Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba osadzania pirofosforanu wapnia (CPPD) (PYC-OMIC)

26 maja 2025 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Choroba osadzania pirofosforanu wapnia (CPPD): profil kliniczny i parakliniczny, ekspresja genów i metabolomika ostrego i przewlekłego fenotypu klinicznego

Celem tego badania klinicznego jest opisanie profilu transkryptomicznego i metabolomicznego pacjentów z przewlekłym odkładaniem pirofosforanu wapnia (CPPD) w porównaniu z pacjentami z ostrym CPPD.

Hipotezy są następujące:

  • Postawiono hipotezę, że istnieje sygnatura transkryptomiczna i metabolomiczna CPPD, która wyjaśnia, dlaczego odpowiedzi terapeutyczne na różne leczenie przeciwzapalne różnią się w zależności od fenotypu
  • Postawiono hipotezę, że ostre i przewlekłe fenotypy kliniczne CPPD mają różne cechy kliniczne, biologiczne i obrazowe, a także różni się predyspozycją do osadzania krystalicznego i aktywacji szlaku zapalnego.

Zarządzanie uczestnikami z przewlekłymi postaciami choroby uwzględnionymi w tych badaniach wzorowano na zwykłym zalecanym postępowaniu, w tym biologicznej pracy, nakłucie stawów, ultradźwięków i produku radiograficznego. Analizy tomograficzne CT podwójnie energii oraz analizy transkryptomiczne i metabolomiczne w osoczu nie są rutynowymi testami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia - ostre formy CPPD: retrospektywna część badania

  • Przypadki zawarte w kohorcie Colchicort (NCT03128905), dla których był to pierwszy ostro CPPD

Kryteria włączenia - Chroniczne formy CPPD: potencjalna część badania

  • Pacjenci powiązani z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
  • Wiek ≥ 65 lat
  • Diagnoza przewlekłego CPPD (nawracające ostre lub uporczywe zapalenie stawów), spełniające kryteria klasyfikacyjne ACR/EULAR 2023,11 po ocenie przez reumatologa w dziale reumatologii
  • Postęp reumatyzmu CPPD przez co najmniej 3 miesiące i nadal aktywny reumatyzm CPPD, zdefiniowany przez wizualną skalę analogową (VAS) aktywności choroby ≥ 40 i/lub prezentacja co najmniej 1 kryzysu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wskaźnik filtracji kłębuszków (GFR) w przewlekłej epidemiologii choroby nerek (współpraca CKD EPI) ≥ 30 ml/min/1,73 m2
  • Minimalny czas między ostatnim spożyciem leczenia kryzysowego a włączeniem do badania, w zależności od ich okresu półtrwania, aby nie zakłócać wyników analiz OMIC: 2 tygodnie (niesteroidowe leki przeciwzapalne na OS (PO) lub śródsłaczkowe (IM) lub do wewnątrzgałki (IV); kortykosteroidów Poila; (Metotreksat PO, Tocilizumab SC), 3 miesiące (Canakinumab SC, Tocilizumab IV)
  • Podpisano pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia - ostre formy CPPD:

  • Brak danych dotyczących analiz transkryptomicznych i metabolomicznych.
  • Sprzeciw

Kryteria wykluczenia - dla przewlekłych form CPPD:

  • Historia dny moczanowej lub obecności kryształów moczanu monosodowego (MSU) na płynie stawowym,
  • Spadek poznawczy (zamieszanie i choroby neurodegeneracyjne)
  • Niemożność dostarczania świadomej zgody i choroby VAS
  • Pacjent pod opieką lub kuratorką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłym CPPD
Pacjenci z diagnozą przewlekłego pirofosforanu wapnia kryształowego zapalenia stawów (ostre nawracające lub uporczywe zapalenie stawów), spotkali się z kryteriami klasyfikacji Rheumatology z Departamentu Rheumatologii 2023 American College of Rheumatology/European League.
Genetyczny: Analiza transkryptomiczna i metabolomiczna
Próbki krwi żylnej do analizy transkryptomicznej i metabolomicznej zostaną pobrane w rurkach kwasu etylenodiaminetraoctowego 3 x 4 ml (EDTA) i przechowywane bezpośrednio w 4 ° C, zanim zostanie krioprzewodzone w temperaturze -80 ° C w 500 μl aliquotów osocza. Ponadto w analizie transkryptomicznej próbka zostanie również pobrana w rurce Paxgen RNA kriok zachowanej w -80 ° C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil transkryptomiczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
-Litralne profilowanie transkryptomiczne (ekspresja zaangażowanych genów) i jakościowe profilowanie (analiza sekwencji wyrażonych wariantów)
2 tygodnie
Profil metabolomiczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
- Profil metabolomiczny: Ilościowa ocena metabolitów zaangażowanych w każdy fenotyp, a następnie jakościowo zgrupowany przez aktywowany szlak metaboliczny
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P00127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza transkryptomiczna i metabolomiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj