- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06995989
- Ursprunglig rättegång
Effekter av energibesparingstekniker med strävande läppandning på livskvalitet i bronkiektas
Kombinerade effekter av energibesparingstekniker med strävande läppandning på funktionell oberoende och livskvalitet i bronkiektas
Bronkiektas är den onormala dilatationen av bronkierna. På grund av luftvägsdilatation kan patienten inte rensa slemet och risken för infektion ökas. För slemavstånd använde många andningstekniker som används tillsammans med eller utan mekaniska enheter. Många undersökningar har visat de inkonsekventa resultaten av energibesparingstekniker tillsammans med andningsövningar bland olika hjärt -lungstörningar. Denna studie kommer att genomföras för att bestämma de kombinerade effekterna av energibesparingstekniker med strävande läppandning vid funktionell oberoende och livskvalitet hos patienter i bronkiektas. Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Två grupper kommer att tas under 40 till 60 års ålder och data kommer att samlas in från lungavdelningar på utvalda sjukhus. Provstorleken kommer att vara 46 och behålla utmattningsgraden 10%.
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kommer att användas för att utvärdera livskvaliteten för patienter och 6 Mint Walk Test används för att bestämma funktionell oberoende hos bronkiektaspatienter. Efter datainsamling kommer data att analyseras med SPSS version 26.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sadiq hospital Sargodha, DHQ Sargodha
-
Kontakt:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Telefonnummer: 03059551883
- E-post: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Faria Iftikhar, MS-CPPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Båda könen, mellan 40 och 60 år Bronkiektas
Uteslutningskriterier:
Tidigare historia av öppen hjärtkirurgi
- Tidigare svår lung-/lever- eller njursjukdom
- Livshotande arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer)
- Lungkomplikationer (atelektas, akut andningsbesvärssyndrom (ARDS), membranskada)
- Kongestiv hjärtsvikt
- Djup venös trombos (DVT)
- Någon känd psykologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Energibesparingstekniker tillsammans med strävande läppandningsteknik
Grupp A kommer att få energibesparingstekniker med strävande läppandning med 1 session om dagen i totalt 5 dagar på en vecka. 1 session kommer att bestå av 3 cykler av strävande läppandning under 10 minuter med en paus på 20 minuter däremellan. Ects kommer att tränas i 2 veckor. En detaljerad manual kommer att utvecklas för att säkerställa konsistensen i utbildningen för alla ämnen. Exempel på interventioner är utbildning för att använda ergonomiska principer tillsammans med strävande läppandning. Ämnen utbildades för att placera sin utrustning i brösthöjd; De utbildades för att arbeta i takt och i vissa fall instruerades att använda tekniska hjälpmedel. |
Grupp A kommer att få energibesparingstekniker med strävande läppandning med 1 session om dagen i totalt 5 dagar på en vecka. 1 session kommer att bestå av 3 cykler av strävande läppandning under 10 minuter med en paus på 20 minuter däremellan. Ects kommer att tränas i 2 veckor. En detaljerad manual kommer att utvecklas för att säkerställa konsistensen i utbildningen för alla ämnen. Exempel på interventioner är utbildning för att använda ergonomiska principer tillsammans med strävande läppandning. Ämnen utbildades för att placera sin utrustning i brösthöjd; De utbildades för att arbeta i takt och i vissa fall instruerades att använda tekniska hjälpmedel. |
|
Experimentell: efterföljande läppandningsteknik
Grupp B kommer att få efterföljande läppandning
|
efterföljande läppandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: 2 veckor
|
Patienter som slutförts på papper SGRQ, det innehåller dimensioner för SGRQ -aktivitet, SGRQ -påverkan, SGRQ -symtom och SGRQ -totalt.
Skalan sträcker sig från 0 (utmärkt livskvalitet) till 100 (sämsta livskvalitet) för alla fyra dimensioner
|
2 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 2 veckor
|
Patienten uppmanas att gå så långt som möjligt längs en 30 m minimalt trafikerad korridor under en period av 6 minuter med det primära utfallsmåttet som 6-minuters promenadavstånd (6MWD) mätt i meter
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0358
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .