Calciumpyrophosphataflejring (CPPD) sygdom (PYC-OMIC)
26. maj 2025 opdateret af: Lille Catholic University
Calciumpyrophosphataflejring (CPPD) sygdom: klinisk og paraclinisk profil, genekspression og metabolomik af den akutte og kroniske kliniske fænotype
Målet med dette kliniske forsøg er at beskrive transkriptomisk og metabolomisk profil af patienter med kronisk calciumpyrophosphataflejring (CPPD) sammenlignet med dem med akut CPPD.
Hypotesen er som følger:
- Det antages, at der er en transkriptomisk og metabolomisk signatur af CPPD, hvilket forklarer, hvorfor terapeutiske reaktioner på forskellige antiinflammatoriske behandlinger adskiller sig fra en fænotype til en anden
- Det antages, at de akutte og kroniske kliniske fænotyper af CPPD har forskellige kliniske, biologiske og billeddannelsesegenskaber samt en forskellig disponering over for krystallinsk afsætning og inflammatorisk vejaktivering.
Håndtering af deltagere med kroniske former for sygdommen inkluderet i denne forskning blev modelleret på den sædvanlige anbefalede håndtering, herunder en biologisk oparbejdning, fælles punktering, ultralyd og radiografisk oparbejdning. Dobbeltenergi CT-scanninger og transkriptomiske og metabolomiske analyser på plasma er ikke rutinemæssige tests.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
137
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marie Paule LEBITASY
- Telefonnummer: +333 20 22 57 41
- E-mail: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie DESOLERE
- Telefonnummer: +33 320225931
- E-mail: desolere.marie@ghicl.net
Studiesteder
-
-
-
Lomme, Frankrig, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
-
Kontakt:
- Charlotte JAUFFRET
- Telefonnummer: +333 20 22 50 59
- E-mail: jauffret.charlotte@ghicl.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier - Akutte former for CPPD: retrospektiv del af undersøgelsen
- Sager inkluderet i Colchicort -kohorten (NCT03128905), for hvem dette var den første akutte episode af CPPD
Inkluderingskriterier - Kroniske former for CPPD: potentiel del af undersøgelsen
- Patienter tilknyttet det franske sociale sikringssystem
- Alder ≥ 65 år
- Diagnose af kronisk CPPD (tilbagevendende akut eller vedvarende arthritis), møde ACR/EULAR 2023,11 Klassificeringskriterier efter evaluering af en reumatolog i Rheumatology Department
- Progression af CPPD -gigt i mindst 3 måneder og stadig aktiv CPPD -gigt, defineret af en visuel analog skala (VAS) af sygdomsaktivitet ≥ 40 og/eller præsentation af mindst 1 krise i de sidste 3 måneder
- Glomerulær filtreringshastighed (GFR) ved kronisk nyresygdom epidemiologi (CKD EPI -samarbejde) ≥ 30 ml/min/1,73m2
- Minimumstid mellem det sidste indtag af en krisebehandling og -optagelse i undersøgelsen afhængigt af deres halveringstid for ikke at forstyrre resultaterne af omicsanalyserne: 2 uger (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler pr. OS (PO) eller intramuskulær (IM) eller intravenøs (IV); corticosteroids po eller IV; colchicine PO; anakinra subcutane (sc), 1 måned (IV) Po, Tocilizumab SC), 3 måneder (Canakinumab SC, ToCilizumab IV)
- Underskrevet skriftligt samtykke til studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier - Akutte former for CPPD:
- Manglende data om transkriptomiske og metabolomiske analyser.
- Modstand
Ekskluderingskriterier - For kroniske former for CPPD:
- Historie om gigt eller tilstedeværelse af monosodium urat (MSU) krystaller på ledvæske,
- Kognitiv tilbagegang (forvirring og neurodegenerative sygdomme)
- Manglende evne til at give informeret samtykke og sygdom VAS
- Patient under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med en kronisk CPPD
Patienter med diagnose af kronisk calciumpyrophosphatkrystallartritis (enten akut tilbagevendende eller vedvarende arthritis), der opfylder 2023 American College of Rheumatology/European League mod Rheumatism (ACR/EULAR) klassificeringskriterier, efter evaluering af en rheumatolog fra Rheumatology Department.
|
Venøse blodprøver til transkriptomisk og metabolomisk analyse vil blive taget i 3 x 4 ml ethylendiaminetetraeddikesyre (EDTA) rør og opbevaret straks ved 4 ° C, før de er kryopreserveret ved -80 ° C i 500 μl alikvoter af plasma.
Til transkriptomisk analyse vil der endvidere blive taget en prøve også i et Paxgen RNA -rør kryopreserveret ved -80 ° C.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptomisk profil
Tidsramme: 2 uger
|
-Quantitative transkriptomiske profilering (ekspression af de involverede gener) og kvalitativ profilering (analyse af sekvensen af udtrykt varianter)
|
2 uger
|
|
Metabolomisk profil
Tidsramme: 2 uger
|
- Metabolomisk profil: Kvantitativ vurdering af metabolitterne involveret i hver fænotype, derefter kvalitativt grupperet efter aktiveret metabolisk vej
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2025
Først opslået (Anslået)
5. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-P00127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .