- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06995989
- Оригинальное испытание
Влияние методов энергосбережения с поджатым дыханием губ на качество жизни в бронхиэктазе
Комбинированное влияние методов энергосбережения с поджатым дыханием губ на функциональную независимость и качество жизни в бронхиэктазе
Бронхиэктаз является аномальной дилатацией бронхов. Из -за дилатации дыхательных путей пациент не может очистить слизь, и риск заражения увеличивается. Для очистки слизи использовались многие методы дыхания, используемые вместе с механическими устройствами или без них. Многие исследования показали противоречивые результаты методов энергосбережения наряду с дыхательными упражнениями среди разнообразных сердечно -легочных расстройств. Это исследование будет проведено для определения комбинированного влияния методов энергосбережения с поджатым дыханием губ на функциональную независимость и качество жизни у пациентов с бронхиэктазом. Это будет рандомизированное клиническое исследование. Две группы будут взяты в возрасте до 40-60 лет, а данные будут собираться из легочных отделений отдельных больниц. Размер выборки будет 46, сохраняя скорость истощения 10%.
Респираторная анкета Святого Георгия (SGRQ) будет использоваться для оценки качества жизни пациентов, а 6 -м шаговый тест используется для определения функциональной независимости пациентов с бронхиэктазом. После сбора данных данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 26.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Пакистан, 40100
- Sadiq hospital Sargodha, DHQ Sargodha
-
Контакт:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Номер телефона: 03059551883
- Электронная почта: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Faria Iftikhar, MS-CPPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба полоса, в возрасте от 40 до 60 лет бронхиэктаза
Критерии исключения:
Предыдущая история операции на открытом сердце
- Предшествующие тяжелые легочные/печеночные или почечные заболевания
- Опасные аритмии (желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия, фибрилляция в желудочке, фибрилляция предсердий)
- Легочные осложнения (ателектаз, острый респираторный дистресс -синдром (ОРДС), диафрагмальное повреждение)
- Застойная сердечная недостаточность
- Глубокий венозный тромбоз (DVT)
- Любое известное психологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Методы энергосбережения наряду с техникой дыхания с поджаренной губ
Группа А получит методы сохранения энергии с поджатой дыханием губ с 1 сессия в день в общей сложности 5 дней в неделю. 1 сеанс будет состоять из 3 циклов дыхания с поджатой губ в течение 10 минут с разрывом между ними 20 минут. ЭСТ будет обучаться в течение 2 недель. Подробное руководство будет разработано для обеспечения последовательности обучения для всех предметов. Примерами вмешательств является обучение для использования эргономичных принципов наряду с поджатым дыханием для губ. Субъекты были обучены размещать свое оборудование на высоту груди; Они были обучены работать на рамки скорости, а в некоторых случаях давали указание использовать технические средства. |
Группа А получит методы сохранения энергии с поджатой дыханием губ с 1 сессия в день в общей сложности 5 дней в неделю. 1 сеанс будет состоять из 3 циклов дыхания с поджатой губ в течение 10 минут с разрывом между ними 20 минут. ЭСТ будет обучаться в течение 2 недель. Подробное руководство будет разработано для обеспечения последовательности обучения для всех предметов. Примерами вмешательств является обучение для использования эргономичных принципов наряду с поджатым дыханием для губ. Субъекты были обучены размещать свое оборудование на высоту груди; Они были обучены работать на рамки скорости, а в некоторых случаях давали указание использовать технические средства. |
|
Экспериментальный: поджатая техника дыхания губ
Группа B получит дыхание с поджатой
|
поджаренное дыхание губ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторная анкета Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациенты, завершенные на бумаге, SGRQ, он включает в себя аспекты для активности SGRQ, воздействия SGRQ, симптомов SGRQ и общего SGRQ.
Шкала составляет от 0 (отличное качество жизни) до 100 (худшее качество жизни) для всех четырех измерений
|
2 недели
|
|
6 -минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациента просят пройти как можно дальше вдоль коридора с минимальным трафиком на 30 м в течение 6 минут, а первичный показатель исхода-6-минутная дистанция ходьбы (6 МВт), измеренная в метрах.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arjumand Bano, MS-CPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .