Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calciumpyrofosfaatafzetting (CPPD) ziekte (PYC-OMIC)

26 mei 2025 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Calciumpyrofosfaatafzetting (CPPD) ziekte: klinisch en paraclinisch profiel, genexpressie en metabolomics van het acute en chronische klinische fenotype

Het doel van deze klinische studie is om het transcriptomische en metabolomische profiel van patiënten met chronische calciumpyrofosfaatafzetting (CPPD) te beschrijven in vergelijking met die met acute CPPD.

De hypothesen zijn als volgt:

  • De hypothese is dat er een transcriptomische en metabolomische handtekening van CPPD is, waarin wordt verklaard waarom therapeutische reacties op verschillende ontstekingsremmende behandelingen verschillen van het ene fenotype tot het andere
  • De hypothese is dat de acute en chronische klinische fenotypes van CPPD verschillende klinische, biologische en beeldvormende kenmerken hebben, evenals een verschillende aanleg voor kristallijne depositie en activering van inflammatoire route.

Het beheer van deelnemers met chronische vormen van de ziekte die in dit onderzoek zijn opgenomen, werd gemodelleerd naar het gebruikelijke aanbevolen beheer, waaronder een biologische werking, gezamenlijke punctie, echografie en radiografische opwerking. Dubbel-energie CT-scans en transcriptomische en metabolomische analyses op plasma zijn geen routinematige tests.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria - Acute vormen van CPPD: retrospectief onderdeel van de studie

  • Gevallen opgenomen in het Colchicort -cohort (NCT03128905), voor wie dit de eerste acute aflevering van CPPD was

Inclusiecriteria - Chronische vormen van CPPD: prospectief deel van de studie

  • Patiënten aangesloten bij het Franse sociale zekerheidssysteem
  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Diagnose van chronische CPPD (recidiverende acute of persistente artritis), voldaan aan ACR/Eular 2023,11 classificatiecriteria na evaluatie door een reumatoloog op de afdeling Reumatologie
  • Progressie van CPPD -reumatisme gedurende ten minste 3 maanden en nog steeds actief CPPD -reuma, gedefinieerd door een visuele analoge schaal (VAS) van ziekteactiviteit ≥ 40 en/of presentatie van ten minste 1 crisis gedurende de afgelopen 3 maanden
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) bij chronische nierziekte -epidemiologie (CKD EPI -samenwerking) ≥ 30 ml/min/1.73m2
  • Minimale tijd tussen de laatste inname van een crisisbehandeling en opname in het onderzoek, afhankelijk van hun halfwaardetijd, om de resultaten van de Omics-analyses niet te verstoren: 2 weken (niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen per OS (Po) of intramusculair (IM) of intraveneus (IV); Corticosteroid Po of Iv; colchisch (sc), 1 maand (sc), 1 maand (sc), 1 maand. (Methotrexaat PO, TOCILIZUMAB SC), 3 maanden (Canakinumab SC, tocilizumab IV)
  • Ondertekende schriftelijke toestemming voor deelname van de studie

Uitsluitingscriteria - Acute vormen van CPPD:

  • Ontbrekende gegevens over transcriptomische en metabolomische analyses.
  • Oppositie

Uitsluitingscriteria - voor chronische vormen van CPPD:

  • Geschiedenis van jicht of aanwezigheid van monosodium uraat (MSU) kristallen op gewrichtsvloeistof,
  • Cognitieve achteruitgang (verwarring en neurodegeneratieve ziekten)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming en ziektevas te bieden
  • Patiënt onder voogdij of curatorschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een chronische CPPD
Patiënten met diagnose van chronische calciumpyrofosfaatkristalartritis (acute recidiverende of aanhoudende artritis), voldoen aan het 2023 American College of Rheumatology/European League tegen reumatisme (ACR/EULULE) classificatiecriteria, na evaluatie door een reuma van de reumatologie -afdeling.
Genetisch: transcriptomische en metabolomische analyse
Veneuze bloedmonsters voor transcriptomische en metabolomische analyse zullen worden genomen in 3 x 4 ml ethyleendiaminetetraaceticetzuur (EDTA) buizen en onmiddellijk opgeslagen bij 4 ° C, voordat ze worden gecryopreserveerd bij -80 ° C in 500 μl hoeveelheden plasma. Bovendien zal voor transcriptomische analyse een monster ook worden genomen in een Paxgen RNA -buis die cryopreserveerd is bij -80 ° C.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptomisch profiel
Tijdsspanne: 2 weken
-Quantitatieve transcriptomische profilering (expressie van de betrokken genen) en kwalitatieve profilering (analyse van de opeenvolging van de opeenvolging van varianten)
2 weken
Metabolomisch profiel
Tijdsspanne: 2 weken
- Metabolomisch profiel: kwantitatieve beoordeling van de metabolieten die betrokken zijn bij elk fenotype, vervolgens kwalitatief gegroepeerd door geactiveerd metabolisch pad
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-P00127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatische aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren