- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06995989
- Juicio original
Efectos de las técnicas de conservación de energía con la respiración de los labios cursos en la calidad de vida en los bronquiectasis
Efectos combinados de las técnicas de conservación de energía con respiración de labios perseguida sobre la independencia funcional y la calidad de vida en los bronquiectasis
La bronquiectasia es la dilatación anormal de los bronquios. Debido a la dilatación de la vía aérea, el paciente no puede eliminar la mucosidad y se aumenta el riesgo de infección. Para el aclaramiento de moco utilizó muchas técnicas de respiración empleadas junto con o sin dispositivos mecánicos. Muchas investigaciones han demostrado los resultados inconsistentes de las técnicas de conservación de energía junto con ejercicios de respiración entre la variedad de trastornos cardiopulmonares. Este estudio se realizará para determinar los efectos combinados de las técnicas de conservación de energía con la respiración de los labios solicitados en la independencia funcional y la calidad de vida en pacientes de bronquiectasia. Será un ensayo clínico aleatorizado. Se tomarán dos grupos menores de 40 a 60 años y los datos se recopilarán de las salas pulmonares de hospitales seleccionados. El tamaño de la muestra será 46 manteniendo la tasa de deserción del 10%.
El cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ) se utilizará para evaluar la calidad de vida de los pacientes y la prueba de 6 caminatas de menta se utiliza para determinar la independencia funcional de los pacientes con bronquiectasia. Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 26.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistán, 40100
- Sadiq hospital Sargodha, DHQ Sargodha
-
Contacto:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Número de teléfono: 03059551883
- Correo electrónico: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Faria Iftikhar, MS-CPPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros, de entre 40 y 60 años, bronquiectasis
Criterios de exclusión:
Historia previa de cirugía a corazón abierto
- Enfermedad pulmonar/hepática o renal severa previa
- Arritmias potencialmente mortales (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, fibrilación auricular)
- Complicaciones pulmonares (atelectasis, síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS), lesión diafragmática)
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Trombosis venosa profunda (TVP)
- Cualquier enfermedad psicológica conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas de conservación de energía junto con la técnica de respiración de labios.
El grupo A recibirá técnicas de conservación de energía con respiración de labios perseguido con 1 sesión al día por total 5 días en una semana. 1 sesión consistirá en 3 ciclos de respiración de labios perseguido durante 10 minutos con un descanso de 20 minutos en el medio. Los ECT serán entrenados durante 2 semanas. Se desarrollará un manual detallado para garantizar la consistencia de la capacitación para todos los sujetos. Ejemplos de intervenciones son el entrenamiento para usar principios ergonómicos junto con la respiración de labios. Los sujetos fueron entrenados para colocar su equipo a la altura del pecho; Fueron entrenados para trabajar a una velocidad de ritmo y, en algunos casos, se les indicó que use ayudas técnicas. |
El grupo A recibirá técnicas de conservación de energía con respiración de labios perseguido con 1 sesión al día por total 5 días en una semana. 1 sesión consistirá en 3 ciclos de respiración de labios perseguido durante 10 minutos con un descanso de 20 minutos en el medio. Los ECT serán entrenados durante 2 semanas. Se desarrollará un manual detallado para garantizar la consistencia de la capacitación para todos los sujetos. Ejemplos de intervenciones son el entrenamiento para usar principios ergonómicos junto con la respiración de labios. Los sujetos fueron entrenados para colocar su equipo a la altura del pecho; Fueron entrenados para trabajar a una velocidad de ritmo y, en algunos casos, se les indicó que use ayudas técnicas. |
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Experimental: Técnica de respiración de labios perseguido
El grupo B recibirá la respiración de los labios.
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respiración de labios perseguido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los pacientes completados en papel, el SGRQ, incluye dimensiones para la actividad SGRQ, el impacto SGRQ, los síntomas de SGRQ y el total de SGRQ.
La escala varía de 0 (excelente calidad de vida) a 100 (peor calidad de vida) para las cuatro dimensiones
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2 semanas
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Prueba de 6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se le pide al paciente que camine lo más posible a lo largo de un corredor mínimamente traficado de 30 m durante un período de 6 minutos y la medida de resultado primaria es la distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) medida en metros.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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