Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumpyrofosfaatin laskeuma (CPPD) -tauti (PYC-OMIC)

maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lille Catholic University

Kalsiumpyrofosfaatin laskeuma (CPPD) -tauti: akuutin ja kroonisen kliinisen fenotyypin kliininen ja parakliininen profiili, geeniekspressio ja metabolomit

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata potilaiden transkriptio- ja metaboliaprofiilia, joilla on krooninen kalsiumpyrofosfaattien laskeuma (CPPD) verrattuna potilaisiin, joilla on akuutti CPPD.

Hypoteesit ovat seuraavat:

  • On oletettu, että CPPD: n transkriptio ja metabolinen allekirjoitus on, joka selittää miksi terapeuttiset vasteet erilaisille anti-inflammatorisille hoidoille eroavat fenotyypistä toiseen toiseen
  • Oletetaan, että CPPD: n akuutissa ja kroonisissa kliinisissä fenotyypeissä on erilaiset kliiniset, biologiset ja kuvantamisominaisuudet, samoin kuin erilainen taipumus kohti kiteistä laskeutumista ja tulehduksellista reitin aktivaatiota.

Tähän tutkimukseen sisältyvien taudin kroonisten taudin kroonisten muodollisten osallistujien hallinta oli mallinnettu tavanomaiseen suositeltuun hoitoon, mukaan lukien biologinen työ, yhteinen puhkaisu, ultraääni ja radiografinen työ. Kaksinkertaisen energian CT-skannaukset ja transkriptilliset ja metabolomiset analyysit plasmassa eivät ole rutiinitestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lomme, Ranska, 59160
        • Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit - CPPD: n akuutit muodot: Tutkimuksen retrospektiivinen osa

  • Colchicort -kohorttiin (NCT03128905) tapaukset, joille tämä oli CPPD: n ensimmäinen akuutti jakso

Sisällyttämiskriteerit - CPPD: n krooniset muodot: Tutkimuksen mahdollinen osa

  • Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään sidoksissa olevat potilaat
  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Kroonisen CPPD: n (toistuva akuutti tai pysyvä niveltulehdus) diagnoosi, ACR/EULAR 2023,11 -luokituskriteerien täyttäminen reumatologin arvioinnin jälkeen reumatologiaosastolla
  • CPPD -reuman eteneminen vähintään 3 kuukauden ajan ja edelleen aktiivinen CPPD -reuma, joka on määritelty visuaalisen analogisen asteikon (VAS) taudin aktiivisuuden ≥ 40 ja/tai vähintään yhden kriisin esityksen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Glomerulaarisen suodatusnopeus (GFR) kroonisessa munuaissairausepidemiologiassa (CKD EPI -yhteistyö) ≥ 30 ml/min/1,73M2
  • Vähimmäisaika kriisihoidon viimeisen saannin ja tutkimuksen sisällyttämisen viimeisen saannin välillä niiden puoliintumisaikasta riippuen, jotta omics-analyysien tuloksia ei häiritä: 2 viikkoa (ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä kohden (PO) tai lihaksensisäinen (IM) tai laskimonsisäinen (IV); Cortikosteroids PO- tai IV; Colchicine; PO, Tocilitsumab SC), 3 kuukautta (Canakinumab SC, Tocilitsumab IV)
  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumus opiskeluun osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit - CPPD: n akuutit muodot:

  • Puuttuvat tiedot transkriptoomisista ja metabolomisista analyyseistä.
  • Vastustus

Poissulkemiskriteerit - CPPD: n kroonisille muodoille:

  • Kihti- tai monosodium -uraatin (MSU) kiteiden läsnäolo nivelnesteessä,
  • Kognitiivinen heikkeneminen (sekavuus ja neurodegeneratiiviset sairaudet)
  • Kyvyttömyys tarjota tietoista suostumusta ja sairauksia VAS
  • Potilas huoltajuuden tai kuraattorin alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on krooninen CPPD
Potilaat, joilla on diagnoosi kroonisesta kalsiumpyrofosfaattikiteestä niveltulehduksesta (joko akuutti toistuva tai pysyvä niveltulehdus), täyttävät vuoden 2023 amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun/Euroopan liigan reumatismin (ACR/Eular) luokittelukriteerit arvioinnin jälkeen reumatologin osastolta.
Geneettinen: transkripti- ja metabolomianalyysi
Laskimoverinäytteet transkriptoomista ja metabolomista analyysiä varten otetaan 3 x 4 ml: n etyleenidiaminetraaetikkahapon (EDTA) putkissa ja varastoidaan välittömästi 4 ° C: ssa, ennen kuin ne ovat kryoporoituja -80 ° C: ssa 500 μl: n alakohdassa plasman. Lisäksi transkriptisen analyysin osalta näyte otetaan myös Paxgen RNA -putkessa, joka on kypsä säilynyt -80 ° C: ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkriptiprofiili
Aikaikkuna: 2 viikkoa
-Kvantitatiivinen transkriptioprofilointi (mukana olevien geenien ilmentyminen) ja laadullinen profilointi (ekspressoitujen varianttien sekvenssin analyysi)
2 viikkoa
Metaboliaprofiili
Aikaikkuna: 2 viikkoa
- Metaboliaprofiili: Kumpaankin fenotyyppiin osallistuvien metaboliittien kvantitatiivinen arviointi, sitten ryhmitelty laadullisesti aktivoidulla metabolisella retillä
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P00127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkripti- ja metabolomianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa