Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oppgaveorientert trening og virtual reality-trening på balanse, gang og tretthet hos individer med multippel sklerose

30. mai 2025 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University

Innledning: Multiple sklerose (MS) er en kronisk sykdom i sentralnervesystemet. Oppgavefokusert trening er en tilnærming som er avhengig av flere repetisjoner av motorisk ytelse. Virtual reality er en teknologi som kombinerer datagrafikk for å skape en realistisk verden som reagerer på brukerens svar.

Formål: Studien var planlagt å observere effekten av virtual reality-trening på balanse, turgåing og tretthet og å sammenligne den med oppgaveorientert trening.

Materialer og metoder: Studien, designet som en randomisert kontrollert studie, vil omfatte individer med multippel sklerose mellom alderen 20-65 år. Befolkningen i studien består av individer med MS ved Elazig Private ADA spesialundervisning og rehabiliteringssenter. Personer som er enige om å delta i studien og oppfylle inkluderingskriteriene, vil bli valgt ved å prøve å nå hele relevant befolkning og vil bli delt inn i tre grupper ved bruk av den forseglede konvoluttmetoden. Enkeltpersoner vil bli evaluert før behandling og i den 8. uken etter behandlingen. En av de eksperimentelle gruppene vil få oppgaveorientert opplæring i klinikken 3 dager i uken, 40 minutter om dagen i 8 uker, virtual reality-trening vil bli brukt på den andre, og konvensjonell trening vil bli brukt på kontrollgruppen. Utvidet funksjonshemming av funksjonshemming for å evaluere fysisk funksjonshemming; Balansevurdering Berg Balanse skala; Gangvurdering Rivermead Visual Gait Assessment Scale; Tretthetsvurdering vil bli evaluert ved bruk av utmattelses alvorlighetsskalaen.

Resultat: Effektene av oppgaveorienterte og virtual reality-treningsgrupper på balanse, turgåing og tretthet vil bli tolket ved å sammenligne evalueringsresultatene før og etter behandlingsprogrammet.

Unik verdi: Studien vil bidra til litteraturen, da det er den første studien som sammenligner overlegenheten i virtual reality-trening fremfor oppgaveorientert utdanning hos individer med multippel sklerose og overlegenheten i virtual reality-trening og oppgaveorientert utdanning fremfor konvensjonell utdanning. I tillegg vil det bidra til litteraturen, da det er den første studien som observerer effekten av oppgaveorientert trening og virtual reality-trening på balanse, turgåing og tretthet hos personer med multippel sklerose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål eller hypotese (er) og formål (er):

Målet med studien, som startet med spørsmålet "er effekten av virtual reality-trening på balanse, ganglag og tretthet hos individer med multippel sklerose som er overlegen i oppgaveorientert trening?", Er å sammenligne effektiviteten av virtual reality-trening på balanse, gang og tretthet hos individer med multippel sklerose med effekten av oppgavorientert trening.

H0A: Oppgaveorientert trening har ingen effekt på balanse hos individer med multippel sklerose.

H1A: Oppgavorientert trening har effekt på balanse hos individer med multippel sklerose.

H0B: Virtual reality -trening har ingen effekt på balanse hos individer med multippel sklerose.

H1B: Virtual reality -trening har effekt på balanse hos individer med multippel sklerose.

H0C: Oppgaveorientert trening har ingen effekt på å gå hos individer med multippel sklerose.

H1c: Oppgavorientert trening har innvirkning på å gå hos individer med multippel sklerose H0D: Virtual reality-trening har ingen effekt på å gå hos individer med multippel sklerose H1D: Virtual reality-trening har innvirkning på å gå hos individer med multippel sklerose.

H0E: Oppgaveorientert trening har ingen effekt på tretthet hos individer med multippel sklerose H1E: Oppgaveorientert trening har innvirkning på tretthet hos individer med multippel sklerose.

H0F: Virtual reality -trening har ingen effekt på tretthet hos individer med multippel sklerose H1F: Virtual reality -trening har effekt på tretthet hos individer med multippel sklerose.

H0G: Oppgaveorientert trening eller virtual reality-trening har ingen overlegenhet over konvensjonell behandling hos individer med multippel sklerose H1G: Oppgaveorientert trening eller virtual reality-trening er overlegen konvensjonell behandling hos individer med multippel sklerose.

Type studie:

Randomisert kontrollert studie

Sted og tid for forskningen:

Det er planlagt å samle inn data ved Elazig Private Island Special Education and Rehabilitation Center mellom 15.11.2022 og 15.11.2023.

Befolkning og utvalg av forskningen:

Befolkningen i forskningen består av individer med MS (multippel sklerose) mellom 20-65 år ved Elazig Private ADA spesialundervisning og rehabiliteringssenter. Hele befolkningen vil bli nådd blant individene som er enige om å delta i studien og som er ved privat ADA spesialundervisning og rehabiliteringssenter som ligger i sentrum av Elazig, forutsatt at de oppfyller inkluderingskriteriene. Tildeling til grupper vil bli gjort med et datastyrt randomizer -program. Etter å ha forklart formålet og innholdet i studien til enkeltpersoner, og signert det informerte samtykkeskjemaet, vil kontaktinformasjonen til de som ønsker å delta frivillig bli registrert. Enkeltpersoner vil bli delt inn i tre grupper ved bruk av den forseglede konvolutt randomiseringsmetoden. De vil bli tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen, som er gruppen som vil motta oppgaveorientert trening, den eksperimentelle gruppen, som vil bli brukt virtual reality-trening, og kontrollgruppen, som er gruppen som vil få konvensjonell behandling.

Inkluderingskriterier:

  1. Personer med godartet type, tilbakefall av multippel sklerose av remittering.
  2. Enkeltpersoner mellom 20-65 år.
  3. Å være mellom nivåene 0-5 i henhold til utvidet funksjonshemming statusskala (EDSS).
  4. Delta i studien frivillig.

Eksklusjonskriterier:

  1. Å ha et akutt MS -angrep,
  2. Å ha et ortopedisk eller systemisk problem som vil forhindre deltakelse i øvelser,
  3. Å ha en annen kjent nevromuskulær lidelse annet enn MS,
  4. Å ha spastisitet på høyt nivå i nedre ekstremitet (modifisert Ashworth-skala på 3 eller 4),
  5. Personer med kardiopulmonale problemer som vil forhindre dem i å delta i trening.

Eksklusjonskriterier:

  1. Manglende evne til å tilpasse seg behandlingsøkter.
  2. Ikke delta på 25% av behandlingsøktene
  3. De som opplever helseproblemer i arbeidsperioden.
  4. De som vil forlate studien.
  5. De med vestibulær involvering i virtual reality -gruppen.

Studiemateriale:

Utvidet funksjonshemming av funksjonshemming for å evaluere fysisk funksjonshemming; Balansevurdering Berg Balanse skala; Gangvurdering Rivermead Visual Gait Assessment Scale; Tretthetsvurdering vil bli evaluert ved bruk av utmattelses alvorlighetsskalaen. I tillegg vil Xbox 360 og Kinect® sensor bli brukt til virtual reality -applikasjon.

Datainnsamlingsverktøy:

Enkeltpersoner vil bli evaluert for egnethet av en fysioterapeut før den foreløpige evalueringen fra universet til individer med multippel sklerose, mellom 20-65 år, ved spesialutdanning og rehabiliteringssenter. Når kvalifiseringen er bestemt, vil enkeltpersoner bli tildelt 3 grupper. Evalueringer vil bli gjort en dag før starten av behandlingsprogrammene for hver gruppe og en dag etter slutten av det åtte ukers behandlingsprogrammet. Enkeltpersoners overholdelse av behandlingsprogrammer vil også bli registrert.

Vurderingsskjema: Enkeltpersoners sosiodemografiske data vil bli stilt spørsmål ved evalueringsskjemaet. Evalueringsskjema; vil stille spørsmål ved pasientens navnesnavn, alder, kjønn, høyde, kroppsvekt og kroppsmasseindeks.

Vurdering av fysisk funksjonshemming: Det vil bli evaluert ved bruk av den utvidede funksjonshemmingsskalaen. Skalaen for funksjonshemming blir scoret mellom "0 poeng" og "10" poeng. "0-1.5 poeng" representerer normal turgåing, "8-9,5 poeng" representerer generelt rullestol- eller sengeavhengighet, og "10 poeng" representerer død på grunn av MS. Med andre ord, når poengsummen øker, øker funksjonshemming.

