. På grund af luftvejsdilatation er patienten ikke i stand til at rydde slimet, og risikoen for infektion øges. Til slimhinde brugte mange vejrtrækningsteknikker, der er anvendt sammen med eller uden mekaniske enheder. Mange undersøgelser har vist de inkonsekvente resultater af energibesparelsesteknikker sammen med åndedrætsøvelser blandt forskellige hjerte -lungeresygdomme. Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme de kombinerede effekter af energibesparelsesteknikker med pursed læbe vejrtrækning på funktionel uafhængighed og livskvalitet hos patienter med bronchiectasis. Det vil være et randomiseret klinisk forsøg. To grupper vil blive taget under 40 til 60 år, og data indsamles fra lungeafdelinger af udvalgte hospitaler. Prøvestørrelse vil være 46 ved at holde slidfrekvensen 10%.
St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten for patienter, og 6 myntvandringstest bruges til at bestemme funktionel uafhængighed af bronchiectasis -patienter. Efter dataindsamling analyseres data ved hjælp af SPSS version 26.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sadiq hospital Sargodha, DHQ Sargodha
-
Kontakt:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Telefonnummer: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Faria Iftikhar, MS-CPPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge køn i alderen 40 til 60 år bronchiectasis
Ekskluderingskriterier:
Tidligere historie med åben hjerteoperation
- Forudgående alvorlig lunge/lever eller nyresygdom
- Livstruende arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulær takykardi, atrieflimmer)
- Pulmonale komplikationer (atelektase, akut respiratorisk nød syndrom (ARDS), membranskade)
- Kongestiv hjertesvigt
- Dyb venøs trombose (DVT)
- Enhver kendt psykologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Energibesparelsesteknikker sammen med pursed læbe vejrtrækningsteknik
Gruppe A vil modtage energibesparelsesteknikker med pursed læbe vejrtrækning med 1 session om dagen i alt 5 dage om ugen. 1 session vil bestå af 3 cyklusser med pursed læbe vejrtrækning i varighed på 10 minutter med en pause på 20 minutter imellem. ECTS trænes i 2 uger. En detaljeret manual vil blive udviklet for at sikre konsistensen af træningen for alle emner. Eksempler på interventioner træner til at bruge ergonomiske principper sammen med pursed læbe vejrtrækning. Emnerne blev trænet til at placere deres udstyr i brysthøjden; De blev trænet til at arbejde med tempo og i nogle tilfælde instrueret om at bruge tekniske hjælpemidler. |
Gruppe A vil modtage energibesparelsesteknikker med pursed læbe vejrtrækning med 1 session om dagen i alt 5 dage om ugen. 1 session vil bestå af 3 cyklusser med pursed læbe vejrtrækning i varighed på 10 minutter med en pause på 20 minutter imellem. ECTS trænes i 2 uger. En detaljeret manual vil blive udviklet for at sikre konsistensen af træningen for alle emner. Eksempler på interventioner træner til at bruge ergonomiske principper sammen med pursed læbe vejrtrækning. Emnerne blev trænet til at placere deres udstyr i brysthøjden; De blev trænet til at arbejde med tempo og i nogle tilfælde instrueret om at bruge tekniske hjælpemidler. |
|
Eksperimentel: Pursed læbe vejrtrækningsteknik
Gruppe B modtager pursed læbe vejrtrækning
|
Pursed læbe vejrtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
St. George's Respiratory Spørgeskema (SGRQ)
Tidsramme: 2 uger
|
Patienter afsluttet på papir SGRQ, det inkluderer dimensioner til SGRQ -aktivitet, SGRQ -påvirkning, SGRQ -symptomer og SGRQ i alt.
Skalaen spænder fra 0 (fremragende livskvalitet) til 100 (værste livskvalitet) for alle fire dimensioner
|
2 uger
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 2 uger
|
Patienten bliver bedt om at gå så langt som muligt langs en 30 m minimalt handel med korridor i en periode på 6 minutter, hvor det primære resultatmål er 6-minutters gangafstand (6MWD) målt i meter
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0358
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkiektasi
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Filippinerne, Holland, Brasilien, Chile, Argen... og mere
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
Kliniske forsøg med Energibesparelsesteknikker med pursed læbe vejrtrækning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan