CAPPD -Krankheit (Calciumpyrophosphatablagerung) (PYC-OMIC)
26. Mai 2025 aktualisiert von: Lille Catholic University
CAPPD -Krankheit (Calciumpyrophosphatablagerung): klinisches und paraklinisches Profil, Genexpression und Metabolomik des akuten und chronischen klinischen Phänotyps
Ziel dieser klinischen Studie ist es, das transkriptomische und metabolomische Profil von Patienten mit chronischer Calciumpyrophosphatablagerung (CPPD) im Vergleich zu Patienten mit akutem CPPD zu beschreiben.
Die Hypothesen sind wie folgt:
- Es wird angenommen, dass es eine transkriptomische und metabolomische Signatur von CPPD gibt, was erklärt, warum sich therapeutische Reaktionen auf verschiedene entzündungshemmende Behandlungen von einem Phänotyp zu einem anderen unterscheiden
- Es wird angenommen, dass die akuten und chronischen klinischen Phänotypen von CPPD unterschiedliche klinische, biologische und bildgebende Eigenschaften sowie eine unterschiedliche Veranlagung zur kristallinen Ablagerungs- und Entzündungswegaktivierung aufweisen.
Das Management von Teilnehmern mit chronischen Formen der in dieser Forschung einbezogenen Krankheit wurde dem üblichen empfohlenen Management modelliert, einschließlich einer biologischen Aufarbeitung, einer gemeinsamen Punktion, Ultraschall und radiologischer Aufarbeitung. Doppel-Energie-CT-Scans sowie transkriptomische und metabolomische Analysen auf Plasma sind keine Routinetests.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
137
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie Paule LEBITASY
- Telefonnummer: +333 20 22 57 41
- E-Mail: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie DESOLERE
- Telefonnummer: +33 320225931
- E-Mail: desolere.marie@ghicl.net
Studienorte
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Lomme, Frankreich, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
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Kontakt:
- Charlotte JAUFFRET
- Telefonnummer: +333 20 22 50 59
- E-Mail: jauffret.charlotte@ghicl.net
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien - akute Formen von CPPD: retrospektiver Teil der Studie
- Fälle, die in der Colchicort -Kohorte (NCT03128905) enthalten sind, für die dies die erste akute Episode von CPPD war
Einschlusskriterien - chronische Formen von CPPD: prospektiver Teil der Studie
- Patienten, die dem französischen Sozialversicherungssystem verbunden sind
- Alter ≥ 65 Jahre
- Diagnose einer chronischen CPPD (rezidivierende akute oder anhaltende Arthritis), erfüllt ACR/EULAR 2023,11 Klassifizierungskriterien nach Bewertung eines Rheumatologen in der Rheumatologieabteilung
- Fortschreiten des CPPD -Rheumatismus für mindestens 3 Monate und immer noch aktives CPPD -Rheumatismus, definiert durch eine visuelle analoge Skala (VAS) der Krankheitsaktivität ≥ 40 und/oder die Präsentation von mindestens 1 Krise in den letzten 3 Monaten
- Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) in der Epidemiologie der chronischen Nierenerkrankung (CKD -Epi -Zusammenarbeit) ≥ 30 ml/min/1,73 m2
- Mindestzeit zwischen der letzten Einnahme einer Krisenbehandlung und der Einbeziehung in die Studie, abhängig von ihrer Halbwertszeit, um die Ergebnisse der Omics-Analysen nicht zu stören: 2 Wochen (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel pro OS (po) oder intramuskulärer (IM) oder intravenous (IV), 1-Colchicin-Subikosterous (po) oder IV; (Methotrexate PO, Tocilizumab SC), 3 Monate (Canakinumab SC, Tocilizumab IV)
- Unterzeichnete schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an Studien
Ausschlusskriterien - Akute Formen von CPPD:
- Fehlende Daten zu transkriptomischen und metabolomischen Analysen.
- Opposition
Ausschlusskriterien - für chronische Formen von CPPD:
- Vorgeschichte von Gicht oder Vorhandensein von MONOSODIUMIUMUR -URATE (MSU) -Kristallen auf Gelenkflüssigkeit,
- Kognitiver Rückgang (Verwirrung und neurodegenerative Erkrankungen)
- Unfähigkeit, Einverständniserklärungen und Krankheiten VAS zu ermöglichen
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit chronischer CPPD
Patienten mit Diagnose einer chronischen Calciumpyrophosphat -Kristallarthritis (entweder akute wiederkehrende oder anhaltende Arthritis), die das amerikanische College für Rheumatologie von 2023 gegen Rheumatismus (ACR/EULAR) Klassifizierungskriterien nach einer Rheumatologen des Rheumatologie -Abteilung treffen.
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Venöse Blutproben für die transkriptomische und metabolomische Analyse werden in 3 x 4 ml Ethylendiaminetraessigsäure -Röhrchen (EDTA) durchgeführt und sofort bei 4 ° C gelagert, bevor sie in 500 μl Aliquots Plasma bei -80 ° C kryokonseriert wurden.
Zusätzlich wird für die transkriptomische Analyse auch eine Probe in einem bei -80 ° C kryokonservierten Paxgen -RNA -Röhrchen entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkriptomisches Profil
Zeitfenster: 2 Wochen
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-Quantitative transkriptomische Profilerstellung (Expression der beteiligten Gene) und qualitatives Profiling (Analyse der Folge der exprimierten Varianten)
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2 Wochen
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Metabolomisches Profil
Zeitfenster: 2 Wochen
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- Metabolomisches Profil: Quantitative Bewertung der an jedem Phänotyp beteiligten Metaboliten, dann qualitativ durch den aktivierten Stoffwechselweg gruppiert
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P00127
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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