ピロリン酸カルシウム沈着（CPPD）疾患 (PYC-OMIC)
2025年5月26日 更新者：Lille Catholic University
パリスリン酸カルシウム（CPPD）疾患：急性および慢性臨床表現型の臨床的および麻痺性プロファイル、遺伝子発現およびメタボロミクス
この臨床試験の目標は、急性CPPDの患者と比較して、慢性ピロリン酸カルシウム沈着（CPPD）患者のトランスクリプトームおよび代謝プロファイルを記述することです。
仮説は次のとおりです。
- 異なる抗炎症治療に対する治療反応が表現型ごとに異なる理由を説明するCPPDのトランスクリプトームおよびメタボロミックシグネチャがあると仮定されています
- CPPDの急性および慢性臨床表現型は、異なる臨床的、生物学的、イメージング特性を持ち、結晶堆積と炎症経路の活性化に対する素因が異なると仮定されています。
この研究に含まれる慢性疾患の参加者の管理は、生物学的検査、関節穿刺、超音波、X線検査など、通常の推奨管理をモデルにしました。 プラズマの二重エネルギーCTスキャンとトランスクリプトームおよびメタボローム分析は、日常的なテストではありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
137
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie Paule LEBITASY
- 電話番号：+333 20 22 57 41
- メール：Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie DESOLERE
- 電話番号：+33 320225931
- メール：desolere.marie@ghicl.net
研究場所
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Lomme、フランス、59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
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コンタクト：
- Charlotte JAUFFRET
- 電話番号：+333 20 22 50 59
- メール：jauffret.charlotte@ghicl.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 - CPPDの急性型：研究の遡及的部分
- COLCHICORTコホート（NCT03128905）に含まれる症例、これがCPPDの最初の急性エピソードでした
包含基準 - CPPDの慢性型：研究の前向き部分
- フランスの社会保障制度に所属する患者
- 65歳以上
- 慢性CPPD（再発性または持続性関節炎）の診断、Rheumatology部門のリウマチ専門医による評価後のACR/EULAR 2023,11分類基準
- CPPDリウマチの少なくとも3か月間の進行と依然として活発なCPPDリウマチ症は、疾患活動性の視覚的アナログスケール（VAS）40以上および/または過去3か月間の少なくとも1つの危機の提示によって定義されます。
- 慢性腎疾患疫学（CKD EPIコラボレーション）≥30ml/min/1.73m2の糸球体ろ過率（GFR）
- オミクス分析の結果を妨げないために、ハーフライフに応じて、危機治療と研究への包含の最後の摂取の間の最低時間：2週間（OSあたりの非症状抗炎症薬（PO）または筋肉内（IM）または砂利（IV）;コルチコステロイドPOまたはコルチンPO; aNaCutinaSuteNaCinasophuteCophuteNaCinasophuteCosteosteroids（IV） （メトトレキサートPO、トシリズマブSC）、3か月（カナキヌマブSC、トシリズマブIV）
- 研究参加のための書面による同意に署名
除外基準 - CPPDの急性型：
- トランスクリプトームおよびメタボロミック分析に関するデータが欠落しています。
- 反対
除外基準-CPPDの慢性型用：
- 関節液上の痛風またはモノソジウム（MSU）結晶の存在の歴史、
- 認知機能低下（混乱と神経変性疾患）
- インフォームドコンセントと病気のVASを提供できない
- 後見人またはキュレーターシップの下の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性CPPDの患者
慢性ピロリン酸カルシウム結晶関節炎（急性再発性または持続性関節炎のいずれか）が診断された患者は、リウマチ学部からのリウマチ専門家による評価後、2023年のアメリカのリウマチ学会/欧州リーグ（ACR/EULAR）分類基準に対抗します。
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トランスクリプトームおよびメタボロミック分析のための静脈血サンプルは、3 x 4 mLのエチレンジアミンティアティラ酢酸（EDTA）チューブで採取され、4°Cですぐに保存され、その後、血漿の500μLアリコートで-80°Cで凍結保存されます。
さらに、トランスクリプトーム分析のために、-80°Cで凍結保存されたPaxgen RNAチューブでサンプルも採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トランスクリプトームプロファイル
時間枠：2週間
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- 定量的トランスクリプトームプロファイリング（関与する遺伝子の発現）および定性的プロファイリング（発現したバリアントのシーケンスの分析）
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2週間
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メタボロミックプロファイル
時間枠：2週間
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- 代謝プロファイル：各表現型に関与する代謝産物の定量的評価、その後、活性化された代謝経路によって定性的にグループ化されます
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charlotte JAUFFRET、Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月26日
最初の投稿 (推定)
2025年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。