L'effetto dell'allenamento orientato al compito e dell'allenamento della realtà virtuale su equilibrio, andatura e affaticamento negli individui con sclerosi multipla

Domanda di ricerca o ipotesi (IES) e scopo:

Lo scopo dello studio, che è iniziato con la domanda "è l'effetto dell'allenamento della realtà virtuale su equilibrio, andatura e affaticamento negli individui con sclerosi multipla superiore superiore all'allenamento orientato al compito?", È quello di confrontare l'efficacia dell'allenamento della realtà virtuale su equilibrio, andatura e affaticamento nelle persone con sclerosi multipla con gli effetti dell'allenamento orientata al compito.

H0A: L'allenamento orientato alle attività non ha alcun effetto sull'equilibrio nelle persone con sclerosi multipla.

H1A: l'allenamento orientato al compito ha un effetto sull'equilibrio negli individui con sclerosi multipla.

H0B: L'allenamento della realtà virtuale non ha alcun effetto sull'equilibrio nelle persone con sclerosi multipla.

H1B: L'allenamento della realtà virtuale ha un effetto sull'equilibrio nelle persone con sclerosi multipla.

H0C: L'allenamento orientato al compito non ha alcun effetto sul camminare negli individui con sclerosi multipla.

H1C: L'allenamento orientato al compito ha un effetto sul camminare nelle persone con sclerosi multipla H0D: l'allenamento della realtà virtuale non ha alcun effetto sul camminare in individui con sclerosi multipla H1D: l'allenamento della realtà virtuale ha un effetto sul camminare in individui con sclerosi multipla.

H0E: L'allenamento orientato al compito non ha alcun effetto sulla fatica negli individui con sclerosi multipla H1E: l'allenamento orientato al compito ha un effetto sulla fatica negli individui con sclerosi multipla.

H0F: L'allenamento della realtà virtuale non ha alcun effetto sulla fatica nelle persone con sclerosi multipla H1F: l'allenamento della realtà virtuale ha un effetto sulla fatica negli individui con sclerosi multipla.

H0G: L'allenamento orientato al compito o l'allenamento della realtà virtuale non hanno superiorità rispetto al trattamento convenzionale in soggetti con sclerosi multipla H1G: l'allenamento orientato al compito o l'allenamento della realtà virtuale è superiore al trattamento convenzionale in soggetti con sclerosi multipla.

Tipo di studio:

Studio controllato randomizzato

Luogo e tempo della ricerca:

Si prevede di raccogliere dati presso il Centro di istruzione e riabilitazione speciali di Elazig Private Island tra il 15.11.2022 e il 15.11.2023.

Popolazione e campione della ricerca:

La popolazione della ricerca è costituita da individui con SM (sclerosi multipla) di età compresa tra 20 e 65 anni presso il Centro di educazione speciale e riabilitazione di Elazig ADA. L'intera popolazione sarà raggiunta tra le persone che accettano di partecipare allo studio e che si trovano presso il Centro di istruzione e riabilitazione speciali dell'ADA privato situato nel centro di Elazig, a condizione che soddisfino i criteri di inclusione. L'assegnazione ai gruppi verrà effettuata con un programma di randomizzatore computerizzato. Dopo aver spiegato lo scopo e il contenuto dello studio alle persone, firmando il modulo di consenso informato, saranno registrate le informazioni di contatto di coloro che desiderano partecipare volontariamente. Gli individui saranno divisi in tre gruppi usando il metodo di randomizzazione dell'involucro sigillato. Saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale, che è il gruppo che riceverà una formazione orientata alle attività, il gruppo sperimentale, che verrà applicato addestramento alla realtà virtuale, e il gruppo di controllo, che è il gruppo che riceverà un trattamento convenzionale.

Criteri di inclusione:

1. Studenti con tipo benigno, recidivando la sclerosi multipla di tipo.
2. Individui di età compresa tra 20 e 65 anni.
3. Essere tra i livelli 0-5 in base alla scala di stato di disabilità espanso (EDSS).
4. Partecipare allo studio volontariamente.

