- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06995989
- Original rettssak
Effekter av energibesparingsteknikker med forfølgende leppepust på livskvalitet i bronkiektase
Kombinerte effekter av energibesparingsteknikker med forfølgende leppepust på funksjonell uavhengighet og livskvalitet i bronkiektase
Bronkiektase er den unormale utvidelsen av bronkiene. På grunn av luftveisutvidelse er ikke pasienten tømme slimet og risikoen for infeksjon økes. For slimklaring brukte mange pusteteknikker som ble brukt sammen med eller uten mekaniske enheter. Mange undersøkelser har vist de inkonsekvente resultatene av energibesparingsteknikker sammen med pusteøvelser blant mangfoldige kardiopulmonale lidelser. Denne studien vil bli utført for å bestemme de kombinerte effektene av energibesparingsteknikker med forfølgende leppepust på funksjonell uavhengighet og livskvalitet hos pasienter med bronkiektase. Det vil være en randomisert klinisk studie. To grupper vil bli tatt under 40 til 60 år, og data vil bli samlet inn fra lungeavdelinger for utvalgte sykehus. Prøvestørrelse vil være 46 og holde utmattelsesgraden 10%.
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til pasienter og 6 Mint Walk -test brukes til å bestemme funksjonell uavhengighet av bronkiektase -pasienter. Etter datainnsamling vil data bli analysert ved bruk av SPSS versjon 26.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sadiq hospital Sargodha, DHQ Sargodha
-
Ta kontakt med:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Telefonnummer: 03059551883
- E-post: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Faria Iftikhar, MS-CPPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønnene, mellom 40 og 60 år bronkiektase
Eksklusjonskriterier:
Tidligere historie med åpen hjerteoperasjon
- Tidligere alvorlig lunge/lever- eller nyresykdom
- Livstruende arytmier (ventrikkelflimmer, ventrikulær takykardi, atrieflimmer)
- Pulmonale komplikasjoner (atelektase, akutt respirasjonssyndrom (ARDS), membranskade)
- Kongestiv hjertesvikt
- Dyp venøs trombose (DVT)
- Enhver kjent psykologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Energibesparingsteknikker sammen med forfølgende leppepusteknikk
Gruppe A vil motta energibesparingsteknikker med forfølgende leppepust med 1 økt om dagen i totalt 5 dager i løpet av en uke. 1 økt vil bestå av 3 sykluser med forfølgende leppepust i varigheten på 10 minutter med en pause på 20 minutter i mellom. ECTS vil bli opplært i 2 uker. En detaljert manual vil bli utviklet for å sikre konsistensen av opplæringen for alle fag. Eksempler på intervensjoner er trening for å bruke ergonomiske prinsipper sammen med forfølgende leppepust. Fagene ble opplært til å plassere utstyret sitt i brysthøyde; De ble opplært til å jobbe med fartsfylt og i noen tilfeller instruert om å bruke tekniske hjelpemidler. |
Gruppe A vil motta energibesparingsteknikker med forfølgende leppepust med 1 økt om dagen i totalt 5 dager i løpet av en uke. 1 økt vil bestå av 3 sykluser med forfølgende leppepust i varigheten på 10 minutter med en pause på 20 minutter i mellom. ECTS vil bli opplært i 2 uker. En detaljert manual vil bli utviklet for å sikre konsistensen av opplæringen for alle fag. Eksempler på intervensjoner er trening for å bruke ergonomiske prinsipper sammen med forfølgende leppepust. Fagene ble opplært til å plassere utstyret sitt i brysthøyde; De ble opplært til å jobbe med fartsfylt og i noen tilfeller instruert om å bruke tekniske hjelpemidler. |
|
Eksperimentell: Forfølger leppepusteknikk
Gruppe B vil motta forfølgende leppepust
|
Forfølger leppepust
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienter fullført på papir SGRQ, det inkluderer dimensjoner for SGRQ -aktivitet, SGRQ -påvirkning, SGRQ -symptomer og SGRQ totalt.
Skalaen varierer fra 0 (utmerket livskvalitet) til 100 (verste livskvalitet) for alle fire dimensjoner
|
2 uker
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienten blir bedt om å gå så langt som mulig langs en 30-m minimalt trafikkert korridor i en periode på 6 minutter, med det primære utfallsmålet som 6-minutters gangavstand (6MWD) målt i meter
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0358
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .