- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07000968
- Originalversuch
Die Auswirkung von aufgabenorientiertem Training und virtueller Realitätstraining auf Gleichgewicht, Gang und Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose
Einführung: Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Erkrankung des Zentralnervensystems. Aufgabenorientiertes Training ist ein Ansatz, der auf mehreren Wiederholungen der motorischen Leistung beruht. Virtual Reality ist eine Technologie, die Computergrafiken kombiniert, um eine realistische Welt zu schaffen, die auf die Antworten des Benutzers reagiert.
Zweck: Die Studie war geplant, um die Auswirkung eines virtuellen Reality-Trainings auf Gleichgewicht, Gehen und Müdigkeit zu beobachten und es mit aufgabenorientiertem Training zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Die Studie, die als randomisierte kontrollierte Studie entwickelt wurde, umfasst Personen mit Multipler Sklerose im Alter zwischen 20 und 65 Jahren. Die Bevölkerung der Studie besteht aus Personen mit MS im Elazig Private ADA Sonderpädagogik und Rehabilitationszentrum. Personen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und die Einschlusskriterien zu erfüllen, werden ausgewählt, indem Sie versuchen, die gesamte relevante Bevölkerung zu erreichen, und unter Verwendung der versiegelten Hüllkurve in drei Gruppen unterteilt. Personen werden vor der Behandlung und in der 8. Woche nach der Behandlung bewertet. Eine der Versuchsgruppen erhält 3 Tage die Woche, 40 Minuten pro Tag, aufgabenorientiertes Training in der Klinik, die virtuelle Reality-Schulung wird auf die andere angewendet, und eine konventionelle Schulung wird auf die Kontrollgruppe angewendet. Erweiterte Behinderungsstatusskala zur Bewertung der körperlichen Behinderung; Balance Assessment Berg Balanceskala; Gangbewertung Rivermead Visual Gang Assessment Scale; Die Ermüdungsbewertung wird unter Verwendung der Ermüdungsschemanitätsskala bewertet.
Ergebnis: Die Auswirkungen von aufgabenorientierten und virtuellen Reality-Trainingsgruppen auf Gleichgewicht, Gehen und Müdigkeit werden durch Vergleich der Bewertungsergebnisse vor und nach dem Behandlungsprogramm interpretiert.
Einzigartiger Wert: Die Studie wird zur Literatur beitragen, da es die erste Studie ist, in der die Überlegenheit der virtuellen Reality-Ausbildung über aufgabenorientierte Bildung bei Personen mit Multipler Sklerose und die Überlegenheit der virtuellen Reality-Ausbildung und der aufgabenorientierten Bildung über konventionelle Bildung verglichen wird. Darüber hinaus wird es zur Literatur beitragen, da es die erste Studie ist, die die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training und Virtual-Reality-Training auf Gleichgewicht, Gehen und Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose beobachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfrage oder Hypothese (IES) und Zwecke (en):
Das Ziel der Studie, die mit der Frage begann, "ist die Auswirkung des Trainings von Virtual-Reality auf das Gleichgewicht, Gang und Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose, die dem aufgabenorientierten Training überlegen sind?"
H0A: Aufgabenorientiertes Training hat keinen Einfluss auf das Gleichgewicht bei Personen mit Multipler Sklerose.
H1A: Aufgabenorientiertes Training wirkt sich auf das Gleichgewicht bei Personen mit Multipler Sklerose aus.
H0B: Virtual Reality -Training hat keinen Einfluss auf das Gleichgewicht bei Personen mit Multipler Sklerose.
H1B: Virtual Reality -Training wirkt sich auf das Gleichgewicht bei Personen mit Multipler Sklerose aus.
H0C: Aufgabenorientiertes Training hat keinen Einfluss auf das Gehen bei Personen mit Multipler Sklerose.
H1C: Aufgabenorientiertes Training wirkt sich auf das Gehen bei Personen mit Multipler Sklerose H0D aus: Virtual Reality-Training hat keinen Einfluss auf das Gehen bei Personen mit Multipler Sklerose H1D: Virtual Reality-Training hat Auswirkungen auf das Gehen bei Personen mit Multipler Sklerose.
H0E: Aufgabenorientiertes Training hat keinen Einfluss auf die Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose H1E: Aufgabenorientiertes Training wirkt sich auf die Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose aus.
H0F: Virtual Reality -Training hat keinen Einfluss auf die Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose H1F: Virtual Reality -Training wirkt sich auf die Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose aus.
H0G: Aufgabenorientiertes Training oder Virtual-Reality-Training hat bei Personen mit Multipler Sklerose H1G keine Überlegenheit gegenüber der konventionellen Behandlung.
Art der Studie:
Randomisierte kontrollierte Studie
Ort und Zeit der Forschung:
Es ist geplant, Daten im Elazig Private Island Sonderpädagogik und Rehabilitationszentrum zwischen 15.11.2022 und 15.11.2023 zu sammeln.
Bevölkerung und Stichprobe der Forschung:
Die Bevölkerung der Forschung besteht aus Personen mit MS (Multiple Sklerose) zwischen 20 und 65 Jahren im Elazig Private ADA Sonderpädagogik und Rehabilitationszentrum. Die gesamte Bevölkerung wird unter den Personen erreicht, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, und die sich im privaten ADA -Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum im Zentrum von Elazig befinden, vorausgesetzt, sie erfüllen die Einschlusskriterien. Die Zuordnung zu Gruppen erfolgt mit einem computergestützten Randomizer -Programm. Nach Erklärung des Zwecks und des Inhalts der Studie an Einzelpersonen und der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung werden die Kontaktinformationen derjenigen, die freiwillig teilnehmen möchten, aufgezeichnet. Individuen werden unter Verwendung der versiegelten Randomisierungsmethode in drei Gruppen unterteilt. Sie werden zufällig der experimentellen Gruppe zugeordnet, die die Gruppe ist, die aufgabenorientiertes Training, die experimentelle Gruppe erhält, die Virtual-Reality-Training angewendet wird, und die Kontrollgruppe, die die Gruppe ist, die eine konventionelle Behandlung erhält.
Einschlusskriterien:
- Personen mit gutartigen Typen, eine Rückfall -Remitting -Typ Multiple Sklerose.
- Individuen zwischen 20 und 65 Jahren.
- Zwischen den Stufen 0-5 gemäß erweiterter Statusmaßstab (EDSS).
- Teilweise freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Einen akuten MS -Angriff haben,
- Ein orthopädisches oder systemisches Problem haben, das die Teilnahme an Übungen verhindert,
- Eine andere bekannte neuromuskuläre Störung als MS, MS,
- Mit hoher Spastizität in der unteren Extremität (modifizierter Ashworth Scale Score von 3 oder 4),
- Personen mit kardiopulmonalen Problemen, die sie daran hindern würden, an Bewegung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich an Behandlungssitzungen anzupassen.
- NICHT 25% der Behandlungssitzungen besuchen
- Diejenigen, die während der Arbeitszeit gesundheitliche Probleme haben.
- Diejenigen, die das Studium verlassen wollen.
- Diejenigen mit vestibulärer Beteiligung an der Virtual -Reality -Gruppe.
Studienmaterial:
Erweiterte Behinderungsstatusskala zur Bewertung der körperlichen Behinderung; Balance Assessment Berg Balanceskala; Gangbewertung Rivermead Visual Gang Assessment Scale; Die Ermüdungsbewertung wird unter Verwendung der Ermüdungsschemanitätsskala bewertet. Zusätzlich wird der Xbox 360 und der Kinect® -Sensor für die Virtual -Reality -Anwendung verwendet.
Datenerfassungsinstrumente:
Individuen werden vor der vorläufigen Bewertung des Universums von Personen mit Multipler Sklerose zwischen 20 und 65 Jahren im Universum von Personen mit Multipler Sklerose im Bereich Private Island Sonderpädagogik und Rehabilitation von einem Physiotherapeuten bewertet. Sobald die Berechtigung festgelegt ist, werden Einzelpersonen 3 Gruppen zugeordnet. Die Bewertungen werden einen Tag vor Beginn der Behandlungsprogramme für jede Gruppe und einen Tag nach dem Ende des achtwöchigen Behandlungsprogramms durchgeführt. Die Einhaltung von Behandlungsprogrammen der Einzelpersonen wird ebenfalls erfasst.
Bewertungsformular: Mit dem Bewertungsformular werden soziodemografische Daten der Einzelpersonen in Frage gestellt. Bewertungsformular; fragt den Namen des Patienten, Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht und Body-Mass-Index.
Bewertung der körperlichen Behinderung: Es wird anhand der erweiterten Behinderungsstatus -Skala bewertet. Die Behindertenstatusskala wird zwischen "0 Punkten" und "10" Punkten bewertet. "0-1,5 Punkte" repräsentiert ein normales Gehen, "8-9,5 Punkte" repräsentiert im Allgemeinen Rollstuhl- oder Bettabhängigkeit, und "10 Punkte" repräsentiert den Tod aufgrund von MS. Mit anderen Worten, mit zunehmender Bewertung steigt die Behinderungsrate.
Gleichgewichtsbewertung: Es erfolgt anhand der Berg -Balance -Skala. Es dauert zwischen 15 und 20 Minuten. Der Patient, der mit der Berg -Balance -Skala bewertet wird, muss die angegebenen Befehle verstehen. 14 Grundfunktionen werden während der Bewertung in Frage gestellt. Zum Beispiel; stehst aus einer sitzenden Position. Jede Funktion wird mit einer Punktzahl zwischen "0" und "4" bewertet. Während ein Score von 4 angibt, dass der Patient in dieser Funktion unabhängig ist, bedeutet ein Score von 0, dass der Patient von dieser Funktion abhängt. 14 Grundfunktionen werden während des gesamten Tests bewertet und die dem Patienten angegebenen Punkte werden am Ende des Tests gesammelt. Infolgedessen erhält die bewertete Person eine Punktzahl zwischen 0 und 56. Die Bewertungen zwischen 0 und 20 geben die Gleichgewichtsstörung an, die Werte zwischen 21 und 40 zeigen, dass der Restbetrag akzeptabel ist und die Punktzahlen zwischen 41 und 56 darauf hinweisen, dass das Gleichgewicht gut ist.
Wanderbewertung: wird mit der Skala Rivermead Visual Walking Assessment bewertet. In der Skala zur visuellen Gangbewertung von Rivermead werden die oberen Extremitäten, die Standphase und die Schwungphase als getrennte Gruppen bewertet und stellt auch die Verwendung von Hilfsmitteln durch den Einzelnen in Frage. Die Skala besteht aus insgesamt 20 Fragen, die das Gehen bewerten. Jede Frage wird im Allgemeinen mit einer Punktzahl zwischen "0" und "3" bewertet. "0 Punkte" bedeutet normal und "3 Punkte" bedeutet schwerwiegend. Infolgedessen erhält die bewertete Person eine Punktzahl zwischen 0 und 59. Eine hohe Punktzahl zeigt eine schwere Gangstörung an.
Ermüdungsbewertung: Die Müdigkeit wird mit der Schweregradskala bewertet. Die Skala besteht aus 9 Fragen. Jede Frage besteht aus 7 Punkten. Jede Frage in der Skala wird zwischen 1 bewertet (ich bin völlig anderer Meinung) und 7 (ich stimme vollkommen zu). Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 9 und die höchste Punktzahl beträgt 63. Die Ermüdungsschema ist der Durchschnitt von neun Abschnitten. Ein höherer Score zeigt eine erhöhte Schwere der Ermüdung. Patienten mit einem Ermüdungs -Schweregrad -Score von weniger als 4 werden als "nicht müde" und Patienten mit einer Punktzahl von mehr als 4 als "müde" angesehen.
Variablen der Forschung:
Die abhängigen Variablen der Forschung sind Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Body -Mass -Index, während die unabhängigen Variablen Gleichgewichts-, Gehen- und Ermüdungsparameter sind.
Forschungsplan:
Die als prospektive, randomisierte, kontrollierte einblind kontrollierte Studie, die als prospektive einblindende Studie geplant ist, besteht aus Personen mit MS zwischen 20 und 65 Jahren im Elazig Private ADA Sonderpädagogik und Rehabilitationszentrum. Für die Stichprobe der Studie, die geplant ist, zwischen 23.09.2022 - 23.09.2024 durchgeführt zu werden, wurden nach der Auswahl der Personen, die das gesamte relevante Universum erreichten, die Personen, deren Einwilligungsformular erhalten wurde und die die Einschlusskriterien erfüllten, die der experimentellen Gruppengruppe zugewiesen wurden, und die Gruppe, die mit dem Computer -Randomizer -Programm mit dem mit dem computergesteuerten Randomizer mit der Gruppe über das Computer -Randomizer verwandten Gruppen und der Gruppe, die sich mit dem mit dem Computer angewiesenen Gruppen befasste, wurde der Gruppen mit dem mit dem computergestützten Randomizer mit dem mit dem Computer angewandten Gruppen mit dem mit dem computergestützten Randomizer und dem zu den Gruppen angewandten Gruppen, dem die Gruppe, und die Gruppe, auf das mit der Gruppe mit dem mit der Gruppe verwandten Gruppen eingesetzt wurde, und die Gruppe, die sich mit dem mit dem Computer angewiesenen Gruppen mit dem mit dem computergestützten Randomizer befasst. und wird zufällig der Kontrollgruppe zugeordnet, die die Gruppe ist, die konventionelle Behandlung erhält.
Die in die Forschung einbezogenen Personen werden in 3 Gruppen unterteilt:
- ST-Gruppe (Experiment): Es ist geplant, den Personen in dieser Gruppe aufgabenorientierte Schulungen anzubieten.
- ND -Gruppe (Experiment): Es ist geplant, die Einzelpersonen in dieser Gruppe virtuelles Reality -Training anzuwenden.
- RD -Gruppe (Kontrolle): Die konventionelle Behandlung ist geplant, um auf Personen in dieser Gruppe angewendet zu werden.
Die aufgabenorientierte Trainingsgruppe, die experimentelle Gruppe ist, wird 8 Wochen lang für 40 Minuten pro Tag, 3 Tage die Woche, in der Klinik in der Klinik geschrieben. Die Virtual -Reality -Trainingsgruppe erhält 8 Wochen lang für 40 Minuten am Tag, 3 Tage die Woche. Die Kontrollgruppe wird 8 Wochen lang 3 Tage die Woche konventionelle Behandlung erhalten.
Aufgabenorientierter Schulungsverfahren;
Aufgabenorientiertes Training mit der Konzentration auf die Verbesserung des Gleichgewichts und des Gehens besteht aus 8 verschiedenen Übungsstationen. Einzelpersonen werden die Übung an jeder Station für 4 Minuten fortsetzen und 1 Minute ruhen, bevor sie zur nächsten Station übergehen. Das auf diese Weise abgeschlossene Training besteht aus insgesamt 40 Minuten und die Übungsstationen werden nach der festgelegten Reihenfolge angewendet: Die Übungen werden zunächst vom Physiotherapeuten demonstriert. Ziel ist es, Übungen in mäßiger bis kräftiger Intensität durchzuführen. Es wird überprüft, ob das Intensitätsniveau der Übungen moderat ist und dass die wahrgenommenen Anstrengungen nach der Borg-Skala 12-15 Punkte betragen. Wahrnehmung der wahrgenommenen Anstrengung; Es wird kontrolliert, indem Sie darum bitten, die Geschwindigkeit zu erhöhen, den Boden zu ändern, doppelte Aufgaben zu erweisen und Hindernisse aus Holzblöcken zu verwenden. Individuen erhalten während der Übungen visuelle und auditorische positive Rückmeldungen.
Sit-Stand-Übung; Setzen Sie sich und stehen Sie auf Stühlen unterschiedlicher Höhen, setzen Sie sich auf einen Übungsball, setzen Sie sich auf einen Übungsball mit einem Objekt in der Hand.
Steh auf und spazieren gehen; Gehen auf verschiedenen Oberflächen, Gehen an Hindernissen auf verschiedenen Oberflächen vorbei, mit einem Objekt in der Hand auf verschiedenen Oberflächen, Gehen, indem sie Objekte aus dem Boden aufnehmen, in einer Figur zwischen zwei Stühlen gehen.
Wanderübung auf abfallender Boden; Gehen Sie auf normalem, geneigten Boden, weich auf dem Boden, das Hindernis, das Gehen auf weichem, geneigten Boden, ein Objekt in der Hand, die Hindernisse.
Schrittübung; Treten Sie auf dem normalen Boden, auf weichem Boden, auf weichem Boden mit einem Objekt in der Hand.
Treppenübung; Klettern in verschiedenen Höhen auf und ab. Slalomübung; Gehen zwischen Zapfen in verschiedenen Entfernungen auf verschiedenen Oberflächen.
Lügenübungen; Vorwärts mit Füßen oder zusammen in einer stehenden Position liegen und in einer Tandem -Haltung nach vorne greifen.
Gleichgewichtsübungen; Statische dynamische Gleichgewichtsübungen in einzelnen Bein- und Tandem -Haltung.
Virtual -Reality -Schulungsverfahren;
Im Allgemeinen wird eine virtuelle Reality -Schulung unter Berücksichtigung der Neurorehabilitationsprinzipien entwickelt. Art der Spiele und Spezifität (es werden Übungen für die Krankheit spezifisch sein), die Intensität (allmählich erhöht), Fortschritte (Übungen werden allmählich fortgeschritten, Variabilität (die Umgebung wird geändert) und Feedback (visuelles und auditorisches Feedback wird bereitgestellt). Das angelegte Virtual-Reality-Training wird ebenfalls Spaß machen, es beinhaltet die Aufmerksamkeit und die Fähigkeit zur Problemlösung. Die Schwierigkeit und das Niveau der Fähigkeiten werden allmählich zunehmen, um die Kontinuität der Motivation und des motorischen Lernens bei Einzelpersonen zu gewährleisten. Ziel ist es, die Übungen mit mittelschwerer bis schwerer Intensität durchzuführen. Das Intensitätsniveau der Übungen sollte moderat sein, und die wahrgenommenen Bemühungen sollten 12-15 Punkte gemäß der Borg-Skala betragen. Es wird auf Anfrage überprüft.
Die Teilnehmer werden über die Details der zu durchgeführten Forschungsergebnisse informiert, und nach mündlichen Informationen über das zu angewendete Forschungsprotokoll wird für jeden Test visuelle praktische Schulungen durchgeführt. In der Zwischenzeit wird ein Anpassungsprozess bereitgestellt, indem die Teilnehmer die Tests einmal in langsamen Formen durchführen können. Die Bewertungen werden einen Tag vor Beginn der Behandlungsprogramme für jede Gruppe und einen Tag nach dem Ende des achtwöchigen Behandlungsprogramms durchgeführt. Die Einhaltung von Behandlungsprogrammen der Einzelpersonen wird ebenfalls erfasst.
Einschränkungen der Forschung:
Eine der Einschränkungen der Studie besteht darin, dass das Universum die von Personen mit Multipler Sklerose geschaffenen Universum nur Personen mit gutartigen Art und rezidivierenden Remitting -Typ -Multiple -Sklerose umfasst und dass die Ergebnisse der Studie nicht auf andere Arten von MS verallgemeinert werden können.
Bewertung von Daten:
In der vor Beginn der Studie durchgeführten Leistungsanalyse wurde der Unterschied zwischen den Bewertungen der Berg-Gleichgewicht bei Personen mit Multipler Sklerose mit α = 0,05 und 1-β (Leistung) = 0,80 und der Differenz zwischen der Behandlungsgruppe (81,9 ± 10,09) und die Kontrollgruppe (89,47 ± 6,69) Nach der Studie waren 7,57 Einheiten. Unter der Annahme, dass mindestens 21 Probanden in jede Gruppe aufgenommen werden sollten, wurden insgesamt 63 Probanden berechnet. Eine Leistungsanalyse wurde durchgeführt, um die Stichprobengröße mithilfe der öffentlich verfügbaren statistischen Software Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health Version (OpenePI), Version 3 (http://www.openepi.com)) zu berechnen.
In der Studie wird die statistische Analyse der vor und nach der Behandlung erhaltenen Daten mit dem statistischen Programm "Statistisches Paket für die Social Sciences (SPSS) für Windows Ver 24.0" durchgeführt. Beim Vergleich der Vor- und Nachbehandlungsdaten der Behandlungsgruppen wurde ein gepaarter T-Test in Fällen verwendet, in denen parametrische Bedingungen erfüllt wurden, und der Wilcoxon-Test unter nicht parametrischen Bedingungen; Beim Vergleich der Differenz zwischen Gruppen werden ANOVA- und Post-hoc-Analysen in Fällen verwendet, in denen parametrische Bedingungen erfüllt sind und der Kruskal-Wallis-Test in nichtparametrischen Fällen verwendet wird. In der Studie wird die statistische Signifikanz (P) als weniger als 0,05 angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central
-
Malatya, Central, Truthahn, 44050
- Inonu Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit gutartigen Typen, eine Rückfall -Remitting -Typ Multiple Sklerose.
- Individuen zwischen 20 und 65 Jahren.
- Zwischen den Stufen 0-5 nach EDSS.
- Teilweise freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Einen akuten MS -Angriff haben,
- Die Teilnehmer haben ein orthopädisches oder systemisches Problem, das sie daran hindert, weiter zu trainieren.
- Eine andere bekannte neuromuskuläre Erkrankung als MS,
- Mit hoher Spastizität auf hoher Ebene (modifizierter Ashworth-Scale-Score von 3 oder 4) in der unteren Extremität,
- Personen mit kardiopulmonalen Problemen, die sie daran hindern, zu trainieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual -Reality -Trainingsgruppe
Virtual -Reality -Schulungsverfahren; Im Allgemeinen wird eine virtuelle Reality -Schulung unter Berücksichtigung der Neurorehabilitationsprinzipien entwickelt. Art der Spiele und Spezifität (es werden Übungen für die Krankheit spezifisch sein), die Intensität (allmählich erhöht), Fortschritte (Übungen werden allmählich fortgeschritten, Variabilität (die Umgebung wird geändert) und Feedback (visuelles und auditorisches Feedback wird bereitgestellt).
Das angelegte Virtual-Reality-Training wird ebenfalls Spaß machen, es beinhaltet die Aufmerksamkeit und die Fähigkeit zur Problemlösung.
Die Schwierigkeit und das Niveau der Fähigkeiten werden allmählich zunehmen, um die Kontinuität der Motivation und des motorischen Lernens bei Einzelpersonen zu gewährleisten.
Es wird darauf abzielen, die Übungen mit mittelschwerer bis schwerer Intensität durchzuführen.
