- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07000968
- Oryginalna próba
Wpływ treningu zorientowanego na zadania i szkolenia rzeczywistości wirtualnej na równowagę, chód i zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym
Wprowadzenie: Stwardnienie rozsiane (MS) jest przewlekłą chorobą ośrodkowego układu nerwowego. Szkolenie zorientowane na zadanie to podejście, które opiera się na wielu powtórzeniach wydajności motorycznej. Rzeczywistość wirtualna to technologia, która łączy grafikę komputerową, aby stworzyć realistyczny świat, który reaguje na odpowiedzi użytkownika.
Cel: Badanie zostało zaplanowane w celu obserwowania wpływu treningu rzeczywistości wirtualnej na równowagę, chodzenie i zmęczenie oraz porównać go z treningiem zorientowanym na zadania.
Materiały i metody: Badanie, zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane, obejmie osoby ze stwardnieniem rozsianym w wieku od 20-65 lat. Populacja badania składa się z osób ze stwardnieniem rozsianym w Elazig Private ADA Special Education and Rehabilitation Center. Osoby, które zgadzają się wziąć udział w badaniu i spełniają kryteria włączenia, zostaną wybrane, próbując dotrzeć do całej odpowiedniej populacji i zostaną podzielone na trzy grupy przy użyciu metody zapieczętowanej koperty. Osoby zostaną ocenione przed leczeniem i 8 tygodnia po leczeniu. Jedna z grup eksperymentalnych otrzyma szkolenie zorientowane na zadania w klinice 3 dni w tygodniu, 40 minut dziennie przez 8 tygodni, szkolenie rzeczywistości wirtualnej zostanie zastosowane do drugiej, a szkolenie konwencjonalne zostanie zastosowane do grupy kontrolnej. Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności w celu oceny niepełnosprawności fizycznej; Skala bilansu Bilans Balg; Ocena chodu Rivermead Skala oceny chodu; Ocena zmęczenia zostanie oceniona za pomocą skali nasilenia zmęczenia.
Wynik: Wpływ grup treningowych zorientowanych na zadania i wirtualnej rzeczywistości na równowagę, chodzenie i zmęczenie zostaną interpretowane przez porównanie wyników oceny przed i po programie leczenia.
Unikalna wartość: Badanie przyczyni się do literatury, ponieważ jest to pierwsze badanie porównujące wyższość szkolenia rzeczywistości wirtualnej w stosunku do edukacji zorientowanej na zadania u osób ze stwardnieniem rozsianym oraz wyższością szkolenia wirtualnej rzeczywistości i edukacji zorientowanej na zadania nad konwencjonalną edukacją. Ponadto przyczyni się do literatury, ponieważ jest to pierwsze badanie, aby obserwować skutki treningu zorientowanego na zadania i treningu wirtualnej rzeczywistości na równowagę, chodzenie i zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze lub hipoteza (IES) i cele:
Celem badania, które rozpoczęło się od pytania „jest wpływ treningu rzeczywistości wirtualnej na równowagę, chód i zmęczenie u osób z stwardnieniem rozsianym przewyższającym trening zorientowany na zadania?”, Jest porównanie skuteczności szkolenia rzeczywistości wirtualnej na równowagę, chód i zmęczenie osób ze stwardnieniem rozsianym z skurczem rozsianym ze skutkiem treningu zorientowanego na zadania.
H0A: Szkolenie zorientowane na zadania nie ma wpływu na równowagę u osób ze stwardnieniem rozsianym.
H1A: Szkolenie zorientowane na zadanie ma wpływ na równowagę u osób ze stwardnieniem rozsianym.
H0B: Szkolenie rzeczywistości wirtualnej nie ma wpływu na równowagę u osób ze stwardnieniem rozsianym.
H1B: Szkolenie rzeczywistości wirtualnej ma wpływ na równowagę u osób ze stwardnieniem rozsianym.
H0C: Szkolenie zorientowane na zadania nie ma wpływu na chodzenie u osób ze stwardnieniem rozsianym.
H1C: Szkolenie zorientowane na zadania ma wpływ na chodzenie u osób ze stwardnieniem rozsianym H0D: Szkolenie rzeczywistości wirtualnej nie ma wpływu na chodzenie u osób ze stwardnieniem rozsianym H1D: Szkolenie rzeczywistości wirtualnej ma wpływ na chodzenie u osób ze stwardnieniem rozsianym.
H0E: Szkolenie zorientowane na zadania nie ma wpływu na zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym H1E: Trening zorientowany na zadania ma wpływ na zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym.
H0F: Trening rzeczywistości wirtualnej nie ma wpływu na zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym H1F: Szkolenie rzeczywistości wirtualnej ma wpływ na zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym.
H0G: Szkolenie zorientowane na zadania lub szkolenie rzeczywistości wirtualnej nie ma wyższości w stosunku do konwencjonalnego leczenia u osób ze stwardnieniem rozsianym H1G: Szkolenie zorientowane na zadania lub szkolenie rzeczywistości wirtualnej jest lepsze od konwencjonalnego leczenia u osób z stwardnieniem rozsianym.
Rodzaj badań:
Randomizowane kontrolowane badanie
Miejsce i czas badań:
Planowane jest gromadzenie danych w Elazig Prywatne Island Special Education and Rehabilitation Center między 15.11.2022 a 15.11.2023.
Populacja i próbka badań:
Populacja badań składa się z osób ze stwardnieniem rozsianym (stwardnienie rozsiane) w wieku od 20-65 lat w Elazig Private ADA Special Education and Rehabilitation Center. Cała populacja zostanie osiągnięta wśród osób, które zgadzają się wziąć udział w badaniu i są w prywatnym centrum edukacji i rehabilitacji ADA zlokalizowanej w centrum Elazig, pod warunkiem, że spełniają kryteria włączenia. Przypisanie do grup zostanie wykonane za pomocą skomputeryzowanego programu randomizera. Po wyjaśnieniu celu i treści badań osobom, podpisując formularz świadomej zgody, informacje kontaktowe tych, którzy chcą dobrowolnie uczestniczyć. Osoby zostaną podzielone na trzy grupy przy użyciu metody randomizacji zapieczętowanej koperty. Zostaną one losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej, która jest grupą, która otrzyma szkolenie zorientowane na zadania, grupę eksperymentalną, która zostanie zastosowana szkolenie rzeczywistości wirtualnej, oraz grupy kontrolnej, która jest grupą, która otrzyma konwencjonalne leczenie.
Kryteria włączenia:
- Osoby o łagodnym typu, nawracając stwardnienie rozsiane typu remiting.
- Osoby w wieku od 20 do 65 lat.
- Będąc między poziomami 0-5 zgodnie z rozszerzoną skalą statusu niepełnosprawności (EDSS).
- Uczestnicząc w badaniu dobrowolnie.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie ostrego ataku MS,
- Posiadanie problemu ortopedycznego lub systemowego, który zapobiegnie uczestnictwu w ćwiczeniach,
- Posiadanie innego znanego zaburzenia nerwowo -mięśniowego innego niż stwardnienie rozsiane,
- Mając spastyczność wysokiego poziomu w kończynie dolnej (zmodyfikowany wynik skali Ashworth wynoszący 3 lub 4),
- Osoby z problemami krążeniowo -oddechowymi, które uniemożliwiłyby im udział w ćwiczeniach.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność dostosowania się do sesji leczenia.
- Nie uczęszczam na 25% sesji leczenia
- Ci, którzy doświadczają wszelkich problemów zdrowotnych w okresie pracy.
- Ci, którzy chcą opuścić badanie.
- Osoby z zaangażowaniem przedsionkowym w grupie rzeczywistości wirtualnej.
Materiał naukowy:
Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności w celu oceny niepełnosprawności fizycznej; Skala bilansu Bilans Balg; Ocena chodu Rivermead Skala oceny chodu; Ocena zmęczenia zostanie oceniona za pomocą skali nasilenia zmęczenia. Ponadto do aplikacji rzeczywistości wirtualnej będą używane czujnik Xbox 360 i Kinect®.
Narzędzia do gromadzenia danych:
Osoby zostaną ocenione pod kątem przydatności przez fizjoterapeutę przed wstępną oceną ze strony wszechświata osób ze stwardnieniem rozsianym, w wieku od 20 do 65 lat, w Centrum Edukacji Specjalnej i Rehabilitacji Prywatnej wyspy. Po ustaleniu kwalifikowalności osoby zostaną przypisane do 3 grup. Oceny zostaną dokonane na dzień przed rozpoczęciem programów leczenia dla każdej grupy i jeden dzień po zakończeniu ośmiotygodniowego programu leczenia. Zgodność poszczególnych osób z programami leczenia będzie również rejestrowana.
Formularz oceny: Dane socjodemograficzne jednostek zostaną zakwestionowane w formularzu oceny. Formularz oceny; zakwestionuje nazwę nazwiska pacjenta, wiek, płeć, wysokość, masę ciała i wskaźnik masy ciała.
Ocena niepełnosprawności fizycznej: zostanie oceniona za pomocą rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności. Skala statusu niepełnosprawności jest oceniana między punktami „0 punktami” a „10”. „0-1,5 punktu” reprezentuje normalne chodzenie ”, 8-9,5 punktu” ogólnie reprezentuje uzależnienie od wózka inwalidzkiego lub łóżka, a „10 punktów” reprezentuje śmierć z powodu stwardnienia rozsianego. Innymi słowy, wraz ze wzrostem wyniku wzrasta wskaźnik niepełnosprawności.
Ocena równowagi: Zostanie to zrobione przy użyciu skali bilansu Berg. Wykonanie zajmuje od 15 do 20 minut. Pacjent, który zostanie oceniony za pomocą skali bilansu BERG, musi zrozumieć podane polecenia. 14 Podstawowe funkcje są kwestionowane podczas oceny. Na przykład; Wstanie z pozycji siedzącej. Każda funkcja jest oceniana z wynikiem między „0” a „4”. Chociaż wynik 4 wskazuje, że pacjent jest niezależny w tej funkcji, wynik 0 oznacza, że pacjent jest zależny od tej funkcji. 14 Podstawowe funkcje są oceniane podczas testu, a wyniki podane pacjentowi są gromadzone na końcu testu. W rezultacie oceniona osoba otrzymuje wynik od 0-56. Wyniki między 0-20 wskazują na zaburzenie równowagi, wyniki między 21-40 wskazują, że równowaga jest dopuszczalna, a wyniki między 41-56 wskazują, że równowaga jest dobra.
Ocena chodzenia: zostanie oceniona za pomocą skali oceny wizualnej Rivermead. W skali oceny wizualnej wizualnej rivermead kończyny górnej, fazy postawy i faza huśtawki są oceniane jako oddzielne grupy, a także kwestionują użycie urządzeń wspomagających przez jednostkę. Skala składa się z 20 pytań oceniających chodzenie. Każde pytanie jest ogólnie oceniane z wynikiem między „0” a „3”. „0 punktów” oznacza normalne, a „3 punkty” oznacza poważne. W rezultacie oceniona osoba otrzymuje wynik od 0-59. Wysoki wynik wskazuje na ciężkie zaburzenie chodu.
Ocena zmęczenia: Zmęczenie zostanie ocenione w skali nasilenia. Skala składa się z 9 pytań. Każde pytanie składa się z 7 punktów. Każde pytanie w skali jest oceniane między 1 (całkowicie się nie zgadzam) a 7 (całkowicie się zgadzam). Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 9, a najwyższy wynik to 63. Skala nasilenia zmęczenia jest średnią dziewięć sekcji. Wyższy wynik wskazuje na zwiększone nasilenie zmęczeniowe. Pacjenci z skalą nasilenia zmęczenia mniej niż 4 są uważane za „nie są zmęczeni”, a pacjenci z wynikiem większym niż 4 są uważane za „zmęczeni”.
Zmienne badań:
Zmiennymi zależnymi badaniami są wiek, płeć, wysokość, waga i wskaźnik masy ciała, podczas gdy zmienne niezależne to parametry równowagi, chodzenia i zmęczenia.
Plan badawczy:
Populacja badania, zaplanowana jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane, składa się z osób ze stwardnieniem rozsianym w wieku od 20-65 lat w Elazig Private ADA Special Education and Rehabilitation Center. W przypadku próby badania, które ma zostać przeprowadzone między 23.09.2022 - 23.09.2024, po wybraniu osób do dotarcia do całego odpowiedniego wszechświata, osobom, którego formularz wynikający został uzyskany, i które spełniły kryteria integracyjnego do grupy eksperymentalnej, grupie do zastosowania w grupie, aby zostać zastosowanym zorientowanym na zadania. i będą losowo przypisane do grupy kontrolnej, która jest grupą, która otrzyma konwencjonalne leczenie.
Osoby zawarte w badaniach zostaną podzielone na 3 grupy:
- Grupa ST (eksperyment): Planowane jest zapewnienie szkolenia zorientowanego na zadania osobom w tej grupie.
- ND Group (eksperyment): Planowane jest zastosowanie szkolenia rzeczywistości wirtualnej u osób w tej grupie.
- Grupa RD (kontrola): Konwencjonalne leczenie ma być stosowane do osób w tej grupie.
Zorientowana na zadania grupa szkoleniowa, która jest grupą eksperymentalną, otrzyma szkolenie zorientowane na zadania w klinice przez 40 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa szkoleniowa wirtualnej rzeczywistości odbędzie szkolenie rzeczywistości wirtualnej przez 40 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne leczenie 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Procedura szkolenia zorientowana na zadania;
Szkolenie zorientowane na zadania koncentrujące się na poprawie równowagi i chodzenia będzie składać się z 8 różnych stacji ćwiczeń. Osoby będą kontynuować ćwiczenia na każdej stacji przez 4 minuty i odpocząć przez 1 minutę, zanim przejdzie do następnej stacji. Szkolenie ukończone w ten sposób będzie składać się z 40 minut, a stacje ćwiczeń zostaną zastosowane zgodnie z ustaloną kolejnością: ćwiczenia zostaną po raz pierwszy wykazane przez fizjoterapeutę. Celem jest wykonywanie ćwiczeń z umiarkowaną do energicznej intensywności. Zostanie sprawdzone, że poziom intensywności ćwiczeń jest umiarkowany i że postrzegany wysiłek wynosi 12-15 punktów zgodnie ze skalą Borg. Postrzeganie postrzeganego wysiłku; Będzie on kontrolowany, prosząc o zwiększenie prędkości, zmianę ziemi, dając podwójne zadania i używając przeszkód wykonanych z drewnianych bloków. Osoby otrzymają wizualne i słuchowe pozytywne informacje zwrotne podczas ćwiczeń.
Ćwiczenie z siedzibą; Usiądź i stań na krzesłach o różnych wysokościach, usiądź i stań na piłce do ćwiczeń, usiądź i stań na piłce do ćwiczeń z przedmiotem w ręku.
Wstań i idź ćwiczenia; Spacerując po różnych powierzchniach, przechodząc obok przeszkód na różnych powierzchniach, chodząc z obiektem w dłoni po różnych powierzchniach, chodząc, zbierając obiekty z ziemi, chodząc w postaci 8 między dwoma krzesłami.
Ćwiczenia spaceru na pochyłości; Spacerując po normalnej pochylonej ziemi, chodząc po miękkiej, pochylonej ziemi, mijając przeszkody, spacerując po miękkiej pochylonej ziemi, z przedmiotem w ręku, mijając przeszkody.
Ćwiczenie krokowe; Przejdź ćwiczenia na normalnym podłożu, na miękkim podłożu, na miękkim podłożu z obiektem w ręku.
Ćwiczenia schodowe; Wspinanie się po schodach na różnych wysokościach. Ćwiczenie slalomowe; Chodzenie między stożkami na różnych odległościach na różnych powierzchniach.
Ćwiczenia leżące; leżąc do przodu z stopami lub razem w pozycji stojącej, sięgając do przodu w postawie tandemowej.
Ćwiczenia równowagi; Ćwiczenia statyczne równowagi dynamicznej w postawie jednej nogi i tandemii.
Procedura szkolenia rzeczywistości wirtualnej;
Ogólnie rzecz biorąc, zostanie opracowane szkolenie rzeczywistości wirtualnej, biorąc pod uwagę zasady neurorehabilitacji; Rodzaj gry i specyficzność (będą ćwiczenia specyficzne dla choroby), intensywność (będzie stopniowo zwiększana), postęp (ćwiczenia będą stopniowo postępować, zmienność (środowisko zostanie zmienione) oraz informacje zwrotne (informacje zwrotne wizualne i słuchowe). Szkolenie rzeczywistości wirtualnej, które należy zastosować, będzie również zabawne, będzie obejmować uwagę i zdolność do rozwiązywania problemów. Trudność i poziom umiejętności stopniowo wzrosną w celu zapewnienia ciągłości motywacji i uczenia się motorycznego u osób. Celem jest wykonywanie ćwiczeń z umiarkowaną do silnej intensywności. Poziom intensywności ćwiczeń powinien być umiarkowany, a postrzegany wysiłek powinien wynosić 12-15 punktów zgodnie ze skalą Borg. Zostanie to sprawdzone na żądanie.
Uczestnicy zostaną poinformowani o szczegółach przeprowadzonych badań, a po zastosowaniu werbalnych informacji o protokole badawczym, wizualne szkolenie praktyczne zostanie przeprowadzone dla każdego testu. W międzyczasie zostanie zapewniony proces adaptacji, umożliwiając uczestnikom przeprowadzanie testów w powolnych formach. Oceny zostaną dokonane na dzień przed rozpoczęciem programów leczenia dla każdej grupy i jeden dzień po zakończeniu ośmiotygodniowego programu leczenia. Zgodność poszczególnych osób z programami leczenia będzie również rejestrowana.
Ograniczenia badań:
Jednym z ograniczeń badania jest to, że wszechświat, którego badacze utworzone od osób ze stwardnieniem rozsianym obejmują tylko osoby o łagodnym typie i nawrotowym stwardnienie rozsianym typu dymującego oraz że wyników badania nie można uogólnić na inne rodzaje stwardnienia rozsianego.
Ocena danych:
W analizie mocy przeprowadzonej przed rozpoczęciem badania różnica między wynikami skali bilansu BERG u osób ze stwardnieniem rozsianym z α = 0,05 i 1-β (moc) = 0,80 oraz różnica między grupą leczenia (81,9 ± 10,09) oraz grupa kontrolna (89,47 ± 6,69) Po badaniu wyniosło 7,57 jednostek. Zakładając, że w każdej grupie powinno zostać uwzględnione co najmniej 21 osób, obliczono w sumie 63 osobników. Przeprowadzono analizę mocy w celu obliczenia wielkości próby przy użyciu publicznie dostępnego oprogramowania statystycznego open source statystyki epidemiologiczne dla wersji zdrowia publicznego (OpenEpi), wersja 3 (http://www.openepi.com).
W badaniu analiza statystyczna danych uzyskanych przed i po leczeniu zostanie przeprowadzona z „pakietem statystycznym nauk społecznych (SPSS) dla programu statystycznego Windows Ver 24.0”. Porównując dane przed i po leczeniu grup leczenia, zastosowano sparowany test t w przypadkach, w których spełniono warunki parametryczne, oraz test Wilcoxona w warunkach nieparametrycznych; Porównując różnicę między grupami, analizy ANOVA i post-HOC zostaną zastosowane w przypadkach, w których spełnione są warunki parametryczne, a test Kruskala Wallis zostanie wykorzystany w przypadkach nieparametrycznych. W badaniu znaczenie statystyczne (P) zostanie zaakceptowane jako mniejsze niż 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Malatya, Central, Indyk, 44050
- Inonu Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby o łagodnym typu, nawracając stwardnienie rozsiane typu remiting.
- Osoby w wieku od 20 do 65 lat.
- Przebywanie między poziomami 0-5 według EDSS.
- Uczestnicząc w badaniu dobrowolnie.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie ostrego ataku MS,
- Uczestnicy mają problem ortopedyczny lub systemowy, który uniemożliwiłby im kontynuowanie ćwiczeń,
- Inna znana choroba nerwowo -mięśniowa inna niż MS,
- Mając spastyczność wysokiego poziomu (zmodyfikowany wynik skali Ashworth 3 lub 4) w kończynie dolnej,
- Osoby z problemami krążeniowo -oddechowymi, które uniemożliwiają im ćwiczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa rzeczywistości wirtualnej
Procedura szkolenia rzeczywistości wirtualnej; Ogólnie rzecz biorąc, zostanie opracowane szkolenie rzeczywistości wirtualnej, biorąc pod uwagę zasady neurorehabilitacji; Rodzaj gry i specyficzność (będą ćwiczenia specyficzne dla choroby), intensywność (będzie stopniowo zwiększana), postęp (ćwiczenia będą stopniowo postępować, zmienność (środowisko zostanie zmienione) oraz informacje zwrotne (informacje zwrotne wizualne i słuchowe).
Szkolenie rzeczywistości wirtualnej, które należy zastosować, będzie również zabawne, będzie obejmować uwagę i zdolność do rozwiązywania problemów.
Trudność i poziom umiejętności stopniowo wzrosną w celu zapewnienia ciągłości motywacji i uczenia się motorycznego u osób.
Będzie miał na celu wykonywanie ćwiczeń o umiarkowanej do silnej intensywności.
Poziom intensywności ćwiczeń będzie miał umiarkowaną intensywność, a postrzegany wysiłek zgodnie ze skalą Borg wyniesie 12- zostanie sprawdzony, prosząc o 15 punktów.
|
Procedura szkolenia rzeczywistości wirtualnej; Ogólnie rzecz biorąc, zostanie opracowane szkolenie rzeczywistości wirtualnej, biorąc pod uwagę zasady neurorehabilitacji; Rodzaj gry i specyficzność (będą ćwiczenia specyficzne dla choroby), intensywność (będzie stopniowo zwiększana), postęp (ćwiczenia będą stopniowo postępować, zmienność (środowisko zostanie zmienione) oraz informacje zwrotne (informacje zwrotne wizualne i słuchowe).
Szkolenie rzeczywistości wirtualnej, które należy zastosować, będzie również zabawne, będzie obejmować uwagę i zdolność do rozwiązywania problemów.
Trudność i poziom umiejętności stopniowo wzrosną w celu zapewnienia ciągłości motywacji i uczenia się motorycznego u osób.
Będzie miał na celu wykonywanie ćwiczeń o umiarkowanej do silnej intensywności.
Poziom intensywności ćwiczeń będzie miał umiarkowaną intensywność, a postrzegany wysiłek zgodnie ze skalą Borg wyniesie 12- zostanie sprawdzony, prosząc o 15 punktów.
|
|
Inny: Konwencjonalna grupa szkoleniowa
Osoby w tej grupie będą kontynuować klasyczne ćwiczenia fizjoterapii.
W tradycyjnej grupie szkoleniowej nie będzie przez nas interwencji.
|
Osoby w tej grupie będą kontynuować klasyczne ćwiczenia fizjoterapii.
W tradycyjnej grupie szkoleniowej nie będzie przez nas interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Zorientowana na zadania grupa szkoleniowa
Procedura szkolenia zorientowana na zadania; Szkolenie zorientowane na zadania koncentrujące się na poprawie równowagi i chodzenia będzie składać się z 8 różnych stacji ćwiczeń.
Osoby będą kontynuować ćwiczenia na każdej stacji przez 4 minuty i odpocząć przez 1 minutę, zanim przejdzie do następnej stacji.
Szkolenie ukończone w ten sposób będzie składać się z 40 minut, a stacje ćwiczeń zostaną zastosowane zgodnie z ustaloną kolejnością: ćwiczenia zostaną po raz pierwszy wykazane przez fizjoterapeutę.
Celem jest wykonywanie ćwiczeń z umiarkowaną do energicznej intensywności.
Zostanie sprawdzone, że poziom intensywności ćwiczeń jest umiarkowany i że postrzegany wysiłek wynosi 12-15 punktów zgodnie ze skalą Borg.
Postrzeganie postrzeganego wysiłku; Będzie on kontrolowany, prosząc o zwiększenie prędkości, zmianę ziemi, dając podwójne zadania i używając przeszkód wykonanych z drewnianych bloków.
Osoby otrzymają wizualne i słuchowe pozytywne informacje zwrotne podczas ćwiczeń.
|
zapytaj zorientowaną procedurę szkoleniową; Szkolenie zorientowane na zadania koncentrujące się na poprawie równowagi i chodzenia będzie składać się z 8 różnych stacji ćwiczeń.
Osoby będą kontynuować ćwiczenia na każdej stacji przez 4 minuty i odpocząć przez 1 minutę, zanim przejdzie do następnej stacji.
Szkolenie ukończone w ten sposób będzie składać się z 40 minut, a stacje ćwiczeń zostaną zastosowane zgodnie z ustaloną kolejnością: ćwiczenia zostaną po raz pierwszy wykazane przez fizjoterapeutę.
Celem jest wykonywanie ćwiczeń z umiarkowaną do energicznej intensywności.
Zostanie sprawdzone, że poziom intensywności ćwiczeń jest umiarkowany i że postrzegany wysiłek wynosi 12-15 punktów zgodnie ze skalą Borg.
Postrzeganie postrzeganego wysiłku; Będzie on kontrolowany, prosząc o zwiększenie prędkości, zmianę ziemi, dając podwójne zadania i używając przeszkód wykonanych z drewnianych bloków.
Osoby otrzymają wizualne i słuchowe pozytywne informacje zwrotne podczas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Berg
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wykonanie zajmuje od 15 do 20 minut.
Pacjent, który zostanie oceniony za pomocą skali bilansu BERG, musi zrozumieć podane polecenia.
14 Podstawowe funkcje są kwestionowane podczas oceny.
Na przykład; Wstanie z pozycji siedzącej.
Każda funkcja jest oceniana z wynikiem między „0” a „4”.
Chociaż wynik 4 wskazuje, że pacjent jest niezależny w tej funkcji, wynik 0 oznacza, że pacjent jest zależny od tej funkcji.
14 Podstawowe funkcje są oceniane podczas testu, a wyniki podane pacjentowi są gromadzone na końcu testu.
W rezultacie oceniona osoba otrzymuje wynik od 0-56.
Wyniki między 0-20 wskazują na zaburzenie równowagi, wyniki między 21-40 wskazują, że równowaga jest dopuszczalna, a wyniki między 41-56 wskazują, że równowaga jest dobra.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala składa się z 9 pytań.
Każde pytanie składa się z 7 punktów.
Każde pytanie w skali jest oceniane między 1 (całkowicie się nie zgadzam) a 7 (całkowicie się zgadzam).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 9, a najwyższy wynik to 63.
Skala nasilenia zmęczenia jest średnią dziewięć sekcji.
Wyższy wynik wskazuje na zwiększone nasilenie zmęczeniowe.
Pacjenci z skalą nasilenia zmęczenia mniej niż 4 są uważane za „nie są zmęczeni”, a pacjenci z wynikiem większym niż 4 są uważane za „zmęczeni”.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala chodzenia Rivermead
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W skali oceny wizualnej wizualnej rivermead kończyny górnej, fazy postawy i faza huśtawki są oceniane jako oddzielne grupy, a także kwestionują użycie urządzeń wspomagających przez jednostkę.
Skala składa się z 20 pytań oceniających chodzenie.
Każde pytanie jest ogólnie oceniane z wynikiem między „0” a „3”.
„0 punktów” oznacza normalne, a „3 punkty” oznacza poważne.
W rezultacie oceniona osoba otrzymuje wynik od 0-59.
Wysoki wynik wskazuje na ciężkie zaburzenie chodu.
|
12 tygodni
|
|
Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala statusu niepełnosprawności jest oceniana między punktami „0 punktami” a „10”.
„0-1,5 punktu” reprezentuje normalne chodzenie ”, 8-9,5 punktu” ogólnie reprezentuje uzależnienie od wózka inwalidzkiego lub łóżka, a „10 punktów” reprezentuje śmierć z powodu stwardnienia rozsianego.
Innymi słowy, wraz ze wzrostem wyniku wzrasta wskaźnik niepełnosprawności.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu TALU, Associate Professor, Advisor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnySafety and Efficacy of RN1201 Injection as First-Line Treatment for Newly Diagnosed Multiple MyelomaNowo zdiagnozowany szpiczak mnogi (NDMM) | Multiple MylomaChiny
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa szkoleniowa rzeczywistości wirtualnej
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny