Het effect van taakgerichte training en virtual reality-training op balans, loop en vermoeidheid bij personen met multiple sclerose

Onderzoeksvraag of hypothese (IES) en doel (s):

Het doel van de studie, die begon met de vraag "is het effect van virtual reality-training op balans, loop en vermoeidheid bij personen met multiple sclerose die superieur zijn aan taakgerichte training?", Is het vergelijken van de effectiviteit van virtual reality-training op balans, loop en vermoeidheid bij personen met multiple sclerose met multiple sclerose met multiple sclerose met multiple sclerose met multiple sclerose met multiple sclerose met de effecten van taakgerichte training.

H0A: Taakgeoriënteerde training heeft geen effect op balans bij personen met multiple sclerose.

H1A: Taakgeoriënteerde training heeft een effect op balans bij personen met multiple sclerose.

H0B: Virtual Reality Training heeft geen effect op balans bij personen met multiple sclerose.

H1B: Virtual Reality Training heeft een effect op balans bij personen met multiple sclerose.

H0C: Taakgerichte training heeft geen effect op het lopen bij personen met multiple sclerose.

H1C: Taakgeoriënteerde training heeft een effect op wandelen bij personen met multiple sclerose H0D: virtual reality-training heeft geen effect op lopen bij personen met multiple sclerose H1D: virtual reality-training heeft een effect op lopen bij personen met multiple sclerose.

H0E: Taakgerichte training heeft geen effect op vermoeidheid bij personen met multiple sclerose H1E: Taakgeoriënteerde training heeft een effect op vermoeidheid bij personen met multiple sclerose.

H0F: Virtual Reality Training heeft geen effect op vermoeidheid bij personen met multiple sclerose H1F: Virtual Reality Training heeft een effect op vermoeidheid bij personen met multiple sclerose.

H0G: Taakgeoriënteerde training of virtual reality-training heeft geen superioriteit over conventionele behandeling bij personen met multiple sclerose H1G: taakgerichte training of virtual reality-training is superieur aan conventionele behandeling bij personen met multiple sclerose.

Type studie:

Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Plaats en tijd van het onderzoek:

Het is gepland om gegevens te verzamelen in het speciale onderwijs- en revalidatiecentrum van Elazig, tussen 15.11.2022 en 15.11.2023.

Populatie en steekproef van het onderzoek:

De populatie van het onderzoek bestaat uit personen met MS (multiple sclerose) tussen de 20-65 jaar in het Elizig Private ADA Special Education and Rehabilitation Centre. De hele bevolking zal worden bereikt onder de personen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en die in het private ADA Special Education and Rehabilitation Centre zijn gevestigd in het centrum van Elazig, op voorwaarde dat ze aan de inclusiecriteria voldoen. Toewijzing aan groepen wordt gemaakt met een geautomatiseerd randomizer -programma. Na het uitleggen van het doel en de inhoud van het onderzoek aan individuen, het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier, wordt de contactgegevens van degenen die vrijwillig willen deelnemen, worden vastgelegd. Individuen worden verdeeld in drie groepen met behulp van de afgesloten envelop -randomisatiemethode. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep, de groep die taakgerichte training, de experimentele groep, die virtual reality-training zal krijgen, en de controlegroep zal krijgen, en de groep zal worden toegepast, de groep die conventionele behandeling zal ontvangen.

Inclusiecriteria:

1. Personen met een goedaardig type, relapsing remitting type multiple sclerose.
2. Individuen tussen de 20-65 jaar.
3. Zijn tussen niveaus 0-5 volgens de uitgebreide Status Scale (EDSS).
4. Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Een acute MS -aanval hebben,
2. Een orthopedisch of systemisch probleem hebben dat deelname aan oefeningen zal voorkomen,
3. Een andere bekende neuromusculaire aandoening anders dan MS hebben,
4. Met spasticiteit op hoog niveau in de onderste extremiteit (gemodificeerde Ashworth-schaalscore van 3 of 4),
5. Personen met cardiopulmonale problemen die zouden voorkomen dat ze deelnemen aan lichaamsbeweging.

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om zich aan te passen aan behandelingssessies.
2. Niet 25% van de behandelingssessies bijwonen
3. Degenen die gezondheidsproblemen ervaren tijdens de werkperiode.
4. Degenen die de studie willen verlaten.
5. Degenen met vestibulaire betrokkenheid bij de virtual reality -groep.

Studiemateriaal:

Uitgebreide schaal van de status van handicaps om de fysieke handicap te evalueren; Balansbeoordeling Berg Balance Scale; loopbeoordeling Rivermead Visual loop beoordelingsschaal; Vermoeidheidsbeoordeling zal worden geëvalueerd met behulp van de schaal van de vermoeidheid. Bovendien zullen Xbox 360 en Kinect® -sensor worden gebruikt voor Virtual Reality -toepassing.

Gegevensverzamelingstools:

Individuen zullen worden geëvalueerd op geschiktheid door een fysiotherapeut vóór de voorlopige evaluatie van het universum van personen met multiple sclerose, tussen de 20-65 jaar, in het Special Island Special Education and Rehabilitation Centre. Zodra de geschiktheid is bepaald, worden individuen toegewezen aan 3 groepen. Evaluaties zullen worden gemaakt een dag vóór het begin van de behandelingsprogramma's voor elke groep en een dag na het einde van het acht weken durende behandelingsprogramma. De naleving van individuen van behandelingsprogramma's zal ook worden vastgelegd.

Beoordelingsformulier: de sociaal -demografische gegevens van individuen worden in twijfel getrokken met het evaluatieformulier. Evaluatieformulier; Zal de naam van de patiënt, leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht en body mass index in twijfel trekken.

Beoordeling van lichamelijke handicap: het zal worden geëvalueerd met behulp van de uitgebreide statusschaal van de handicap. De schaal van de handicapstatus wordt gescoord tussen "0 punten" en "10" punten. "0-1,5 punten" vertegenwoordigt normaal lopen, "8-9,5 punten" vertegenwoordigt in het algemeen rolstoel- of bedafhankelijkheid, en "10 punten" vertegenwoordigt de dood vanwege MS. Met andere woorden, naarmate de score toeneemt, neemt de invaliditeitsnelheid toe.

Balansbeoordeling: het zal worden gedaan met behulp van de Berg Balance Scale. Het duurt tussen de 15 en 20 minuten om te maken. De patiënt die zal worden geëvalueerd met de BERG -balansschaal, moet de gegeven commando's begrijpen. 14 Basisfuncties worden tijdens de evaluatie in twijfel getrokken. Bijvoorbeeld; Sta rechtop vanuit een zittende positie. Elke functie wordt gescoord met een score tussen "0" en "4". Hoewel een score van 4 aangeeft dat de patiënt onafhankelijk is in die functie, betekent een score van 0 dat de patiënt afhankelijk is van die functie. 14 Basisfuncties worden gedurende de test geëvalueerd en de scores die aan de patiënt worden gegeven, worden aan het einde van de test verzameld. Als gevolg hiervan ontvangt de geëvalueerde persoon een score tussen 0-56. Scores tussen 0-20 wijzen op een balansstoornis, scores tussen 21-40 geven aan dat het evenwicht acceptabel is en scores tussen 41-56 geven aan dat de balans goed is.

Loopbeoordeling: zal worden geëvalueerd met de Rivermead Visual Walking Assessment Scale. In de Rivermead Visual Lit -beoordelingsschaal worden de bovenste extremiteit, houdingfase en zwenkfase geëvalueerd als afzonderlijke groepen en vraagt ​​het ook in twijfel te komen over het gebruik van hulpmiddelen door het individu. De schaal bestaat uit in totaal 20 vragen die lopen evalueren. Elke vraag wordt over het algemeen gescoord met een score tussen "0" en "3". "0 punten" betekent normaal en "3 punten" betekent ernstig. Als gevolg hiervan ontvangt de geëvalueerde persoon een score tussen 0-59. Een hoge score duidt op een ernstige loopstoornis.

