Vliv tréninku orientovaného na úkoly a tréninku virtuální reality na rovnováhu, chůzi a únavu u jedinců s roztroušenou sklerózou

Výzkumná otázka nebo hypotéza (IES) a účely:

Cíl studie, která začala otázkou „je účinek tréninku virtuální reality na rovnováhu, chůzi a únavu u jedinců s roztroušenou sklerózou, která je lepší než trénink orientovaným na úkol?“, Je porovnat účinnost tréninku virtuální reality na rovnováze, chůzi a únavu u jedinců s roztroušenou sklerózou s účinky úkolu orientovaného tréninku.

H0A: Trénink zaměřený na úkoly nemá žádný vliv na rovnováhu u jedinců s roztroušenou sklerózou.

H1A: Trénink orientovaný na úkoly má vliv na rovnováhu u jedinců s roztroušenou sklerózou.

H0B: Trénink virtuální reality nemá žádný vliv na rovnováhu u jedinců s roztroušenou sklerózou.

H1B: Trénink virtuální reality má vliv na rovnováhu u jedinců s roztroušenou sklerózou.

H0C: Trénink orientovaný na úkoly nemá žádný vliv na chůzi u jedinců s roztroušenou sklerózou.

H1C: Trénink orientovaný na úkoly má vliv na chůzi u jedinců s roztroušenou sklerózou H0D: trénink virtuální reality nemá žádný vliv na chůzi u jedinců s roztroušenou sklerózou H1D: trénink virtuální reality má vliv na chůzi u jedinců s roztroušenou sklerózou.

H0E: Trénink orientovaný na úkoly nemá žádný vliv na únavu u jedinců s roztroušenou sklerózou H1E: trénink zaměřený na úkol má vliv na únavu u jedinců s roztroušenou sklerózou.

H0F: Trénink virtuální reality nemá žádný vliv na únavu u jedinců s roztroušenou sklerózou H1F: Trénink virtuální reality má vliv na únavu u jedinců s roztroušenou sklerózou.

H0G: Školení orientované na úkoly nebo trénink virtuální reality nemá žádnou nadřazenost oproti konvenční léčbě u jedinců s roztroušenou sklerózou H1G: Trénink orientovaný na úkol nebo trénink virtuální reality je u jedinců s roztroušenou sklerózou lepší než konvenční léčba.

Typ studie:

Randomizovaná kontrolovaná studie

Místo a čas výzkumu:

Plánuje se shromažďovat údaje v Elazig Private Island Special Education and Rehabilitation Center mezi 15.11.2022 a 15.11.2023.

Populace a vzorek výzkumu:

Populace výzkumu se skládá z jednotlivců s RS (roztroušená skleróza) ve věku 20–65 let v soukromém speciálním vzdělávání ADA a rehabilitačním centru ADA. Celá populace bude dosažena mezi jednotlivci, kteří souhlasí s účastí na studii a kteří jsou v soukromém ADA speciálním vzdělávání a rehabilitačním centru, který se nachází v centru Elazig, za předpokladu, že splňují kritéria pro zařazení. Přiřazení ke skupinám bude provedeno s počítačovým programem randomizer. Po vysvětlení účelu a obsahu studie jednotlivcům, podepsání formuláře informovaného souhlasu, budou zaznamenány kontaktní informace těch, kteří se chtějí dobrovolně účastnit. Jednotlivci budou rozděleni do tří skupin pomocí metody utěsněné obálky. Budou náhodně přiřazeny experimentální skupině, což je skupina, která bude absolvovat školení zaměřené na úkoly, experimentální skupinu, která bude použita školení virtuální reality, a kontrolní skupině, která je skupinou, která bude mít konvenční léčbu.

Kritéria pro zařazení:

1. Jednotlivci s benigním typem, relapsující remitující typ roztroušené sklerózy.
2. Jednotlivci ve věku 20–65 let.
3. Být mezi úrovněmi 0-5 podle stupnice rozšířeného stavu postižení (EDSS).
4. Účastnit se studie dobrovolně.

Kritéria pro vyloučení:

1. Mít akutní útok MS,
2. Mít ortopedický nebo systémový problém, který zabrání účasti na cvičeních,
3. Mít jinou známou neuromuskulární poruchu jinou než MS,
4. Mající spasticitu na vysoké úrovni na dolní končetině (modifikované skóre Ashworth Scale 3 nebo 4),
5. Jednotlivci s kardiopulmonálními problémy, které by jim bránily v účasti na cvičení.

Kritéria pro vyloučení:

1. Neschopnost přizpůsobit se léčebným sezením.
2. Nezúčastnit se 25% léčebných relací
3. Ti, kteří během pracovního období mají jakékoli zdravotní problémy.
4. Ti, kteří chtějí opustit studii.
5. Ti s vestibulárním zapojením do skupiny virtuální reality.

Materiál studie:

Rozšířená stupnice stavu postižení pro vyhodnocení fyzického postižení; Posouzení rovnováhy Berg Blaven Scale; Hodnocení chůze Rivermead Visual Gait Assessment Scale; Hodnocení únavy bude vyhodnoceno pomocí stupnice závažnosti únavy. Senzor Xbox 360 a Kinect® se dále použijí pro aplikaci virtuální reality.

Nástroje pro sběr dat:

Jednotlivci budou hodnoceni na vhodnosti fyzioterapeuta před předběžným hodnocením z vesmíru jednotlivců s roztroušenou sklerózou ve věku 20–65 let ve věku zvláštního ostrova a rehabilitačního centra. Po stanovení způsobilosti budou jednotlivci přiřazeni ke 3 skupinám. Hodnocení bude provedena jeden den před zahájením léčebných programů pro každou skupinu a jeden den po skončení osmi týdnů léčebné programy. Zaznamená se také dodržování léčebných programů jednotlivců.

Formulář hodnocení: Sociodemografická data jednotlivců budou zpochybňována pomocí formuláře hodnocení. Formulář hodnocení; Zpochybňuje pacientovo název, věk, pohlaví, výšku, tělesná hmotnost a index tělesné hmotnosti.

Posouzení fyzického postižení: Bude hodnoceno pomocí rozšířené stupnice stavu postižení. Měřítko stavu postižení je hodnocena mezi „0 body“ a „10“ body. „0-1,5 bodů“ představuje normální chůzi, „8-9,5 bodů“ obecně představuje závislost na invalidním vozíku nebo posteli a „10 bodů“ představuje smrt v důsledku MS. Jinými slovy, jak se skóre zvyšuje, míra postižení se zvyšuje.

Hodnocení rovnováhy: Bude to provedilo pomocí stupnice Berg Blawer Scale. Trvá to 15 až 20 minut. Pacient, který bude vyhodnocen měřítkem rovnováhy Berg, musí pochopit dané příkazy. Během hodnocení je zpochybňováno 14 základních funkcí. Například; vstávat z polohy sezení. Každá funkce je hodnocena se skóre mezi "0" a "4". Zatímco skóre 4 naznačuje, že pacient je v této funkci nezávislý, skóre 0 znamená, že pacient je závislý na této funkci. Během testu se hodnotí 14 základních funkcí a na konci testu se shromažďuje skóre poskytnutá pacientovi. Výsledkem je, že hodnocená osoba obdrží skóre mezi 0-56. Skóre mezi 0-20 označuje poruchu rovnováhy, skóre mezi 21-40 ukazuje, že rovnováha je přijatelná a skóre mezi 41-56 ukazuje, že rovnováha je dobrá.

Hodnocení chůze: bude hodnoceno pomocí stupnice hodnocení vizuální chůze Rivermead. V stupnici hodnocení vizuálního chůze Rivermead jsou hodnoceny horní končetiny, fáze postoje a fáze houpání jako samostatné skupiny a také zpochybňují použití asistenčních zařízení jednotlivce. Měřítko sestává z celkem 20 otázek hodnotících chůze. Každá otázka je obecně hodnocena se skóre mezi „0“ a „3“. „0 bodů“ znamená normální a „3 body“ znamená závažné. Výsledkem je, že hodnocená osoba obdrží skóre mezi 0-59. Vysoké skóre ukazuje na těžkou poruchu chůze.

Posouzení únavy: Únava bude vyhodnocena stupnicí závažnosti. Měřítko se skládá z 9 otázek. Každá otázka se skládá ze 7 bodů. Každá otázka v měřítku je hodnocena mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 7 (zcela souhlasím). Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 9 a nejvyšší skóre je 63. Měřítko závažnosti únavy je průměrem devíti sekcí. Vyšší skóre naznačuje zvýšenou závažnost únavy. Pacienti se skóre měřítka závažnosti únavy méně než 4 jsou považováni za „ne unavené“ a pacienti se skóre větší než 4 jsou považováni za „unavení“.

Proměnné výzkumu:

Závislými proměnnými výzkumu jsou věk, pohlaví, výška, hmotnost a index tělesné hmotnosti, zatímco nezávislé proměnné jsou rovnováha, chůze a únavové parametry.

Plán výzkumu:

Populace studie, plánovaná jako prospektivní, slepá randomizovaná kontrolovaná studie, se skládá z jedinců s RS ve věku 20–65 let v soukromém speciálním vzdělávání ADA a rehabilitačním centru Eda. Pro vzorek studie, která má být provedena mezi 23.09.2022 - 23.09.2024, poté, co byli jednotlivci vybráni k dosažení celého příslušného vesmíru, jednotlivci, jejichž formulář souhlasu byl získán a který splnil kritéria pro inkluzi, byla přidělena experimentální skupinu, která byla přidělena experimentální skupině, která byla přidělena experimentální skupinu, aby byla použita k výcviku v oblasti, aby byla použita k výcviku v oblasti virtuálního věku, aby byla použita k výcviku v oblasti virtuálního věku, aby byla použita k výcviku v oblasti virtuálního věku, aby byla použita k výcviku v rámci, aby byla uplatněna virtuální skupina. a bude náhodně přiřazena kontrolní skupině, což je skupina, která bude mít konvenční léčbu.

Jednotlivci zahrnutý do výzkumu budou rozděleni do 3 skupin:

1. Skupina ST (Experiment): Je plánováno poskytovat jednotlivcům v této skupině školení zaměřené na úkoly.
2. ND Group (Experiment): Plánuje se aplikovat školení virtuální reality na jednotlivce v této skupině.
3. Skupina RD (kontrola): Plánují se u jednotlivců v této skupině konvenční léčba.

Tréninková skupina zaměřená na úkoly, která je experimentální skupina, bude na klinice zaměřena na úkol po dobu 40 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Skupina tréninku virtuální reality absolvuje trénink virtuální reality po dobu 40 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina dostane konvenční ošetření 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Postup tréninku orientovaný na úkol;

Školení orientované na úkoly zaměřené na zlepšení rovnováhy a chůze se bude skládat z 8 různých cvičebních stanic. Jednotlivci budou pokračovat v cvičení na každé stanici po dobu 4 minut a odpočívat po dobu 1 minuty, než se přesunou na další stanici. Školení dokončené tímto způsobem bude sestávat z celkem 40 minut a cvičební stanice budou použity po určeném pořadí: cvičení bude nejprve prokázána fyzioterapeutem. Cílem je provádět cvičení s mírnou až intenzitou. Bude zkontrolováno, že úroveň intenzity cvičení je mírná a že vnímané úsilí je 12-15 bodů podle stupnice Borg. Vnímání vnímané námahy; Bude kontrolován požádáním o zvýšení rychlosti, změny země, poskytování dvojitých úkolů a pomocí překážek vyrobených z dřevěných bloků. Jednotlivci budou během cvičení poskytnuty vizuální a sluchové pozitivní zpětné vazby.

Cvičení se sit-stand; Posaďte se a postavte se na židle různých výšek, posaďte se a postavte se na cvičební míč, posaďte se a postavte se na cvičební míč s předmětem v ruce.

Vstaňte a chodíte cvičení; Chůze na různých površích, procházka kolem překážek na různých površích, chůze s předmětem v ruce na různých površích, chůze zvednutím předmětů ze země, chůze v postavě 8 mezi dvěma židlemi.

Chůze cvičení na svažité půdě; Chůze po normálním nakloněném půdě, chůze po měkkém nakloněném půdě, procházení překážkám, chůze po měkkém nakloněném půdě, s předmětem v ruce a předáváním překážek.

Krokové cvičení; Krok cvičení na normální půdě, na měkké půdě, na měkké zemi s objektem v ruce.

Cvičení schodiště; lezení nahoru a dolů schody v různých výškách. Slalom cvičení; Procházka mezi kužely na různých vzdálenostech na různých površích.

Lhavá cvičení; Ležící dopředu s nohama od sebe nebo společně ve stojaté poloze a sáhne dopředu v tandemovém postoji.

Vyvážená cvičení; Cvičení statické dynamické rovnováhy v jedné noze a tandemovém postoji.

Postup tréninku virtuální reality;

Obecně bude rozvíjeno školení virtuální reality s přihlédnutím k principům neurorehabilitace; Typ hry a specificity (budou pro tuto nemoc specifická), intenzita (bude se postupně zvyšuje), pokrok (cvičení se postupně postupuje, variabilita (prostředí se změní) a bude poskytnuta vizuální a sluchová zpětná vazba). Školení virtuální reality, které má být použito, bude také zábava, bude zahrnovat pozornost a schopnost řešení problémů. Úroveň obtížnosti a dovedností se postupně zvyšuje, aby byla zajištěna kontinuita motivace a motorického učení u jednotlivců. Cílem je provádět cvičení s mírnou až těžkou intenzitou. Úroveň intenzity cvičení by měla být mírná a vnímané úsilí by mělo být 12-15 bodů podle Borgovy stupnice. Bude zkontrolován na vyžádání.

Účastníci budou informováni o podrobnostech o výzkumu, který má být proveden, a po ústních informacích o výzkumném protokolu, který má být použit, bude pro každý test poskytnut vizuální praktické školení. Mezitím bude adaptační proces poskytnut tím, že účastníkům umožní provádět testy v pomalých formách jednou. Hodnocení bude provedena jeden den před zahájením léčebných programů pro každou skupinu a jeden den po skončení osmi týdnů léčebné programy. Zaznamená se také dodržování léčebných programů jednotlivců.

Omezení výzkumu:

Jedním z omezení studie je, že vesmír, který vyšetřovatelé vytvořili od jedinců s roztroušenou sklerózou, zahrnuje pouze jedinci s benigním typem a relapsující remitující typ roztroušené sklerózy a že výsledky studie nelze zobecnit na jiné typy RS.

Hodnocení dat:

V analýze výkonu provedené před začátkem studie se rozdíl mezi skóre Berg Blaw-Scale u jedinců s roztroušenou sklerózou s a = 0,05 a 1-β (výkon) = 0,80 a rozdílem mezi léčenou skupinou (81,9 ± 10,09) a kontrolní skupina (89,47 ± 6,69) Po studii bylo 7,57 jednotek. Za předpokladu, že do každé skupiny by mělo být zahrnuto nejméně 21 subjektů, bylo vypočteno celkem 63 subjektů. Pro výpočet velikosti vzorku byla provedena analýza výkonu pomocí veřejně dostupných statistických softwaru Epidemiologické statistiky pro verzi veřejného zdraví (OpenEPI), verze 3 (http://www.openepi.com).

Ve studii bude statistická analýza údajů získaných před a po léčbě provedena „statistickým balíčkem pro sociální vědy (SPSS) pro statistický program Windows Ver 24.0“. Při porovnání údajů o předběžném a po léčbě u léčených skupin byl použit párový t test v případech, kdy byly splněny parametrické podmínky, a test Wilcoxon v neparametrických podmínkách; Při porovnání rozdílu mezi skupinami budou ANOVA a post-hoc analýzy použity v případech, kdy jsou splněny parametrické podmínky a test Kruskal Wallis bude použit v neparametrických případech. Ve studii bude statistická významnost (P) přijímána jako menší než 0,05.