Criteri di esclusione:

1. Avere un attacco di SM acuto,
2. Avere un problema ortopedico o sistemico che impedirà la partecipazione agli esercizi,
3. Avere un altro disturbo neuromuscolare noto diverso dalla SM,
4. Avere spasticità di alto livello negli arti inferiori (punteggio di scala di Ashworth modificato di 3 o 4),
5. Individui con problemi cardiopolmoni che impedirebbero loro di partecipare all'esercizio.

Criteri di esclusione:

1. Incapacità di adattarsi alle sessioni di trattamento.
2. Non partecipare al 25% delle sessioni di trattamento
3. Coloro che hanno problemi di salute durante il periodo di lavoro.
4. Coloro che vogliono lasciare lo studio.
5. Quelli con coinvolgimento vestibolare nel gruppo di realtà virtuale.

Materiale di studio:

Scala dello stato di disabilità ampliata per valutare la disabilità fisica; Valutazione dell'equilibrio BERG Scala del saldo; Valutazione dell'andatura Scala di valutazione dell'andatura visiva RiverMead; La valutazione della fatica sarà valutata utilizzando la scala di gravità della fatica. Inoltre, il sensore Xbox 360 e Kinect® verranno utilizzati per l'applicazione di realtà virtuale.

Strumenti di raccolta dei dati:

Gli individui saranno valutati per l'idoneità da un fisioterapista prima della valutazione preliminare dall'universo di individui con sclerosi multipla, tra 20-65 anni, presso il Centro di istruzione speciale e riabilitazione dell'isola privata. Una volta determinata l'ammissibilità, gli individui verranno assegnati a 3 gruppi. Le valutazioni verranno effettuate un giorno prima dell'inizio dei programmi di trattamento per ciascun gruppo e un giorno dopo la fine del programma di trattamento di otto settimane. Verrà inoltre registrato la conformità degli individui con i programmi di trattamento.

Modulo di valutazione: i dati sociodemografici degli individui saranno messi in discussione con il modulo di valutazione. Modulo di valutazione; Metterà in discussione il nome del nome del paziente, l'età, il sesso, l'altezza, il peso corporeo e l'indice di massa corporea.

Valutazione della disabilità fisica: verrà valutato utilizzando la scala di stato di disabilità estesa. La scala di stato della disabilità viene valutata tra punti "0 punti" e "10". "0-1,5 punti" rappresentano una camminata normale, "8-9,5 punti" rappresentano generalmente una sedia a rotelle o dipendenza da letto e "10 punti" rappresenta la morte dovuta alla SM. In altre parole, all'aumentare del punteggio, aumenta il tasso di disabilità.

Valutazione del saldo: verrà eseguito utilizzando la scala di bilanciamento BERG. Ci vogliono tra 15 e 20 minuti per fare. Il paziente che sarà valutato con la scala di bilanciamento BERG deve comprendere i comandi forniti. 14 Funzioni di base sono messe in discussione durante la valutazione. Per esempio; Alzandosi da una posizione seduta. Ogni funzione viene valutata con un punteggio tra "0" e "4". Mentre un punteggio di 4 indica che il paziente è indipendente in quella funzione, un punteggio di 0 significa che il paziente dipende da quella funzione. 14 Funzioni di base vengono valutate durante il test e i punteggi assegnati al paziente vengono raccolti alla fine del test. Di conseguenza, la persona valutata riceve un punteggio tra 0-56. I punteggi tra 0-20 indicano il disturbo dell'equilibrio, i punteggi tra 21-40 indicano che il saldo è accettabile e i punteggi tra 41-56 indicano che il saldo è buono.

Valutazione a piedi: verrà valutato con la scala di valutazione a piedi visiva di RiverMead. Nella scala di valutazione dell'andatura visiva di RiverMead, la fase superiore, la fase di posizione e la fase di oscillazione sono valutate come gruppi separati e mettono in discussione anche l'uso dell'individuo di dispositivi di assistenza. La scala consiste in un totale di 20 domande che valutano la camminata. Ogni domanda viene generalmente segnata con un punteggio tra "0" e "3". "0 punti" significa normale e "3 punti" significa grave. Di conseguenza, la persona valutata riceve un punteggio tra 0-59. Un punteggio elevato indica un grave disturbo dell'andatura.