Vermoeidheidsbeoordeling: vermoeidheid zal worden geëvalueerd met de ernstschaal. De schaal bestaat uit 9 vragen. Elke vraag bestaat uit 7 punten. Elke vraag in de schaal wordt gescoord tussen 1 (ik ben het helemaal niet eens) en 7 (ik ben het er helemaal mee eens). De laagste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 9 en de hoogste score is 63. De schaal van de vermoeidheid is het gemiddelde van negen secties. Een hogere score duidt op verhoogde ernst van vermoeidheid. Patiënten met een vermoeidheidsschaalschaalscore van minder dan 4 worden beschouwd als "niet vermoeid" en patiënten met een score groter dan 4 worden beschouwd als "moe".

Variabelen van het onderzoek:

De afhankelijke variabelen van het onderzoek zijn leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en lichaamsmassa -index, terwijl de onafhankelijke variabelen balans-, wandel- en vermoeidheidsparameters zijn.

Onderzoeksplan:

De populatie van de studie, gepland als een prospectief, eenblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, bestaat uit personen met MS tussen de leeftijd van 20-65 bij Elazig Private ADA Special Education and Rehabilitation Centre. Voor de steekproef van de studie, die is gepland om te worden uitgevoerd tussen 23.09.2022 - 23.09.2024, nadat de individuen waren geselecteerd om het gehele relevante universum te bereiken, werden de personen wier toestemmingsformulier werd verkregen en die voldeden aan de inclusiecriteria aan de experimentele groep, de groep toegepaste taakgerichte training met het geautomatiseerde randomizer -programma voor de experimentele groep. en zal willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep, de groep die conventionele behandeling zal krijgen.

De personen die in het onderzoek zijn opgenomen, worden verdeeld in 3 groepen:

1. ST Group (Experiment): het is gepland om taakgerichte training te geven aan de individuen in deze groep.
2. ND Group (Experiment): het is gepland om virtual reality -training toe te passen op de individuen in deze groep.
3. RD -groep (controle): conventionele behandeling is gepland om te worden toegepast op personen in deze groep.

De taakgerichte trainingsgroep, die de experimentele groep is, krijgt 40 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 8 weken taakgerichte training in de kliniek. De virtual reality -trainingsgroep ontvangt 40 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 8 weken voor virtual reality -training. De controlegroep krijgt 3 dagen per week conventionele behandeling gedurende 8 weken.

Taakgerichte trainingsprocedure;

Taakgerichte training gericht op het verbeteren van de balans en lopen zal bestaan ​​uit 8 verschillende trainingsstations. Individuen zullen de oefening 4 minuten op elk station voortzetten en 1 minuut rusten voordat ze naar het volgende station gaan. De op deze manier voltooide training zal uit een totaal van 40 minuten bestaan ​​en de trainingsstations worden toegepast volgens de vastgestelde volgorde: de oefeningen worden eerst aangetoond door de fysiotherapeut. Het doel is om oefeningen uit te voeren met matige tot krachtige intensiteit. Er zal worden gecontroleerd of het intensiteitsniveau van de oefeningen gematigd is en dat de waargenomen inspanning 12-15 punten is volgens de Borg-schaal. Perceptie van waargenomen inspanning; Het wordt gecontroleerd door te vragen om de snelheid te verhogen, de grond te veranderen, dubbele taken te geven en obstakels te gebruiken gemaakt van houten blokken. Individuen krijgen tijdens de oefeningen visuele en auditieve positieve feedback.

Sit-Stand-oefening; Ga zitten en staan ​​op stoelen van verschillende hoogten, ga zitten en ga op een oefenbal staan, ga zitten en ga op een oefenbal staan ​​met een object in de hand.

Sta op en loop oefening; Lopen op verschillende oppervlakken, langs obstakels lopen op verschillende oppervlakken, lopen met een object in de hand op verschillende oppervlakken, lopen door objecten uit de grond op te pakken, in een figuur van 8 tussen twee stoelen te lopen.

Wandeloefening op schuine grond; Lopen op normale hellende grond, lopen op zacht hellende grond, door obstakels passeren, op zachte hellende grond lopen, met een object in de hand, door obstakels te passeren.

