Заболевание осаждения кальциевого пирофосфата (CPPD) (PYC-OMIC)
26 мая 2025 г. обновлено: Lille Catholic University
Заболевание осаждения кальция пирофосфата (CPPD): клинический и параклинический профиль, экспрессия генов и метаболомика острых и хронических клинических фенотипов
Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы описать транскриптомный и метаболомический профиль пациентов с хроническим осаждением пирофосфата кальция (CPPD) по сравнению с пациентами с острым CPPD.
Гипотезы следующие:
- Предполагается, что существует транскриптомная и метаболомическая сигнатура CPPD, которая объясняет, почему терапевтические реакции на различные противовоспалительные обработки отличаются от одного фенотипа к другому
- Предполагается, что острые и хронические клинические фенотипы CPPD имеют различные клинические, биологические и визуализационные характеристики, а также различную предрасположенность к кристаллическому осаждению и активации воспалительного пути.
Управление участниками с хроническими формами заболевания, включенными в это исследование, было смоделировано на обычном рекомендуемом лечении, включая биологическое обучение, совместное прохождение, ультразвуковое и рентгенографическое обучение. КТ-сканирование с двойной энергией и транскриптомный и метаболомический анализ на плазме не являются обычными тестами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie Paule LEBITASY
- Номер телефона: +333 20 22 57 41
- Электронная почта: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie DESOLERE
- Номер телефона: +33 320225931
- Электронная почта: desolere.marie@ghicl.net
Места учебы
-
-
-
Lomme, Франция, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
-
Контакт:
- Charlotte JAUFFRET
- Номер телефона: +333 20 22 50 59
- Электронная почта: jauffret.charlotte@ghicl.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения - Острые формы CPPD: ретроспективная часть исследования
- Случаи, включенные в когорту Colchicort (NCT03128905), для которого это был первый острый эпизод CPPD
Критерии включения - хронические формы CPPD: проспективная часть исследования
- Пациенты, связанные с французской системой социального обеспечения
- Возраст ≥ 65 лет
- Диагноз хронического CPPD (рецидивирующий острый или постоянный артрит), соответствующий критериям классификации ACR/Eular 2023,11 после оценки ревматологом в департаменте ревматологии
- Прогрессирование ревматизма CPPD в течение не менее 3 месяцев и все еще активного ревматизма CPPD, определяемый визуальной аналоговой шкалой (VAS) активности заболевания ≥ 40 и/или представления не менее 1 кризиса за последние 3 месяца
- Скорость клубочковой фильтрации (GFR) в эпидемиологии хронической болезни почек (CKD EPI Collaboration) ≥ 30 мл/мин/1,73M2
- Минимальное время между последним потреблением кризисного лечения и включения в исследование, в зависимости от их полураспада, чтобы не мешать результатам анализа OMICS: 2 недели (нестероидные противовоспалительные препараты на OS (PO) или внутримышечные (IM) или внутривенно (IV); Corticosteroids PO или IV; Colchicin PO; анемак-поджна (IV) 1 месяца (1 месяца (IV) (IV); (MethoTrexate PO, Tocelizumab SC), 3 месяца (Canakinumab SC, Tocelizumab IV)
- Подписанное письменное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения - острые формы CPPD:
- Отсутствуют данные, касающиеся транскриптомного и метаболомического анализа.
- Оппозиция
Критерии исключения - для хронических форм CPPD:
- История подагры или присутствие кристаллов монозодий -урата (MSU) на суставной жидкости,
- Когнитивное снижение (путаница и нейродегенеративные заболевания)
- Неспособность предоставить информированное согласие и болезнь VAS
- Пациент под опекой или куратором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с хроническим CPPD
Пациенты с диагнозом хронического кальциевого пирофосфатного кристаллического артрита (либо острый рецидивирующий, либо постоянный артрит), отвечающий Американскому колледжу ревматологии/Европейской лиги против ревматизма (ACR/Eular), после оценки ревматологом из департамента ревматологии.
|
Образцы венозной крови для транскриптомного и метаболомического анализа будут взяты в пробирках 3 x 4 мл этилендиаминэттраксусной кислоты (EDTA) и хранятся немедленно при 4 ° C, а затем подвергаются криоконсервированию при -80 ° C в 500 мкл аликвотов плазмы.
Кроме того, для транскриптомного анализа также будет взят образец в криоконсервированной РНК -трубке Paxgen при -80 ° C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскриптомный профиль
Временное ограничение: 2 недели
|
-Коллитативное транскриптомное профилирование (экспрессия вовлеченных генов) и качественное профилирование (анализ последовательности экспрессируемых вариантов)
|
2 недели
|
|
Метаболический профиль
Временное ограничение: 2 недели
|
- Метаболомический профиль: количественная оценка метаболитов, участвующих в каждом фенотипе, а затем качественно сгруппирована по активированному метаболическому пути
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P00127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .