Enfermedad de deposición de pirofosfato de calcio (CPPD) (PYC-OMIC)
26 de mayo de 2025 actualizado por: Lille Catholic University
Enfermedad de deposición de pirofosfato de calcio (CPPD): perfil clínico y paraclínico, expresión génica y metabolómica del fenotipo clínico agudo y crónico
El objetivo de este ensayo clínico es describir el perfil transcriptómico y metabolómico de pacientes con deposición crónica de pirofosfato de calcio (CPPD) en comparación con aquellos con CPPD agudo.
Las hipótesis son las siguientes:
- Se presume que existe una firma transcriptómica y metabolómica de CPPD que explica por qué las respuestas terapéuticas a diferentes tratamientos antiinflamatorios difieren de un fenotipo a otro
- Se presume que los fenotipos clínicos agudos y crónicos de CPPD tienen diferentes características clínicas, biológicas y de imágenes, así como una predisposición diferente hacia la deposición cristalina y la activación de la vía inflamatoria.
El manejo de los participantes con formas crónicas de la enfermedad incluida en esta investigación se modeló sobre el manejo recomendado habitual, que incluye un estudio biológico, punción conjunta, ultrasonido y trabajo radiográfico. Las tomografías computarizadas de doble energía y los análisis transcriptómicos y metabolómicos en plasma no son pruebas de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Paule LEBITASY
- Número de teléfono: +333 20 22 57 41
- Correo electrónico: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie DESOLERE
- Número de teléfono: +33 320225931
- Correo electrónico: desolere.marie@ghicl.net
Ubicaciones de estudio
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Lomme, Francia, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
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Contacto:
- Charlotte JAUFFRET
- Número de teléfono: +333 20 22 50 59
- Correo electrónico: jauffret.charlotte@ghicl.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: formas agudas de CPPD: parte retrospectiva del estudio
- Casos incluidos en la cohorte Colchicort (NCT03128905), para quien este fue el primer episodio agudo de CPPD
Criterios de inclusión - Formas crónicas de CPPD: parte prospectiva del estudio
- Pacientes afiliados al sistema de seguridad social francesa
- Edad ≥ 65 años
- Diagnóstico de CPPD crónico (artritis aguda o persistente recurrente), cumpliendo criterios de clasificación ACR/EULL 2023,11 después de la evaluación por un reumatólogo en el departamento de reumatología
- Progresión del reumatismo CPPD durante al menos 3 meses y el reumatismo CPPD aún activo, definido por una escala análoga visual (VAS) de la actividad de la enfermedad ≥ 40 y/o la presentación de al menos 1 crisis en los últimos 3 meses
- Tasa de filtración glomerular (GFR) en epidemiología crónica de enfermedades renales (colaboración EPI de ERC) ≥ 30 ml/min/1.73m2
- Tiempo mínimo entre la última ingesta de un tratamiento de crisis e inclusión en el estudio, dependiendo de su vida media, para no interferir con los resultados de los análisis de OMICS: 2 semanas (drogas antiinflamatorias no esteroideas por OS (PO) o intramuscular (IM) o intravenoso (IV); Corticospoides PO o IV; Colchicina PO; Anakanra Subcutaneus (Subcutaneus (Subcutanaus (Subcutanaus (1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1 M. (Metotrexato PO, Tocilizumab SC), 3 meses (Canakinumab SC, Tocilizumab IV)
- Consentimiento por escrito firmado para la participación del estudio
Criterios de exclusión: formas agudas de CPPD:
- Datos faltantes sobre análisis transcriptómicos y metabolómicos.
- Oposición
Criterios de exclusión: para formas crónicas de CPPD:
- Historia de gota o presencia de cristales de urato monosódico (MSU) en el fluido articular,
- Deterioro cognitivo (confusión y enfermedades neurodegenerativas)
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado y enfermedad VAS
- Paciente bajo tutela o curadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con un CPPD crónico
Los pacientes con diagnóstico de artritis cristalina de pirofosfato de calcio crónico (ya sea la artritis recurrente aguda o persistente), que se encuentran con los criterios de clasificación del Colegio de Reumatología/Reumatología Americana 2023 contra el reumatismo (ACR/EULL), después de la evaluación por un reumatólogo del departamento de reumatología.
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Las muestras de sangre venosa para el análisis transcriptómico y metabolómico se tomarán en 3 x 4 ml de tubos de ácido etilendiaminetetraacético (EDTA) y se almacenan inmediatamente a 4 ° C, antes de ser criopreservados a -80 ° C en 500 μl de alícuotas de plasma.
Además, para el análisis transcriptómico, también se tomará una muestra en un tubo de ARN de Paxgen criopreservado a -80 ° C.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil transcriptómico
Periodo de tiempo: 2 semanas
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-Pero transcriptómico cuantitativo (expresión de los genes involucrados) y perfiles cualitativos (análisis de la secuencia de variantes expresadas)
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2 semanas
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Perfil metabolómico
Periodo de tiempo: 2 semanas
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- Perfil metabolómico: evaluación cuantitativa de los metabolitos involucrados en cada fenotipo, luego se agrupa cualitativamente por la vía metabólica activada
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P00127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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