Stap oefening; Stapoefening op normale grond, op zachte grond, op zachte grond met een object in de hand.

Trapoefening; Stappen op en neer klimmen op verschillende hoogten. Slalom oefening; Lopen tussen kegels op verschillende afstanden op verschillende oppervlakken.

Liegende oefeningen; Vooruit gaan met voeten uit elkaar of samen in een staande positie, reikend naar voren in een tandem.

Evenwichtsoefeningen; Statische dynamische balansoefeningen in één been en tandemhouding.

Virtual reality trainingsprocedure;

Over het algemeen zal virtual reality -training worden ontwikkeld, rekening houdend met neurorehabilitatieprincipes; Type spel en specificiteit (er zullen oefeningen zijn die specifiek zijn voor de ziekte), intensiteit (geleidelijk wordt verhoogd), vooruitgang (oefeningen zullen geleidelijk worden gevorderd, variabiliteit (de omgeving zal worden gewijzigd) en feedback (visuele en auditieve feedback zal worden gegeven). De virtual reality-training die moet worden toegepast, zal ook leuk zijn, het zal aandacht en probleemoplossend vermogen omvatten. De moeilijkheid en het vaardigheidsniveau zullen geleidelijk toenemen om de continuïteit van motivatie en motorisch leren bij individuen te garanderen. Het doel is om de oefeningen uit te voeren met matige tot ernstige intensiteit. Het intensiteitsniveau van de oefeningen moet gematigd zijn en de waargenomen inspanning moet 12-15 punten zijn volgens de Borg-schaal. Het wordt op verzoek gecontroleerd.

Deelnemers worden op de hoogte gebracht van de details van het te uitvoeren onderzoek, en na mondelinge informatie over het onderzoeksprotocol zal voor elke test worden gegeven, wordt visuele praktische training gegeven. In de tussentijd zal een aanpassingsproces worden verstrekt door deelnemers toe te staan ​​de tests in trage vormen eenmaal uit te voeren. Evaluaties zullen worden gemaakt een dag vóór het begin van de behandelingsprogramma's voor elke groep en een dag na het einde van het acht weken durende behandelingsprogramma. De naleving van individuen van behandelingsprogramma's zal ook worden vastgelegd.

Beperkingen van het onderzoek:

Een van de beperkingen van het onderzoek is dat het universum dat de onderzoekers hebben gemaakt van personen met multiple sclerose alleen personen met een goedaardig type en relapsing remitting -type multiple sclerose omvat, en dat de resultaten van het onderzoek niet kunnen worden gegeneraliseerd naar andere soorten MS.

Evaluatie van gegevens:

In de vermogensanalyse die vóór het begin van het onderzoek werd uitgevoerd, is het verschil tussen de Berg Balance Scale Scores bij personen met multiple sclerose met α = 0,05 en 1-β (vermogen) = 0,80, en het verschil tussen de behandelingsgroep (81,9 ± 10,09) en de controlegroep (89,47 ± 6,69) Nadat de studie 7,57 eenheden was. Ervan uitgaande dat ten minste 21 proefpersonen in elke groep moeten worden opgenomen, werden in totaal 63 proefpersonen berekend. Er werd een vermogensanalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te berekenen met behulp van de openbaar beschikbare statistische software Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health -versie (OpenPI), versie 3 (http://www.openepi.com).

In de studie zal de statistische analyse van de gegevens die voor en na de behandeling worden verkregen, worden uitgevoerd met het "Statistische pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) voor Windows Ver 24.0" Statistical Program. Bij het vergelijken van de pre- en post-behandelingsgegevens van de behandelingsgroepen werd gepaarde t-test gebruikt in gevallen waarin aan de parametrische omstandigheden werd voldaan en de Wilcoxon-test in niet-parametrische omstandigheden; Bij het vergelijken van het verschil tussen groepen zullen ANOVA en post-hoc analyses worden gebruikt in gevallen waarin aan de parametrische voorwaarden wordt voldaan, en de Kruskal Wallis-test zal in niet-parametrische gevallen worden gebruikt. In de studie zal statistische significantie (P) worden geaccepteerd als minder dan 0,05.