Balansevurdering: Det vil bli gjort ved hjelp av Berg Balance Scale. Det tar mellom 15 og 20 minutter å lage. Pasienten som vil bli evaluert med Berg Balance Scale, må forstå kommandoene som er gitt. 14 Grunnleggende funksjoner blir stilt spørsmål ved gjennom evalueringen. For eksempel; Står opp fra en sittende stilling. Hver funksjon blir scoret med en poengsum mellom "0" og "4". Mens en score på 4 indikerer at pasienten er uavhengig i den funksjonen, betyr en poengsum på 0 at pasienten er avhengig av den funksjonen. 14 Grunnleggende funksjoner blir evaluert gjennom hele testen, og score som er gitt til pasienten blir samlet på slutten av testen. Som et resultat mottar personen evaluert en poengsum mellom 0-56. Poeng mellom 0-20 indikerer balanseforstyrrelse, score mellom 21-40 indikerer at balansen er akseptabel, og score mellom 41-56 indikerer at balansen er god.

Gangvurdering: vil bli evaluert med Rivermead Visual Walking Assessment Scale. I den visuelle gangvurderingsskalaen i Rivermead blir den øvre ekstremitet, holdningsfase og svingfase evaluert som separate grupper og stiller også spørsmål ved individets bruk av hjelpemidler. Skalaen består av totalt 20 spørsmål som evaluerer turgåing. Hvert spørsmål blir vanligvis scoret med en poengsum mellom "0" og "3". "0 poeng" betyr normale og "3 poeng" betyr alvorlig. Som et resultat mottar personen evaluert en poengsum mellom 0-59. En høy poengsum indikerer alvorlig gangforstyrrelse.

Tretthetsvurdering: Fretthet vil bli evaluert med alvorlighetsskalaen. Skalaen består av 9 spørsmål. Hvert spørsmål består av 7 poeng. Hvert spørsmål i skalaen blir scoret mellom 1 (jeg er helt uenig) og 7 (jeg er helt enig). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 9 og den høyeste poengsummen er 63. Skalaen for utmattelse av utmattelse er gjennomsnittet av ni seksjoner. En høyere poengsum indikerer økt utmattelsens alvorlighetsgrad. Pasienter med en utmattelses alvorlighetsskala -score mindre enn 4 anses som "ikke trette", og pasienter med en poengsum større enn 4 anses som "slitne".

Variabler av forskningen:

De avhengige variablene i forskningen er alder, kjønn, høyde, vekt og kroppsmasseindeks, mens de uavhengige variablene er balanse, gående og utmattelsesparametere.

Forskningsplan:

Befolkningen i studien, planlagt som en prospektiv, enkeltblind randomisert kontrollert studie, består av individer med MS mellom 20-65 år ved Elazig Private ADA spesialundervisning og rehabiliteringssenter. For utvalget av studien, som er planlagt å bli utført mellom 23.09.2022 - 23.09.2024, etter at individene ble valgt for å nå hele det relevante universet, var personene hvis samtykkeform ble oppnådd og som oppfylte inkluderingen med den datamaskinen som ble tildelt den eksperimentelle gruppen Group, Group for å være Applied Applied Applictual. og vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen, som er gruppen som vil få konvensjonell behandling.

Personer som er inkludert i forskningen vil bli delt inn i 3 grupper:

  1. ST Group (eksperiment): Det er planlagt å gi oppgavorientert opplæring til individene i denne gruppen.
  2. ND Group (Experiment): Det er planlagt å bruke virtual reality -trening for individene i denne gruppen.
  3. RD Group (Control): Konvensjonell behandling er planlagt anvendt på enkeltpersoner i denne gruppen.

Den oppgaveorienterte treningsgruppen, som er den eksperimentelle gruppen, vil bli gitt oppgaveorientert trening på klinikken i 40 minutter om dagen, 3 dager i uken i 8 uker. Virtual reality -treningsgruppen vil få virtual reality -trening i 40 minutter om dagen, 3 dager i uken i 8 uker. Kontrollgruppen vil motta konvensjonell behandling 3 dager i uken i 8 uker.

Oppgaveorientert treningsprosedyre;

Oppgavorientert trening med fokus på å forbedre balansen og gåing vil bestå av 8 forskjellige treningsstasjoner. Enkeltpersoner vil fortsette øvelsen på hver stasjon i 4 minutter og hvile i 1 minutt før de går videre til neste stasjon. Opplæringen som er fullført på denne måten vil bestå av totalt 40 minutter, og treningsstasjonene vil bli brukt etter den bestemte ordren: Øvelsene vil først bli demonstrert av fysioterapeuten. Målet er å utføre øvelser med moderat til kraftig intensitet. Det vil bli sjekket at intensitetsnivået på øvelsene er moderat og at den opplevde innsatsen er 12-15 poeng i henhold til Borg-skalaen. Oppfatning av opplevd anstrengelse; Det vil bli kontrollert ved å be om å øke hastigheten, endre bakken, gi doble oppgaver og bruke hindringer laget av treblokker. Enkeltpersoner vil bli gitt visuelle og auditive positive tilbakemeldinger under øvelsene.

Sit-stand trening; Sitt og stå på stoler i forskjellige høyder, sitte og stå på en treningsball, sitte og stå på en treningsball med en gjenstand i hånden.

Stå opp og gå trening; Å gå på forskjellige overflater, gå forbi hindringer på forskjellige overflater, gå med en gjenstand i hånden på forskjellige overflater, gå ved å plukke opp gjenstander fra bakken, gå i en figur på 8 mellom to stoler.

Gående trening på skrånende grunn; Å gå på normal skråmark, gå på mykt skråjord, passere hindringer, gå på myk skrå bakken, med en gjenstand i hånden, passere hindringer.

Trinnøvelse; Trinn trening på normal grunn, på myk grunn, på mykt grunn med en gjenstand i hånden.

Trappøvelse; Klatre opp og ned trinn i forskjellige høyder. Slalåmøvelse; Å gå mellom kjegler på forskjellige avstander på forskjellige overflater.

Løgnende øvelser; liggende fremover med føttene fra hverandre eller sammen i en stående stilling, og strekker seg fremover i en tandem holdning.

Balanseøvelser; Statiske dynamiske balanseøvelser i enkeltben og tandem holdning.

Virtual reality -treningsprosedyre;

Generelt vil virtual reality -trening bli utviklet under hensyntagen til neurorehabiliteringsprinsipper; Type spill og spesifisitet (det vil være øvelser som er spesifikke for sykdommen), intensitet (vil gradvis bli økt), fremgang (øvelser vil gradvis bli utviklet, variabilitet (miljøet vil bli endret) og tilbakemelding (visuell og auditiv tilbakemelding vil bli gitt). Virtual reality-treningen som skal brukes vil også være morsom, den vil omfatte oppmerksomhet og problemløsningsevne. Vanskeligheten og ferdighetsnivået vil gradvis øke for å sikre kontinuitet i motivasjon og motorisk læring hos enkeltpersoner. Målet er å utføre øvelsene med moderat til alvorlig intensitet. Intensitetsnivået på øvelsene skal være moderat, og den opplevde innsatsen skal være 12-15 poeng i henhold til Borg-skalaen. Det vil bli sjekket på forespørsel.

Deltakerne vil bli informert om detaljene i forskningen som skal utføres, og etter muntlig informasjon om forskningsprotokollen som skal brukes, vil visuell praktisk trening bli gitt for hver test. I mellomtiden vil en tilpasningsprosess bli gitt ved å la deltakerne utføre testene i langsomme former en gang. Evalueringer vil bli gjort en dag før starten av behandlingsprogrammene for hver gruppe og en dag etter slutten av det åtte ukers behandlingsprogrammet. Enkeltpersoners overholdelse av behandlingsprogrammer vil også bli registrert.

Begrensningene i forskningen:

En av begrensningene i studien er at universet etterforskerne opprettet fra individer med multippel sklerose bare inkluderer individer med godartet type og tilbakefall av multippel sklerose, og at resultatene fra studien ikke kan generaliseres til andre typer MS.

Evaluering av data:

I kraftanalysen som ble utført før studiestart, er forskjellen mellom Berg Balance Scale-score hos individer med multippel sklerose med α = 0,05 og 1-ß (kraft) = 0,80, og forskjellen mellom behandlingsgruppen (81,9 ± 10,09) og kontrollgruppen (89,47 ± 6,69) Etter at studien var 7,57 enheter. Forutsatt at minst 21 forsøkspersoner skulle inkluderes i hver gruppe, ble totalt 63 forsøkspersoner beregnet. En kraftanalyse ble utført for å beregne prøvestørrelsen ved å bruke den offentlig tilgjengelige statistiske programvaren Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health Version (Openepi), versjon 3 (http://www.openepi.com).

I studien vil statistisk analyse av dataene oppnådd før og etter behandling bli utført med den "statistiske pakken for samfunnsvitenskap (SPSS) for Windows Ver 24.0" Statistical Program. Ved sammenligning av dataene før og etter behandling av behandlingsgruppene, ble paret t-test brukt i tilfeller der parametriske forhold ble oppfylt, og Wilcoxon-test under ikke-parametriske forhold; Ved sammenligning av forskjellen mellom grupper, vil ANOVA og post-hoc-analyser bli brukt i tilfeller der parametriske forhold er oppfylt, og Kruskal Wallis-testen vil bli brukt i ikke-parametriske tilfeller. I studien vil statistisk betydning (P) bli akseptert som mindre enn 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Central
      • Malatya, Central, Tyrkia, 44050
        • Inonu Univercity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med godartet type, tilbakefall av multippel sklerose av remittering.
  • Enkeltpersoner mellom 20-65 år.
  • Å være mellom nivåene 0-5 ifølge EDSS.
  • Delta i studien frivillig.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha et akutt MS -angrep,
  • Deltakerne har et ortopedisk eller systemisk problem som vil forhindre dem i å fortsette å trene,
  • En annen kjent nevromuskulær sykdom enn MS,
  • Å ha spastisitet på høyt nivå (modifisert Ashworth Scale-score på 3 eller 4) i nedre ekstremitet,
  • Personer med kardiopulmonale problemer som forhindrer dem i å trene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Training Group
Virtual reality -treningsprosedyre; Generelt vil virtual reality -trening bli utviklet under hensyntagen til neurorehabiliteringsprinsipper; Type spill og spesifisitet (det vil være øvelser som er spesifikke for sykdommen), intensitet (vil gradvis bli økt), fremgang (øvelser vil gradvis bli utviklet, variabilitet (miljøet vil bli endret) og tilbakemelding (visuell og auditiv tilbakemelding vil bli gitt). Virtual reality-treningen som skal brukes vil også være morsom, den vil omfatte oppmerksomhet og problemløsningsevne. Vanskeligheten og ferdighetsnivået vil gradvis øke for å sikre kontinuitet i motivasjon og motorisk læring hos enkeltpersoner. Det vil være rettet mot å utføre øvelsene med moderat til alvorlig intensitet. Intensitetsnivået på øvelsene vil være i moderat intensitet, og den opplevde innsatsen i henhold til Borg-skalaen vil være 12- Det vil bli sjekket ved å be om 15 poeng.
Virtual reality -treningsprosedyre; Generelt vil virtual reality -trening bli utviklet under hensyntagen til neurorehabiliteringsprinsipper; Type spill og spesifisitet (det vil være øvelser som er spesifikke for sykdommen), intensitet (vil gradvis bli økt), fremgang (øvelser vil gradvis bli utviklet, variabilitet (miljøet vil bli endret) og tilbakemelding (visuell og auditiv tilbakemelding vil bli gitt). Virtual reality-treningen som skal brukes vil også være morsom, den vil omfatte oppmerksomhet og problemløsningsevne. Vanskeligheten og ferdighetsnivået vil gradvis øke for å sikre kontinuitet i motivasjon og motorisk læring hos enkeltpersoner. Det vil være rettet mot å utføre øvelsene med moderat til alvorlig intensitet. Intensitetsnivået på øvelsene vil være i moderat intensitet, og den opplevde innsatsen i henhold til Borg-skalaen vil være 12- Det vil bli sjekket ved å be om 15 poeng.
Annen: Konvensjonell treningsgruppe
Personer i denne gruppen vil fortsette klassiske fysioterapiøvelser. Det vil ikke være noe inngrep fra oss i den tradisjonelle treningsgruppen.
Personer i denne gruppen vil fortsette klassiske fysioterapiøvelser. Det vil ikke være noe inngrep fra oss i den tradisjonelle treningsgruppen.
Eksperimentell: Oppgavorientert treningsgruppe
