칼슘 피로 포스페이트 침착 (CPPD) 질환 (PYC-OMIC)
2025년 5월 26일 업데이트: Lille Catholic University
칼슘 pyrophosphate 침착 (CPPD) 질환 : 급성 및 만성 임상 표현형의 임상 및 paraclinical 프로파일, 유전자 발현 및 대사체
이 임상 시험의 목표는 급성 CPPD 환자와 비교하여 만성 칼슘 피로 포스페이트 침착 (CPPD) 환자의 전 사체 및 대사 프로파일을 설명하는 것입니다.
가설은 다음과 같습니다.
- CPPD의 전 사체 및 대사 시그니처가 있다는 가설을 세웠습니다. 이는 다른 항염증제 치료에 대한 치료 반응이 하나의 표현형과 다른 방법으로 다른 이유를 설명합니다.
- CPPD의 급성 및 만성 임상 표현형은 상이한 임상 적, 생물학적 및 영상 특성뿐만 아니라 결정 증착 및 염증 경로 활성화에 대한 상이한 소인이 있다고 가정된다.
이 연구에 포함 된 만성 형태의 질병을 가진 참가자의 관리는 생물학적 워크 업, 공동 천발, 초음파 및 방사선 학적 워크 업을 포함하여 일반적인 권장 관리에 대해 모델링되었습니다. 혈장에 대한 이중 에너지 CT 스캔 및 전 사체 및 대사 분석은 일상적인 테스트가 아닙니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Paule LEBITASY
- 전화번호: +333 20 22 57 41
- 이메일: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
연구 연락처 백업
- 이름: Marie DESOLERE
- 전화번호: +33 320225931
- 이메일: desolere.marie@ghicl.net
연구 장소
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-
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Lomme, 프랑스, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
-
연락하다:
- Charlotte JAUFFRET
- 전화번호: +333 20 22 50 59
- 이메일: jauffret.charlotte@ghicl.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 - CPPD의 급성 형태 : 연구의 후 향적 부분
- Colchicort 코호트 (NCT03128905)에 포함 된 사례는 CPPD의 첫 번째 급성 에피소드였습니다.
포함 기준 - CPPD의 만성 형태 : 연구의 전향 적 부분
- 프랑스 사회 보장 시스템에 소속 된 환자
- 65 세 이상
- 만성 CPPD 진단 (재발 성 급성 또는 지속적인 관절염), 류마티스 부서의 류마티스 전문의의 평가 후 ACR/EULL 2023,11 분류 기준을 충족시킵니다.
- CPPD 류머티즘의 진행 3 개월 이상 및 여전히 활성 CPPD 류머티즘, 질병 활동 ≥ 40의 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및/또는 지난 3 개월 동안 최소 1 개의 위기의 제시
- 만성 신장 질환 역학 (CKD EPI 협력)의 사구체 여과율 (GFR) ≥ 30ml/min/1.73m2
- OMICS 분석 결과를 방해하지 않기 위해 반감기에 따라 위기 치료와 연구에서의 마지막 섭취 사이의 최소 시간 (2 주) (비 스테로이드 성 항염증제 약물 (PO) 또는 내 근육 (IV); Corticosters (IV), anakinra subcutions (IV), Anakinra subcution (subcosters) (Methotrexate PO, Tocilizumab SC), 3 개월 (Canakinumab SC, Tocilizumab IV)
- 학습 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준 - CPPD의 급성 형태 :
- 전 사체 및 대사 분석에 관한 결측 데이터.
- 반대
제외 기준 -CPPD의 만성 형태 :
- 관절 유체상의 통풍의 병력 또는 모노 소듐 비산 (MSU) 결정,
- 인지 감소 (혼란 및 신경 퇴행성 질환)
- 사전 동의 및 질병 VA를 제공 할 수 없음
- 후견인 또는 큐레이터 쉽의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 CPPD 환자
만성 칼슘 피로 포스페이트 크리스탈 관절염 (급성 재발 또는 지속성 관절염)의 진단을받은 환자, 2023 년 미국 류마티스 대학/유럽 리그에 대한 류마티스 (ACR/eular) 분류 기준을 충족시켜 류마티스 부서의 류마티스 전문가에 의한 평가 후.
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전 사체 및 대사 분석을위한 정맥 혈액 샘플은 3 x 4 mL 에틸렌 리아 미네 테트라 아세트산 (EDTA) 튜브에서 취해서 4 ℃에서 즉시 저장하기 전에 500 μL 분취 량의 원형질체에서 -80 ℃에서 동결 보존되기 전에.
또한, 전 사체 분석을 위해, 샘플은 -80 ℃에서 동결 보존 된 PaxGen RNA 튜브에서도 취해질 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전 사체 프로파일
기간: 2 주
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-정량적 전 사체 프로파일 링 (관련된 유전자의 발현) 및 질적 프로파일 링 (표현 된 변이체의 서열 분석)
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2 주
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대사성 프로파일
기간: 2 주
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- 대사성 프로파일 : 각 표현형에 관여하는 대사 산물의 정량적 평가, 활성화 된 대사 경로에 의해 정 성적으로 그룹화됩니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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류마티스 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국