Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kalcium -pirofoszfát lerakódás (CPPD) betegség (PYC-OMIC)

2025. május 26. frissítette: Lille Catholic University

Kalcium -pirofoszfát lerakódás (CPPD) betegség: klinikai és paraklinikai profil, gén expresszió és az akut és krónikus klinikai fenotípus metabolomikája

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy leírja a krónikus kalcium -pirofoszfát -lerakódásban (CPPD) szenvedő betegek transzkriptikai és metabolomikus profilját, mint az akut CPPD -vel.

A hipotézisek a következők:

  • Feltételezzük, hogy a CPPD transzkriptomikus és metabolómiai aláírása van, amely megmagyarázza, hogy a különféle gyulladásgátló kezelésekre adott terápiás válaszok miért különböznek a fenotípusonként a másikig.
  • Feltételezzük, hogy a CPPD akut és krónikus klinikai fenotípusai eltérő klinikai, biológiai és képalkotó tulajdonságokkal rendelkeznek, valamint eltérő hajlamosak a kristályos lerakódás és a gyulladásos út aktiválására.

A betegség krónikus formáival rendelkező résztvevők kezelését a kutatásban a szokásos ajánlott kezelésre modellezték, ideértve a biológiai munkát, az ízületi lyukasztást, az ultrahangot és a radiográfiai munkát. A dupla energiájú CT-vizsgálat, valamint a plazmán végzett transzkriptikai és metabolomikus elemzések nem rutin tesztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok - A CPPD akut formái: A vizsgálat retrospektív része

  • A Colchicort kohortban szereplő esetek (NCT03128905), akinek ez volt a CPPD első akut epizódja

Befogadási kritériumok - A CPPD krónikus formái: a vizsgálat leendő része

  • A francia társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt betegek
  • Életkor ≥ 65 év
  • A krónikus CPPD diagnosztizálása (visszatérő akut vagy tartós artritisz), az ACR/EULUR 2023,11 osztályozási kritériumok teljesítése után a reumatológiai osztályon végzett reumatológus általi értékelés után
  • A CPPD reuma progressziója legalább 3 hónapig, és továbbra is aktív CPPD reuma, amelyet a betegség aktivitásának vizuális analóg skálája (VAS) határoz meg ≥ 40 és/vagy legalább 1 válság bemutatása az elmúlt 3 hónapban
  • Glomeruláris szűrési sebesség (GFR) krónikus vesebetegségben járványtanban (CKD EPI együttműködés) ≥ 30 ml/perc/1,73m2
  • Minimális idő a válságkezelés utolsó bevitele és a vizsgálatba való beillesztés között, a felezési idejüktől függően, hogy ne zavarja az omics elemzések eredményeit: 2 hét (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (PO) vagy intramuscularis (IM) vagy intravénás (IV); Corticosteroids PO vagy IV; Kolchicinus Po; PO, tcicilizumab SC), 3 hónap (Canakinumab SC, tcicilizumab iv)
  • Aláírt írásbeli hozzájárulás a tanulmányi részvételhez

Kizárási kritériumok - A CPPD akut formái:

  • Hiányzó adatok a transzkriptikai és metabolomikus elemzésekkel kapcsolatban.
  • Ellenzék

Kizárási kritériumok - A CPPD krónikus formáira:

  • A köszvény vagy a monoszodium -urat (MSU) kristályok jelenlétének története az ízületi folyadékon,
  • Kognitív hanyatlás (zavar és neurodegeneratív betegségek)
  • Képtelenek tájékozott beleegyezés és betegség VAS -ja biztosítani
  • Gyámság vagy kuratórium alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Krónikus CPPD -vel rendelkező betegek
A krónikus kalcium -pirofoszfát kristály artritisz (akut ismétlődő vagy tartós artritisz) diagnosztizálásában szenvedő betegek, akik megfelelnek a 2023 -as Amerikai Rheumatológiai Főiskola/Európai Liga a reumatikai (ACR/EULUR) osztályozási kritériumok ellen, a reumatológiai osztályból származó reumatológus értékelése után.
Genetikai: eliratok és metabolomikus elemzés
A transzkriptikai és metabolomikus elemzés vénás vérmintáit 3 x 4 ml -es etilén -diaminetracetsav (EDTA) csövekben végezzük, és azonnal 4 ° C -on tárolják, mielőtt -80 ° C -on szilárdankonzerválnának 500 μl -es plazma aliquot részeiben. Ezenkívül a transzkriptikai elemzéshez mintát készítünk egy Paxgen RNS -csőben, amelyet -80 ° C -on hidegen megőriznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átírói profil
Időkeret: 2 hét
-A kvantitatív transzkriptikus profilozás (az érintett gének expressziója) és a kvalitatív profilozás (az expresszált variánsok szekvenciájának elemzése)
2 hét
Metabolomikus profil
Időkeret: 2 hét
- Metabolomikus profil: Az egyes fenotípusokban részt vevő metabolitok mennyiségi értékelése, majd kvalitatív módon aktivált metabolikus útvonalon csoportosítva
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 26.

Első közzététel (Becsült)

2025. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P00127

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel