多発性硬化症の個人のバランス、歩行、疲労に対するタスク指向のトレーニングと仮想現実トレーニングの効果

研究の質問または仮説（IES）および目的：

「タスク指向のトレーニングよりも優れた多発性硬化症を持つ個人のバランス、歩行、疲労に対する仮想現実トレーニングの効果は、タスク指向のトレーニングの効果と多発性硬化症の人のバランス、歩行、疲労に対する仮想現実トレーニングの有効性を比較することです。

H0A：タスク指向のトレーニングは、多発性硬化症の個人のバランスに影響を与えません。

H1A：タスク指向のトレーニングは、多発性硬化症の個人のバランスに影響を及ぼします。

H0B：仮想現実トレーニングは、多発性硬化症の個人のバランスに影響を与えません。

H1B：仮想現実トレーニングは、多発性硬化症の個人のバランスに影響を及ぼします。

H0C：タスク指向のトレーニングは、多発性硬化症の個人の歩行に影響を与えません。

H1C：タスク指向のトレーニングは、多発性硬化症の個人の歩行に影響を及ぼします。H0D：仮想現実トレーニングは、多発性硬化症の個人の歩行に影響を与えません。

H0E：タスク指向のトレーニングは、多発性硬化症の個人の疲労に影響を与えません。H1E：タスク指向トレーニングは、多発性硬化症の個人の疲労に影響を及ぼします。

H0F：仮想現実トレーニングは、多発性硬化症の個人の疲労に影響を与えません。

H0G：タスク指向のトレーニングまたは仮想現実トレーニングは、多発性硬化症の個人における従来の治療よりも優位性がありません。

研究の種類：

ランダム化比較試験

研究の場所と時間：

15.11.2022から15.11.2023の間に、Elazig Private Island Special Education and Rehabilitation Centerでデータを収集する予定です。

人口と研究のサンプル：

研究の人口は、Elazig Private Ada Special Education and Rehabilitation Centerの20〜65歳の間のMS（多発性硬化症）の個人で構成されています。 研究に参加することに同意する個人と、エラジグの中心部にあるプライベートADA特殊教育およびリハビリテーションセンターにいる個人の間で全人口に到達します。 グループへの割り当ては、コンピューター化されたランダイザープログラムで行われます。 個人に研究の目的と内容を説明し、インフォームドコンセントフォームに署名した後、自発的に参加したい人の連絡先情報が記録されます。 個人は、密閉されたエンベロープランダム化法を使用して3つのグループに分けられます。 それらは、タスク指向のトレーニングを受けるグループである実験グループ、仮想現実トレーニングを適用される実験グループ、および従来の治療を受けるグループであるコントロールグループにランダムに割り当てられます。

包含基準：

1. 良性タイプの個人、再発式の寛解型多発性硬化症。
2. 20〜65歳の個人。
3. 障害ステータススケールの拡大（EDS）に従って、レベル0〜5の間にあります。
4. 自発的に研究に参加します。

除外基準：

1. 急性のMS攻撃があり、
2. 運動への参加を妨げる整形外科または全身の問題を抱える、
3. MS以外の別の既知の神経筋障害を持つ、
4. 下肢に高レベルの痙縮（3または4の修正アシュワーススケールスコア）があり、
5. 運動に参加するのを妨げる心肺の問題を抱えている個人。

除外基準：

1. 治療セッションに適応できない。
2. 治療セッションの25％に参加していません
3. 作業期間中に健康上の問題を経験する人。
4. 研究を辞めたい人。
5. Virtual Reality Groupに前庭に関与している人。

学習資料：

身体障害を評価するために障害状態の拡大。バランス評価BERGバランススケール。歩行評価Rivermead Visual Gait Assessment Scale;疲労評価は、疲労重症度スケールを使用して評価されます。 さらに、Xbox 360およびKinect®センサーは、仮想現実アプリケーションに使用されます。

データ収集ツール：

個人は、プライベートアイランド特殊教育リハビリテーションセンターで、20〜65歳の間、多発性硬化症の個人の宇宙からの予備評価の前に、理学療法士による適合性について評価されます。 適格性が決定されると、個人は3つのグループに割り当てられます。 評価は、各グループの治療プログラムの開始の1日前と8週間の治療プログラムの終了後1日後に行われます。 個人の治療プログラムへのコンプライアンスも記録されます。

評価フォーム：個人の社会人口学的データは、評価フォームで疑問視されます。 評価フォーム;患者の名前の姓、年齢、性別、身長、体重、ボディマス指数に疑問を呈します。

身体障害の評価：拡張された障害状態スケールを使用して評価されます。 障害ステータススケールは、「0ポイント」と「10」ポイントの間で採点されます。 「0-1.5ポイント」は通常のウォーキングを表し、8-9.5ポイント」は車椅子またはベッドの依存を表し、「10ポイント」はMSによる死を表します。 言い換えれば、スコアが増加すると、障害率が増加します。

バランス評価：BERGバランススケールを使用して行われます。 作るのに15〜20分かかります。 BERGバランススケールで評価される患者は、与えられたコマンドを理解する必要があります。 14評価全体を通して基本的な関数が疑問視されています。 例えば;座っている姿勢から立ち上がっています。 各関数は、「0」と「4」の間のスコアでスコアリングされます。 4のスコアは、患者がその機能において独立していることを示しますが、0のスコアは患者がその機能に依存していることを意味します。 14基本機能はテスト全体で評価され、患者に与えられたスコアはテストの終了時に収集されます。 その結果、評価された人は0〜56の間のスコアを受け取ります。 0〜20のスコアはバランス障害を示し、21〜40のスコアはバランスが許容されることを示し、41〜56のスコアはバランスが良好であることを示します。

ウォーキング評価：Rivermead Visual Walking Assessment Scaleで評価されます。 Rivermead Visual Gait Assessment Scaleでは、上肢、スタンスフェーズ、スイングフェーズが別々のグループとして評価され、個人の支援デバイスの使用にも疑問を呈します。 スケールは、ウォーキングを評価する合計20の質問で構成されています。 通常、各質問は「0」と「3」の間のスコアで採点されます。 「0ポイント」とは正常を意味し、「3ポイント」とは深刻なことを意味します。 その結果、評価された人は0〜59の間のスコアを受け取ります。 高いスコアは、重度の歩行障害を示します。

疲労評価：疲労は重大度スケールで評価されます。 スケールは9つの質問で構成されています。 各質問は7ポイントで構成されています。 スケールの各質問は、1（私は完全に同意しない）と7（完全に同意します）の間で採点されます。 スケールから取得できる最低スコアは9で、最高スコアは63です。 疲労重症度スケールは、9つのセクションの平均です。 スコアが高いほど、疲労の重症度が増加することを示します。 疲労重症度スケールスコアが4未満の患者は「疲労していない」と見なされ、4を超えるスコアの患者は「疲れ」と見なされます。

研究の変数：

研究の従属変数は、年齢、性別、身長、体重、ボディマス指数であり、独立変数はバランス、ウォーキング、疲労パラメーターです。

研究計画：

将来の単一盲検ランダム化比較研究として計画されている研究の人口は、エラジグプライベートADA特殊教育およびリハビリテーションセンターで20〜65歳のMSの間の個人で構成されています。 個人が関連するユニバース全体に到達するために個人が選択された後、23.09.2022-23.09.2024の間に実施される予定の研究のサンプルについては、同意書が取得され、包含基準を満たしている個人が実験グループに割り当てられ、グループが適用されるグループであるグループが適用されます。 従来の治療を受けるグループであるコントロールグループにランダムに割り当てられます。

研究に含まれる個人は、3つのグループに分けられます。

1. STグループ（実験）：このグループの個人にタスク指向のトレーニングを提供することが計画されています。
2. NDグループ（実験）：このグループの個人に仮想現実トレーニングを適用することが計画されています。
3. RDグループ（コントロール）：従来の治療は、このグループの個人に適用される予定です。

実験グループであるタスク指向のトレーニンググループは、1日40分間、8週間、1日40分、週に3日間タスク指向のトレーニングを受けます。 バーチャルリアリティトレーニンググループは、1日40分、週に3日8週間、仮想現実トレーニングを受けます。 対照群は、8週間、週に3日、従来の治療を受けます。

タスク指向トレーニング手順。

バランスとウォーキングの改善に焦点を当てたタスク指向のトレーニングは、8つの異なるエクササイズステーションで構成されます。 個人は各ステーションで4分間運動を続け、次の駅に移動する前に1分間休みます。 この方法で完了したトレーニングは合計40分で構成され、決定された順序に従ってエクササイズステーションが適用されます。エクササイズは最初に理学療法士によって実証されます。 目的は、中程度から激しい強度でエクササイズを実行することです。 エクササイズの強度レベルは中程度であり、Borgスケールに応じて知覚される努力が12〜15ポイントであることが確認されます。 知覚された運動の認識;速度を上げ、地面を変え、二重のタスクを与え、木製のブロックで作られた障害物を使用するように要求することで制御されます。 個人には、演習中に視覚的および聴覚的な肯定的なフィードバックが与えられます。

シットスタンドエクササイズ;座って、さまざまな高さの椅子に立って、座ってエクササイズボールに立ち、座って、オブジェクトを手にしてエクササイズボールに立ちます。

起きて運動を歩きます。さまざまな表面を歩き、異なる表面の障害物を通り過ぎ、異なる表面を手に持って歩いて、地面から物体を拾い上げて歩き、2つの椅子の間の8人の姿を歩きます。

傾斜場での歩行運動。通常の傾斜した地面を歩き、柔らかい傾斜した地面を歩き、障害物を通過し、柔らかい傾斜した地面を歩いて、手を手にして障害物を通過させます。

ステップエクササイズ;通常の地面、柔らかい地面、柔らかい地面で、手元の柔らかい地面で運動します。

階段運動;さまざまな高さで階段を上下に登る。 スラロームエクササイズ;異なる表面のさまざまな距離でコーンを歩く。

嘘をついているエクササイズ;足を離したり、立っている位置で一緒に前方に横たわったり、タンデムの姿勢で前進します。

バランスエクササイズ;片足とタンデムのスタンスでの静的な動的バランス運動。

仮想現実トレーニング手順。

一般に、神経症の原則を考慮して仮想現実トレーニングを開発します。ゲームと特異性の種類（病気に固有のエクササイズがあります）、強度（徐々に増加します）、進行状況（徐々に進行します）、変動性（環境が変更されます）、フィードバック（視覚的および聴覚フィードバックが提供されます）。 適用される仮想現実トレーニングも楽しくなり、注意と問題解決能力が含まれます。 個人のモチベーションと運動学習の継続性を確保するために、難易度とスキルレベルが徐々に増加します。 目的は、中程度から重度の強度で演習を実行することです。 エクササイズの強度レベルは中程度である必要があり、知覚される努力はボルグスケールに応じて12〜15ポイントでなければなりません。 リクエストに応じてチェックされます。

参加者には、実施される研究の詳細について通知され、適用される研究プロトコルに関する言葉による情報の後、各テストについて視覚的な実践トレーニングが行われます。 それまでの間、参加者が1回遅い形式でテストを実行できるようにすることにより、適応プロセスが提供されます。 評価は、各グループの治療プログラムの開始の1日前と8週間の治療プログラムの終了後1日後に行われます。 個人の治療プログラムへのコンプライアンスも記録されます。

研究の制限：

この研究の制限の1つは、多発性硬化症の個人から研究者が作成した宇宙には、良性型および再発型の硬化型多発性硬化症の個人のみが含まれ、研究の結果を他のタイプのMSに一般化できないことです。

データの評価：

研究の開始前に実行されたパワー分析では、α= 0.05および1-β（パワー）= 0.80の多発性硬化症の個人のBERGバランススケールスコアの差、および治療群の差（81.9±10.09）の差 コントロールグループ（89.47±6.69） 調査後は7.57ユニットでした。 少なくとも21人の被験者が各グループに含まれるべきであると仮定すると、合計63人の被験者が計算されました。 公衆衛生バージョン（OpenEPI）、バージョン3（http://www.openepi.com）の公開統計ソフトウェアオープンソース疫学統計を使用して、サンプルサイズを計算するために電力分析を実行しました。

この研究では、治療前後に得られたデータの統計分析は、「Windows ver 24.0の社会科学統計パッケージ（SPSS）」統計プログラムで実行されます。 治療グループの治療前と治療後のデータを比較する際に、パラメトリック条件が満たされた場合にペアのt検定が使用され、ウィルコクソンはノンパラメトリック条件でテストされました。グループ間の違いを比較する際に、パラメトリック条件が満たされ、ノンパラメトリックの場合にKruskal Wallisテストが使用される場合にANOVAと事後分析が使用されます。 この研究では、統計的有意性（P）は0.05未満として受け入れられます。