Oppgaveorientert treningsprosedyre; Oppgavorientert trening med fokus på å forbedre balansen og gåing vil bestå av 8 forskjellige treningsstasjoner. Enkeltpersoner vil fortsette øvelsen på hver stasjon i 4 minutter og hvile i 1 minutt før de går videre til neste stasjon. Opplæringen som er fullført på denne måten vil bestå av totalt 40 minutter, og treningsstasjonene vil bli brukt etter den bestemte ordren: Øvelsene vil først bli demonstrert av fysioterapeuten. Målet er å utføre øvelser med moderat til kraftig intensitet. Det vil bli sjekket at intensitetsnivået på øvelsene er moderat og at den opplevde innsatsen er 12-15 poeng i henhold til Borg-skalaen. Oppfatning av opplevd anstrengelse; Det vil bli kontrollert ved å be om å øke hastigheten, endre bakken, gi doble oppgaver og bruke hindringer laget av treblokker. Enkeltpersoner vil bli gitt visuelle og auditive positive tilbakemeldinger under øvelsene.
Spør orientert treningsprosedyre; Oppgavorientert trening med fokus på å forbedre balansen og gåing vil bestå av 8 forskjellige treningsstasjoner. Enkeltpersoner vil fortsette øvelsen på hver stasjon i 4 minutter og hvile i 1 minutt før de går videre til neste stasjon. Opplæringen som er fullført på denne måten vil bestå av totalt 40 minutter, og treningsstasjonene vil bli brukt etter den bestemte ordren: Øvelsene vil først bli demonstrert av fysioterapeuten. Målet er å utføre øvelser med moderat til kraftig intensitet. Det vil bli sjekket at intensitetsnivået på øvelsene er moderat og at den opplevde innsatsen er 12-15 poeng i henhold til Borg-skalaen. Oppfatning av opplevd anstrengelse; Det vil bli kontrollert ved å be om å øke hastigheten, endre bakken, gi doble oppgaver og bruke hindringer laget av treblokker. Enkeltpersoner vil bli gitt visuelle og auditive positive tilbakemeldinger under øvelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Test
Tidsramme: 12 uker
Det tar mellom 15 og 20 minutter å lage. Pasienten som vil bli evaluert med Berg Balance Scale, må forstå kommandoene som er gitt. 14 Grunnleggende funksjoner blir stilt spørsmål ved gjennom evalueringen. For eksempel; Står opp fra en sittende stilling. Hver funksjon blir scoret med en poengsum mellom "0" og "4". Mens en score på 4 indikerer at pasienten er uavhengig i den funksjonen, betyr en poengsum på 0 at pasienten er avhengig av den funksjonen. 14 Grunnleggende funksjoner blir evaluert gjennom hele testen, og score som er gitt til pasienten blir samlet på slutten av testen. Som et resultat mottar personen evaluert en poengsum mellom 0-56. Poeng mellom 0-20 indikerer balanseforstyrrelse, score mellom 21-40 indikerer at balansen er akseptabel, og score mellom 41-56 indikerer at balansen er god.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for utmattelse av alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 uker
Skalaen består av 9 spørsmål. Hvert spørsmål består av 7 poeng. Hvert spørsmål i skalaen blir scoret mellom 1 (jeg er helt uenig) og 7 (jeg er helt enig). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 9 og den høyeste poengsummen er 63. Skalaen for utmattelse av utmattelse er gjennomsnittet av ni seksjoner. En høyere poengsum indikerer økt utmattelsens alvorlighetsgrad. Pasienter med en utmattelses alvorlighetsskala -score mindre enn 4 anses som "ikke trette", og pasienter med en poengsum større enn 4 anses som "slitne".
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rivermead visuell gangskala
Tidsramme: 12 uker
I den visuelle gangvurderingsskalaen i Rivermead blir den øvre ekstremitet, holdningsfase og svingfase evaluert som separate grupper og stiller også spørsmål ved individets bruk av hjelpemidler. Skalaen består av totalt 20 spørsmål som evaluerer turgåing. Hvert spørsmål blir vanligvis scoret med en poengsum mellom "0" og "3". "0 poeng" betyr normale og "3 poeng" betyr alvorlig. Som et resultat mottar personen evaluert en poengsum mellom 0-59. En høy poengsum indikerer alvorlig gangforstyrrelse.
12 uker
Utvidet funksjonshemming i uførhetsstatus
Tidsramme: 12 uker
Skalaen for funksjonshemming blir scoret mellom "0 poeng" og "10" poeng. "0-1.5 poeng" representerer normal turgåing, "8-9,5 poeng" representerer generelt rullestol- eller sengeavhengighet, og "10 poeng" representerer død på grunn av MS. Med andre ord, når poengsummen øker, øker funksjonshemming.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcu TALU, Associate Professor, Advisor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2025

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere