焦磷酸钙沉积（CPPD）疾病 (PYC-OMIC)
2025年5月26日 更新者：Lille Catholic University
焦磷酸钙沉积（CPPD）疾病：急性和慢性临床表型的临床和层状特征，基因表达和代谢组学
该临床试验的目的是描述与急性CPPD相比，焦磷酸慢性钙沉积（CPPD）患者的转录组和代谢组谱。
假设如下：
- 假设CPPD存在转录组和代谢组的特征，这解释了为什么对不同抗炎治疗的治疗反应因一种表型而异。
- 假设CPPD的急性和慢性临床表型具有不同的临床，生物学和成像特征，并且对结晶沉积和炎症途径激活的倾向不同。
这项研究中包括慢性疾病的参与者的管理以通常的推荐管理为建模，包括生物学检查，联合穿刺，超声检查和射线照相检查。 双能CT扫描以及血浆上的转录组和代谢组分析不是常规测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie Paule LEBITASY
- 电话号码：+333 20 22 57 41
- 邮箱：Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
研究联系人备份
- 姓名：Marie DESOLERE
- 电话号码：+33 320225931
- 邮箱：desolere.marie@ghicl.net
学习地点
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Lomme、法国、59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
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接触：
- Charlotte JAUFFRET
- 电话号码：+333 20 22 50 59
- 邮箱：jauffret.charlotte@ghicl.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 - CPPD的急性形式：研究的回顾部分
- Colchicort队列中包括的病例（NCT03128905），这是CPPD的第一集
纳入标准 - CPPD的慢性形式：研究的前瞻性部分
- 隶属法国社会保障系统的患者
- 年龄≥65岁
- 慢性CPPD的诊断（复发性急性或持续性关节炎），符合ACR/EULAR 2023,11分类标准在风湿病学部门评估后的分类标准
- CPPD风湿病的进展至少3个月，并且仍然活跃的CPPD风湿病，这是由疾病活动的视觉模拟量表（VAS）定义的≥40和/或在过去3个月中至少呈现1危机
- 慢性肾脏病流行病学（CKD EPI协作）≥30ml/min/1.73m2的肾小球滤过率（GFR）
- Minimum time between the last intake of a crisis treatment and inclusion in the study, depending on their half-life, in order to not interfere with the results of the omics analyses: 2 weeks (Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs Per Os (PO) or Intramuscular (IM) or Intravenous (IV); corticosteroids PO or IV; colchicine PO; anakinra Subcutaneous (SC), 1 month （甲氨蝶呤PO，Tocilizumab SC），3个月（Canakinumab SC，Tocilizumab IV）
- 签署的书面同意书参与
排除标准 - CPPD的急性形式：
- 缺少有关转录组和代谢组分析的数据。
- 反对
排除标准 - 针对CPPD的慢性形式：
- 痛风或关节液中单钠晶体（MSU）的存在的历史，
- 认知能力下降（混乱和神经退行性疾病）
- 无法提供知情同意和疾病VAS
- 监护或策展人的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有慢性CPPD的患者
诊断为焦磷酸钙晶体关节炎（急性复发或持续性关节炎）的患者，符合2023年美国风湿病学院/反风湿病联盟（ACR/EULAR）分类标准，在风湿病学家评估后，风湿病学部门评估了风湿病学。
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用于转录组和代谢组学分析的静脉血液样本将在3 x 4 mL乙二醇二次乙酸（EDTA）管中进行，并立即在4°C下储存，然后在500μl等离子的等分试样在-80°C下冷冻保存。
此外，为了进行转录组分析，在-80°C下的Paxgen RNA管冷冻保存中也将采集样品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转录组轮廓
大体时间：2周
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- 定量转录组分析（所涉及的基因的表达）和定性分析（对表达的变体的序列的分析）
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2周
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代谢组谱
大体时间：2周
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- 代谢组谱：对每种表型中涉及的代谢产物的定量评估，然后通过活化的代谢途径进行定性分组
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte JAUFFRET、Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月26日
首次发布 (估计的)
2025年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月26日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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