Doença de deposição de pirofosfato de cálcio (CPPD) (PYC-OMIC)
26 de maio de 2025 atualizado por: Lille Catholic University
Doença de deposição de pirofosfato de cálcio (CPPD): perfil clínico e paraclínico, expressão gênica e metabolômica do fenótipo clínico agudo e crônico
O objetivo deste ensaio clínico é descrever o perfil transcriptômico e metabolômico de pacientes com deposição crônica de pirofosfato de cálcio (CPPD) em comparação com aqueles com CPPD agudo.
As hipóteses são as seguintes:
- É levantado a hipótese de que existe uma assinatura transcriptômica e metabolômica do CPPD, o que explica por que as respostas terapêuticas a diferentes tratamentos anti-inflamatórios diferem de um fenótipo para outro
- Supõe -se que os fenótipos clínicos agudos e crônicos do CPPD tenham diferentes características clínicas, biológicas e de imagem, bem como uma predisposição diferente em relação à deposição cristalina e à ativação da via inflamatória.
O gerenciamento de participantes com formas crônicas da doença incluído nesta pesquisa foi modelado no gerenciamento recomendado usual, incluindo um trabalho biológico, punção articular, ultrassom e trabalho radiográfico. As tomografias de energia dupla e análises transcriptômicas e metabolômicas no plasma não são testes de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie Paule LEBITASY
- Número de telefone: +333 20 22 57 41
- E-mail: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Estude backup de contato
- Nome: Marie DESOLERE
- Número de telefone: +33 320225931
- E-mail: desolere.marie@ghicl.net
Locais de estudo
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Lomme, França, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
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Contato:
- Charlotte JAUFFRET
- Número de telefone: +333 20 22 50 59
- E-mail: jauffret.charlotte@ghicl.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão - formas agudas de CPPD: parte retrospectiva do estudo
- Casos incluídos na coorte de Colchicort (NCT03128905), para quem este foi o primeiro episódio agudo de CPPD
Critérios de inclusão - formas cronistas de CPPD: parte prospectiva do estudo
- Pacientes afiliados ao sistema de seguridade social francesa
- Idade ≥ 65 anos
- Diagnóstico de CPPD crônica (artrite aguda ou persistente recorrente), atendendo aos critérios de classificação ACR/EULAR 2023,11 após avaliação por um reumatologista no departamento de reumatologia
- Progressão do reumatismo de CPPD por pelo menos 3 meses e ainda ativo reumatismo de CPPD, definido por uma escala visual analógica (VAS) da atividade da doença ≥ 40 e/ou apresentação de pelo menos 1 crise nos últimos 3 meses
- Taxa de filtração glomerular (TFG) em epidemiologia de doença renal crônica (colaboração de EPI da DRC) ≥ 30ml/min/1,73m2
- Tempo mínimo entre a última ingestão de um tratamento e inclusão de crise no estudo, dependendo de sua meia-vida, a fim de não interferir nos resultados das análises omics: 2 semanas (anti-inflamatórios não esteróides por os (PO) ou Sub) ou Intramuscular (IM) ou Intravênou (iv); Corticostoides ou po ou po ou iv; (metotrexato po, tocilizumab sc), 3 meses (Canakinumab SC, tocilizumab IV)
- Consentimento por escrito assinado para a participação do estudo
Critérios de exclusão - formas agudas de CPPD:
- Dados ausentes sobre análises transcriptômicas e metabolômicas.
- Oposição
Critérios de exclusão - para formas crônicas de CPPD:
- História de gota ou presença de cristais de urato de monossódio (MSU) no fluido articular,
- Declínio cognitivo (confusão e doenças neurodegenerativas)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado e doenças vas
- Paciente sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com uma CPPD crônica
Pacientes com diagnóstico de artrite crônica de cristal de pirofosfato de cálcio (artrite recorrente aguda ou persistente), atendendo ao 2023 American College of Reumatology/Liga Europeia contra o reumatismo (ACR/EULAR) Critérios de classificação, após avaliação por um reumatologista do Departamento de Rodatologia.
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Amostras de sangue venoso para análise transcriptômica e metabolômica serão coletadas em tubos de 3 x 4 ml de etilenodiaminetetraacético (EDTA) e armazenados imediatamente a 4 ° C, antes de serem criopreservados a -80 ° C em alíquotas de 500 μl de plasma.
Além disso, para análise transcriptômica, uma amostra também será coletada em um tubo de RNA PAXGEN criopreservado a -80 ° C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil transcriptômico
Prazo: 2 semanas
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-perfil transcriptômico intermitente (expressão dos genes envolvidos) e perfil qualitativo (análise da sequência de variantes expressas)
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2 semanas
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Perfil metabolômico
Prazo: 2 semanas
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- Perfil metabolômico: Avaliação quantitativa dos metabólitos envolvidos em cada fenótipo e, em seguida, agrupado qualitativamente pela via metabólica ativada
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2025
Primeira postagem (Estimado)
5 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P00127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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