Valutazione della fatica: la fatica sarà valutata con la scala di gravità. La scala è composta da 9 domande. Ogni domanda è composta da 7 punti. Ogni domanda nella scala è valutata tra 1 (non sono completamente d'accordo) e 7 (sono completamente d'accordo). Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 9 e il punteggio più alto è 63. La scala di gravità della fatica è la media di nove sezioni. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità della fatica. I pazienti con una scala di gravità della fatica meno di 4 sono considerati "non affaticati" e i pazienti con un punteggio maggiore di 4 sono considerati "stanchi".

Variabili della ricerca:

Le variabili dipendenti della ricerca sono l'età, il sesso, l'altezza, il peso e l'indice di massa corporea, mentre le variabili indipendenti sono parametri di equilibrio, camminata e fatica.

Piano di ricerca:

La popolazione dello studio, progettata come studio prospettico controllato randomizzato in senso singolo, è costituita da individui con SM di età compresa tra 20 e 65 anni presso il Centro di istruzione e riabilitazione Special e Elazig Private ADA. Per il campione dello studio, che dovrebbe essere condotto tra il 23.09.2022 - 23.09.2024, dopo che gli individui sono stati selezionati per raggiungere l'intero universo pertinente, le persone il cui modulo di consenso è stato ottenuto e che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati assegnati al gruppo di realtà. e sarà assegnato in modo casuale al gruppo di controllo, che è il gruppo che riceverà un trattamento convenzionale.

Gli individui inclusi nella ricerca saranno divisi in 3 gruppi:

1. ST Gruppo (esperimento): è previsto fornire una formazione orientata alle attività agli individui di questo gruppo.
2. ND Group (esperimento): è previsto applicare la formazione sulla realtà virtuale agli individui in questo gruppo.
3. Gruppo RD (controllo): è previsto che il trattamento convenzionale sia applicato alle persone in questo gruppo.

Il gruppo di allenamento orientato al compito, che è il gruppo sperimentale, verrà dato una formazione orientata al compito in clinica per 40 minuti al giorno, 3 giorni a settimana per 8 settimane. Il gruppo di addestramento sulla realtà virtuale riceverà una formazione sulla realtà virtuale per 40 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento convenzionale 3 giorni alla settimana per 8 settimane.

Procedura di formazione orientata al compito;

La formazione orientata al compito incentrato sul miglioramento dell'equilibrio e della camminata consisterà in 8 diverse stazioni di allenamento. Gli individui continueranno l'esercizio in ciascuna stazione per 4 minuti e riposaranno per 1 minuto prima di passare alla stazione successiva. La formazione completata in questo modo consisterà in un totale di 40 minuti e le stazioni di allenamento saranno applicate seguendo l'ordine determinato: gli esercizi saranno prima dimostrati dal fisioterapista. L'obiettivo è eseguire esercizi con intensità da moderata a vigorosa. Sarà verificato che il livello di intensità degli esercizi è moderato e che lo sforzo percepito sia di 12-15 punti secondo la scala Borg. Percezione dello sforzo percepito; Sarà controllato chiedendo di aumentare la velocità, cambiando il terreno, dando doppi compiti e usando ostacoli fatti di blocchi di legno. Agli individui verranno dati un feedback positivo visivo e uditivo durante gli esercizi.

Esercizio di sit-stand; Siediti e mettiti su sedie di diverse altezze, siediti e mettiti su una palla da ginnastica, siediti e mettiti su una palla da esercizio con un oggetto in mano.

Alzati e cammina per l'esercizio; Camminando su diverse superfici, camminando oltre gli ostacoli su diverse superfici, camminando con un oggetto in mano su diverse superfici, camminando raccogliendo oggetti da terra, camminando in una figura di 8 tra due sedie.

Esercizio di camminata su un terreno inclinabile; Camminando su un terreno incline normale, camminando su un terreno inclinato morbido, passando ostacoli, camminando su un terreno inclinato morbido, con un oggetto in mano, passando ostacoli.

