L'effet de la formation axée sur les tâches et de la formation de réalité virtuelle sur l'équilibre, la démarche et la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

Question de recherche ou hypothèse (IES) et u (s):

Le but de l'étude, qui a commencé avec la question "est l'effet de la formation de réalité virtuelle sur l'équilibre, la démarche et la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques supérieures à une formation axée sur les tâches?", Est de comparer l'efficacité de la formation de réalité virtuelle sur l'équilibre, la démarche et la fatigue chez les individus atteints de sclérose en plaques avec les effets de la formation axée sur les tâches.

H0A: La formation axée sur les tâches n'a aucun effet sur l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

H1A: La formation axée sur les tâches a un effet sur l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

H0B: La formation en réalité virtuelle n'a aucun effet sur l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

H1B: La formation de réalité virtuelle a un effet sur l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

H0C: L'entraînement axé sur les tâches n'a aucun effet sur la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

H1C: L'entraînement axé sur les tâches a un effet sur la marche chez les individus atteints de sclérose en plaques H0D: La formation de réalité virtuelle n'a aucun effet sur la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques H1D: la formation de la réalité virtuelle a un effet sur la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

H0E: L'entraînement axé sur les tâches n'a aucun effet sur la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques H1E: l'entraînement axé sur les tâches a un effet sur la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

H0F: L'entraînement de la réalité virtuelle n'a aucun effet sur la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques H1F: l'entraînement de la réalité virtuelle a un effet sur la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

H0G: une formation axée sur les tâches ou une formation en réalité virtuelle n'a aucune supériorité sur le traitement conventionnel chez les personnes atteintes de sclérose en plaques H1G: une formation axée sur les tâches ou une formation en réalité virtuelle est supérieure au traitement conventionnel chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Type d'étude:

Essai contrôlé randomisé

Lieu et temps de la recherche:

Il est prévu de collecter des données au Elazig Private Island Special Education and Rehabilitation Center entre le 15.11.2022 et le 15.11.2023.

Population et échantillon de la recherche:

La population de la recherche est composée de personnes atteintes de SEP (sclérose en plaques) entre 20 et 65 ans au centre d'éducation et de réadaptation spéciaux privés d'Elazig ADA. L'ensemble de la population sera atteint parmi les individus qui acceptent de participer à l'étude et qui sont au centre d'éducation et de réadaptation spéciaux privés situés dans le centre d'Elazig, à condition qu'ils répondent aux critères d'inclusion. L'attribution aux groupes sera effectuée avec un programme de randomiseur informatisé. Après avoir expliqué l'objectif et le contenu de l'étude aux individus, signant le formulaire de consentement éclairé, les coordonnées de ceux qui souhaitent participer volontairement seront enregistrées. Les individus seront divisés en trois groupes en utilisant la méthode de randomisation de l'enveloppe scellée. Ils seront assignés au hasard au groupe expérimental, qui est le groupe qui recevra une formation axée sur les tâches, le groupe expérimental, qui sera appliqué la formation de réalité virtuelle, et le groupe témoin, qui est le groupe qui recevra un traitement conventionnel.

Critères d'inclusion:

1. Les individus de type bénin, rechute de type remettant la sclérose en plaques.
2. Individus âgés de 20 à 65 ans.
3. Étant entre les niveaux 0 à 5 selon l'échelle de statut de handicap élargie (EDSS).
4. Participer volontairement à l'étude.

Critères d'exclusion:

1. Avoir une attaque MS aiguë,
2. Avoir un problème orthopédique ou systémique qui empêchera la participation aux exercices,
3. Ayant un autre trouble neuromusculaire connu autre que la SEP,
4. Ayant une spasticité de haut niveau dans le membre inférieur (score d'échelle Ashworth modifié de 3 ou 4),
5. Les personnes ayant des problèmes cardiopulmonaires qui les empêcheraient de participer à l'exercice.

Critères d'exclusion:

1. Incapacité à s'adapter aux séances de traitement.
2. Ne pas assister à 25% des séances de traitement
3. Ceux qui éprouvent des problèmes de santé pendant la période de travail.
4. Ceux qui veulent quitter l'étude.
5. Ceux qui ont une implication vestibulaire dans le groupe de réalité virtuelle.

Matériel d'étude:

Échelle de statut d'invalidité élargie pour évaluer l'invalidité physique; Évaluation de l'évaluation Berg Balance; Évaluation de la démarche Échelle d'évaluation visuelle de la marche visuelle; L'évaluation de la fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue. De plus, le capteur Xbox 360 et Kinect® sera utilisé pour l'application de réalité virtuelle.

Outils de collecte de données:

Les individus seront évalués pour l'adéquation par un physiothérapeute avant l'évaluation préliminaire de l'univers des personnes atteintes de sclérose en plaques, entre 20 et 65 ans, au Private Island Special Education and Rehabilitation Center. Une fois l'admissibilité déterminée, les individus seront affectés à 3 groupes. Des évaluations seront effectuées un jour avant le début des programmes de traitement pour chaque groupe et un jour après la fin du programme de traitement de huit semaines. La conformité des individus aux programmes de traitement sera également enregistrée.

Formulaire d'évaluation: Les données sociodémographiques des individus seront remises en question avec le formulaire d'évaluation. Formulaire d'évaluation; Remettra en question le nom de trame du nom, l'âge, le sexe, la taille, le poids corporel et l'indice de masse corporelle du patient.

Évaluation de l'invalidité physique: il sera évalué à l'aide de l'échelle de statut d'invalidité élargie. L'échelle d'état du handicap est notée entre les points "0 points" et "10". "0-1,5 points" représente une marche normale ", 8-9,5 points" représente généralement la dépendance en fauteuil roulant ou en lit, et "10 points" représente la mort due à la SEP. En d'autres termes, à mesure que le score augmente, le taux d'invalidité augmente.

Évaluation de l'équilibre: Cela se fera en utilisant l'échelle Berg Balance. Il faut entre 15 et 20 minutes pour faire. Le patient qui sera évalué avec l'échelle Berg Balance doit comprendre les commandes données. 14 Les fonctions de base sont remises en question tout au long de l'évaluation. Par exemple; se lever d'une position assise. Chaque fonction est notée avec un score entre "0" et "4". Bien qu'un score de 4 indique que le patient est indépendant dans cette fonction, un score de 0 signifie que le patient dépend de cette fonction. 14 Les fonctions de base sont évaluées tout au long du test et les scores donnés au patient sont collectés à la fin du test. En conséquence, la personne évaluée reçoit un score entre 0 et 56. Les scores entre 0-20 indiquent le trouble de l'équilibre, les scores entre 21 et 40 indiquent que l'équilibre est acceptable et que les scores entre 41-56 indiquent que l'équilibre est bon.

Évaluation de la marche: sera évaluée avec l'échelle d'évaluation de la marche visuelle de RiverMead. Dans l'échelle d'évaluation visuelle de la marche visuelle de Riverdead, l'extrémité supérieure, la phase de position et la phase de swing sont évaluées comme des groupes distincts et remet également en question l'utilisation par l'individu des dispositifs d'assistance. L'échelle se compose d'un total de 20 questions évaluant la marche. Chaque question est généralement notée avec un score entre "0" et "3". "0 points" signifie normal et "3 points" signifie sévère. En conséquence, la personne évaluée reçoit un score entre 0 et 59. Un score élevé indique un trouble de la marche sévère.

Évaluation de la fatigue: la fatigue sera évaluée avec l'échelle de gravité. L'échelle se compose de 9 questions. Chaque question se compose de 7 points. Chaque question de l'échelle est notée entre 1 (je suis complètement en désaccord) et 7 (je suis entièrement d'accord). Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 9 et le score le plus élevé est de 63. L'échelle de gravité de la fatigue est la moyenne de neuf sections. Un score plus élevé indique une augmentation de la gravité de la fatigue. Les patients avec un score d'échelle de gravité de fatigue inférieure à 4 sont considérés comme "non fatigués" et les patients avec un score supérieur à 4 sont considérés comme "fatigués".

Variables de la recherche:

Les variables dépendantes de la recherche sont l'âge, le sexe, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle, tandis que les variables indépendantes sont des paramètres d'équilibre, de marche et de fatigue.

Plan de recherche:

La population de l'étude, planifiée comme une étude contrôlée randomisée en un seul aveugle, est composée de personnes atteintes de SEP entre 20 et 65 ans au centre d'éducation et de réhabilitation spéciale privée Elazig ADA. Pour l'échantillon de l'étude, qui devrait être effectué entre le 23.09.2022 - 23.09.2024, après que les individus ont été sélectionnés pour atteindre l'ensemble de l'univers pertinent, les individus dont le formulaire de consentement a été obtenu et qui a répondu aux critères d'inclusion a été attribué au groupe expérimental, le groupe pour être appliqué à la formation de la réalité virtuelle avec le programme de randomalisateur informatisé et le groupe pour être appliquée à la formation de la réalité virtuelle. et sera assigné au hasard au groupe témoin, qui est le groupe qui recevra un traitement conventionnel.

Les individus inclus dans la recherche seront divisés en 3 groupes:

1. ST Group (Expérience): Il est prévu de fournir une formation axée sur les tâches aux individus de ce groupe.
2. ND Group (Expérience): Il est prévu d'appliquer une formation en réalité virtuelle aux individus de ce groupe.
3. Groupe RD (contrôle): un traitement conventionnel devrait être appliqué aux individus de ce groupe.

Le groupe de formation axé sur les tâches, qui est le groupe expérimental, recevra une formation axée sur les tâches en clinique pendant 40 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Le groupe de formation en réalité virtuelle recevra une formation en réalité virtuelle pendant 40 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Le groupe témoin recevra un traitement conventionnel 3 jours par semaine pendant 8 semaines.

Procédure de formation axée sur les tâches;

Une formation axée sur les tâches axée sur l'amélioration de l'équilibre et de la marche comprendra 8 stations d'exercices différentes. Les individus continueront l'exercice à chaque station pendant 4 minutes et se reposeront pendant 1 minute avant de passer à la station suivante. La formation terminée de cette manière comprendra un total de 40 minutes et les stations d'exercice seront appliquées à la suite de l'ordre déterminé: les exercices seront d'abord démontrés par le physiothérapeute. L'objectif est d'effectuer des exercices à une intensité modérée à vigoureuse. Il sera vérifié que le niveau d'intensité des exercices est modéré et que l'effort perçu est de 12 à 15 points selon l'échelle Borg. Perception de l'effort perçu; Il sera contrôlé en demandant à augmenter la vitesse, en changeant le sol, en donnant des tâches doubles et en utilisant des obstacles en blocs de bois. Les individus recevront une rétroaction positive visuelle et auditive pendant les exercices.

Exercice assis; Asseyez-vous et tenez-vous sur des chaises de différentes hauteurs, asseyez-vous et tenez-vous sur une balle d'exercice, asseyez-vous et tenez-vous sur une balle d'exercice avec un objet à la main.

Se lever et faire de l'exercice; Marcher sur différentes surfaces, passer devant des obstacles sur différentes surfaces, marcher avec un objet à la main sur différentes surfaces, en marchant en ramassant des objets du sol, en marchant sur une figure de 8 entre deux chaises.

Exercice de marche sur un terrain en pente; Marcher sur un sol incliné normal, marcher sur un sol incliné doux, passer des obstacles, marcher sur un sol incliné doux, avec un objet à la main, passer des obstacles.

Exercice de pas; Exercice de pas sur un sol normal, sur un sol doux, sur un sol doux avec un objet à la main.

Exercice d'escalier; Monter et descendre des marches à différentes hauteurs. Exercice de slalom; Marcher entre les cônes à différentes distances sur différentes surfaces.

Exercices de mensonge; allongé en avant avec des pieds séparés ou ensemble en position debout, se déplaçant en avant dans une position en tandem.

Exercices d'équilibre; Exercices d'équilibre dynamique statique en une position à une seule jambe et en tandem.

Procédure de formation de la réalité virtuelle;

En général, une formation en réalité virtuelle sera développée en tenant compte des principes de neurorehabilitation; Type de jeu et spécificité (il y aura des exercices spécifiques à la maladie), l'intensité (sera progressivement augmentée), les progrès (les exercices seront progressivement progressés, la variabilité (l'environnement sera modifié) et la rétroaction (des commentaires visuels et auditifs seront fournis). La formation de réalité virtuelle à appliquer sera également amusante, elle comprendra l'attention et la capacité de résolution de problèmes. La difficulté et le niveau de compétence augmenteront progressivement afin d'assurer la continuité de la motivation et de l'apprentissage moteur chez les individus. L'objectif est d'effectuer les exercices à une intensité modérée à sévère. Le niveau d'intensité des exercices doit être modéré et l'effort perçu devrait être de 12 à 15 points selon l'échelle Borg. Il sera vérifié sur demande.

Les participants seront informés des détails de la recherche à mener, et après l'application des informations verbales sur le protocole de recherche, une formation pratique visuelle sera dispensée pour chaque test. En attendant, un processus d'adaptation sera fourni en permettant aux participants d'effectuer les tests sous des formes lentes une fois. Des évaluations seront effectuées un jour avant le début des programmes de traitement pour chaque groupe et un jour après la fin du programme de traitement de huit semaines. La conformité des individus aux programmes de traitement sera également enregistrée.

Limites de la recherche:

L'une des limites de l'étude est que l'univers que les chercheurs ont créé à partir d'individus atteints de sclérose en plaques ne comprend que des individus avec un type bénin et une sclérose en plaques de type remise en rechute, et que les résultats de l'étude ne peuvent pas être généralisés à d'autres types de SEP.

Évaluation des données:

Dans l'analyse de puissance réalisée avant le début de l'étude, la différence entre les scores d'échelle d'équilibre de Berg chez les individus atteints de sclérose en plaques avec α = 0,05 et 1-β (puissance) = 0,80, et la différence entre le groupe de traitement (81,9 ± 10,09) et le groupe témoin (89,47 ± 6,69) Après l'étude était de 7,57 unités. En supposant qu'au moins 21 sujets doivent être inclus dans chaque groupe, un total de 63 sujets ont été calculés. Une analyse de puissance a été effectuée pour calculer la taille de l'échantillon à l'aide de la version épidémiologique open source des logiciels statistiques accessible au public (OpenEPI), version 3 (http://www.openepi.com).

Dans l'étude, l'analyse statistique des données obtenues avant et après le traitement sera effectuée avec le programme statistique "Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pour Windows Ver 24.0". En comparant les données pré et post-traitement des groupes de traitement, un test t apparié a été utilisé dans les cas où des conditions paramétriques ont été remplies et le test de Wilcoxon dans des conditions non paramétriques; En comparant la différence entre les groupes, l'ANOVA et les analyses post-hoc seront utilisées dans les cas où les conditions paramétriques seront remplies, et le test de Kruskal Wallis sera utilisé dans des cas non paramétriques. Dans l'étude, la signification statistique (P) sera acceptée comme étant inférieure à 0,05.