Das Intensitätsniveau der Übungen wird in mäßiger Intensität liegen, und die wahrgenommene Anstrengung gemäß der Borg-Skala wird 12 sein. Es wird über 15 Punkte gefragt.
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Virtual -Reality -Schulungsverfahren; Im Allgemeinen wird eine virtuelle Reality -Schulung unter Berücksichtigung der Neurorehabilitationsprinzipien entwickelt. Art der Spiele und Spezifität (es werden Übungen für die Krankheit spezifisch sein), die Intensität (allmählich erhöht), Fortschritte (Übungen werden allmählich fortgeschritten, Variabilität (die Umgebung wird geändert) und Feedback (visuelles und auditorisches Feedback wird bereitgestellt).
Das angelegte Virtual-Reality-Training wird ebenfalls Spaß machen, es beinhaltet die Aufmerksamkeit und die Fähigkeit zur Problemlösung.
Die Schwierigkeit und das Niveau der Fähigkeiten werden allmählich zunehmen, um die Kontinuität der Motivation und des motorischen Lernens bei Einzelpersonen zu gewährleisten.
Es wird darauf abzielen, die Übungen mit mittelschwerer bis schwerer Intensität durchzuführen.
Das Intensitätsniveau der Übungen wird in mäßiger Intensität liegen, und die wahrgenommene Anstrengung gemäß der Borg-Skala wird 12 sein. Es wird über 15 Punkte gefragt.
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Sonstiges: Konventionelle Trainingsgruppe
Einzelpersonen in dieser Gruppe werden klassische Physiotherapie -Übungen fortsetzen.
In der traditionellen Trainingsgruppe gibt es keine Intervention von uns.
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Einzelpersonen in dieser Gruppe werden klassische Physiotherapie -Übungen fortsetzen.
In der traditionellen Trainingsgruppe gibt es keine Intervention von uns.
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Experimental: Aufgabenorientierte Trainingsgruppe
Aufgabenorientierter Schulungsverfahren; Aufgabenorientiertes Training mit der Konzentration auf die Verbesserung des Gleichgewichts und des Gehens besteht aus 8 verschiedenen Übungsstationen.
Einzelpersonen werden die Übung an jeder Station für 4 Minuten fortsetzen und 1 Minute ruhen, bevor sie zur nächsten Station übergehen.
Das auf diese Weise abgeschlossene Training besteht aus insgesamt 40 Minuten und die Übungsstationen werden nach der festgelegten Reihenfolge angewendet: Die Übungen werden zunächst vom Physiotherapeuten demonstriert.
Ziel ist es, Übungen in mäßiger bis kräftiger Intensität durchzuführen.
Es wird überprüft, ob das Intensitätsniveau der Übungen moderat ist und dass die wahrgenommenen Anstrengungen nach der Borg-Skala 12-15 Punkte betragen.
Wahrnehmung der wahrgenommenen Anstrengung; Es wird kontrolliert, indem Sie darum bitten, die Geschwindigkeit zu erhöhen, den Boden zu ändern, doppelte Aufgaben zu erweisen und Hindernisse aus Holzblöcken zu verwenden.
Individuen erhalten während der Übungen visuelle und auditorische positive Rückmeldungen.
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Bitten Sie orientiertes Schulungsverfahren; Aufgabenorientiertes Training mit der Konzentration auf die Verbesserung des Gleichgewichts und des Gehens besteht aus 8 verschiedenen Übungsstationen.
Einzelpersonen werden die Übung an jeder Station für 4 Minuten fortsetzen und 1 Minute ruhen, bevor sie zur nächsten Station übergehen.
Das auf diese Weise abgeschlossene Training besteht aus insgesamt 40 Minuten und die Übungsstationen werden nach der festgelegten Reihenfolge angewendet: Die Übungen werden zunächst vom Physiotherapeuten demonstriert.
Ziel ist es, Übungen in mäßiger bis kräftiger Intensität durchzuführen.