Fare esercizio fisico; Passare l'esercizio su un terreno normale, su un terreno morbido, su un terreno morbido con un oggetto in mano.

Esercizio delle scale; Arrampicando su e giù per passi a diverse altezze. Esercizio di slalom; Camminare tra i coni a diverse distanze su superfici diverse.

Esercizi bugiali; Sdraiati in avanti con i piedi di distanza o insieme in posizione eretta, raggiungendo in avanti una posizione in tandem.

Esercizi di equilibrio; Esercizi di equilibrio dinamico statico nella posizione singola e tandem.

Procedura di formazione della realtà virtuale;

In generale, verrà sviluppato una formazione sulla realtà virtuale tenendo conto dei principi della neuroribilitazione; Tipo di gioco e specificità (ci saranno esercizi specifici per la malattia), intensità (saranno gradualmente aumentati), progressi (gli esercizi saranno gradualmente progressi, la variabilità (l'ambiente verrà modificato) e il feedback (verrà fornito feedback visivo e uditivo). Anche la formazione sulla realtà virtuale da applicare sarà divertente, includerà l'attenzione e la capacità di risoluzione dei problemi. La difficoltà e il livello di abilità aumenteranno gradualmente al fine di garantire la continuità della motivazione e dell'apprendimento motorio negli individui. L'obiettivo è eseguire gli esercizi con intensità da moderata a grave. Il livello di intensità degli esercizi dovrebbe essere moderato e lo sforzo percepito dovrebbe essere di 12-15 punti in base alla scala Borg. Verrà controllato su richiesta.

I partecipanti saranno informati sui dettagli della ricerca da condurre e dopo applicare informazioni verbali sul protocollo di ricerca, la formazione pratica visiva verrà fornita per ogni test. Nel frattempo, verrà fornito un processo di adattamento consentendo ai partecipanti di eseguire una volta i test in forme lente. Le valutazioni verranno effettuate un giorno prima dell'inizio dei programmi di trattamento per ciascun gruppo e un giorno dopo la fine del programma di trattamento di otto settimane. Verrà inoltre registrato la conformità degli individui con i programmi di trattamento.

Limitazioni della ricerca:

Uno dei limiti dello studio è che l'universo che gli investigatori creati da individui con sclerosi multipla include solo individui con tipo benigno e sclerosi multipla di tipo remittente e che i risultati dello studio non possono essere generalizzati ad altri tipi di SM.

Valutazione dei dati:

Nell'analisi di potenza eseguita prima dell'inizio dello studio, la differenza tra i punteggi della scala di bilanciamento BERG negli individui con sclerosi multipla con α = 0,05 e 1-β (potenza) = 0,80 e la differenza tra il gruppo di trattamento (81,9 ± 10,09) e il gruppo di controllo (89,47 ± 6,69) Dopo lo studio sono stati 7,57 unità. Supponendo che almeno 21 soggetti debbano essere inclusi in ciascun gruppo, sono stati calcolati un totale di 63 soggetti. È stata eseguita un'analisi di potenza per calcolare la dimensione del campione utilizzando le statistiche epidemiologiche open source del software statistico pubblicamente disponibili per la versione per la salute pubblica (OpenEPI), versione 3 (http://www.openepi.com).

Nello studio, l'analisi statistica dei dati ottenuti prima e dopo il trattamento verrà eseguita con il programma statistico "Statistical Packags for the Social Sciences (SPSS) per Windows Ver 24.0". Nel confrontare i dati pre e post trattamento dei gruppi di trattamento, è stato utilizzato il test t accoppiato nei casi in cui sono state soddisfatte le condizioni parametriche e il test Wilcoxon in condizioni non parametriche; Nel confrontare la differenza tra i gruppi, verranno utilizzate analisi ANOVA e post-hoc nei casi in cui le condizioni parametriche sono soddisfatte e il test di Kruskal Wallis verrà utilizzato in casi non parametrici. Nello studio, il significato statistico (P) sarà accettato come inferiore a 0,05.