Es wird überprüft, ob das Intensitätsniveau der Übungen moderat ist und dass die wahrgenommenen Anstrengungen nach der Borg-Skala 12-15 Punkte betragen.
Wahrnehmung der wahrgenommenen Anstrengung; Es wird kontrolliert, indem Sie darum bitten, die Geschwindigkeit zu erhöhen, den Boden zu ändern, doppelte Aufgaben zu erweisen und Hindernisse aus Holzblöcken zu verwenden.
Individuen erhalten während der Übungen visuelle und auditorische positive Rückmeldungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg -Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es dauert zwischen 15 und 20 Minuten.
Der Patient, der mit der Berg -Balance -Skala bewertet wird, muss die angegebenen Befehle verstehen.
14 Grundfunktionen werden während der Bewertung in Frage gestellt.
Zum Beispiel; stehst aus einer sitzenden Position.
Jede Funktion wird mit einer Punktzahl zwischen "0" und "4" bewertet.
Während ein Score von 4 angibt, dass der Patient in dieser Funktion unabhängig ist, bedeutet ein Score von 0, dass der Patient von dieser Funktion abhängt.
14 Grundfunktionen werden während des gesamten Tests bewertet und die dem Patienten angegebenen Punkte werden am Ende des Tests gesammelt.
Infolgedessen erhält die bewertete Person eine Punktzahl zwischen 0 und 56.
Die Bewertungen zwischen 0 und 20 geben die Gleichgewichtsstörung an, die Werte zwischen 21 und 40 zeigen, dass der Restbetrag akzeptabel ist und die Punktzahlen zwischen 41 und 56 darauf hinweisen, dass das Gleichgewicht gut ist.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdung der Schweregradskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Skala besteht aus 9 Fragen.
Jede Frage besteht aus 7 Punkten.
Jede Frage in der Skala wird zwischen 1 bewertet (ich bin völlig anderer Meinung) und 7 (ich stimme vollkommen zu).
Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 9 und die höchste Punktzahl beträgt 63.
Die Ermüdungsschema ist der Durchschnitt von neun Abschnitten.
Ein höherer Score zeigt eine erhöhte Schwere der Ermüdung.
Patienten mit einem Ermüdungs -Schweregrad -Score von weniger als 4 werden als "nicht müde" und Patienten mit einer Punktzahl von mehr als 4 als "müde" angesehen.
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12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rivermead visuelle Wanderwaage
Zeitfenster: 12 Wochen
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In der Skala zur visuellen Gangbewertung von Rivermead werden die oberen Extremitäten, die Standphase und die Schwungphase als getrennte Gruppen bewertet und stellt auch die Verwendung von Hilfsmitteln durch den Einzelnen in Frage.
Die Skala besteht aus insgesamt 20 Fragen, die das Gehen bewerten.
Jede Frage wird im Allgemeinen mit einer Punktzahl zwischen "0" und "3" bewertet.
"0 Punkte" bedeutet normal und "3 Punkte" bedeutet schwerwiegend.
Infolgedessen erhält die bewertete Person eine Punktzahl zwischen 0 und 59.
Eine hohe Punktzahl zeigt eine schwere Gangstörung an.
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12 Wochen
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Erweiterte Behinderungsstatusskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Behindertenstatusskala wird zwischen "0 Punkten" und "10" Punkten bewertet.
"0-1,5 Punkte" repräsentiert ein normales Gehen, "8-9,5 Punkte" repräsentiert im Allgemeinen Rollstuhl- oder Bettabhängigkeit, und "10 Punkte" repräsentiert den Tod aufgrund von MS.
Mit anderen Worten, mit zunehmender Bewertung steigt die Behinderungsrate.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcu TALU, Associate Professor, Advisor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 1421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Uludag UniversityAbgeschlossenVirtuelle Realität | Stillerziehung | Museum | Selbstwirksamkeit beim Stillen | MetaverseTruthahn
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