Kalciumpyrofosfatavlagring (CPPD) sjukdom (PYC-OMIC)
26 maj 2025 uppdaterad av: Lille Catholic University
Kalciumpyrofosfatavsättning (CPPD) sjukdom: Klinisk och paraclinisk profil, genuttryck och metabolomik av den akuta och kroniska kliniska fenotypen
Målet med denna kliniska prövning är att beskriva den transkriptomiska och metabolomiska profilen hos patienter med kronisk kalciumpyrofosfatavsättning (CPPD) jämfört med de med akut CPPD.
Hypoteserna är följande:
- Det antas att det finns en transkriptomisk och metabolomisk signatur av CPPD som förklarar varför terapeutiska svar på olika antiinflammatoriska behandlingar skiljer sig från en fenotyp till en annan
- Det antas att de akuta och kroniska kliniska fenotyperna av CPPD har olika kliniska, biologiska och avbildningsegenskaper, liksom en olika predisposition mot kristallin deponering och inflammatorisk vägaktivering.
Hanteringen av deltagare med kroniska former av sjukdomen som ingår i denna forskning modellerades på den vanliga rekommenderade hanteringen, inklusive en biologisk upparbetning, gemensam punktering, ultraljud och radiografisk upparbetning. CT-skanningar med dubbel energi och transkriptomiska och metabolomiska analyser på plasma är inte rutinmässiga tester.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
137
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie Paule LEBITASY
- Telefonnummer: +333 20 22 57 41
- E-post: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie DESOLERE
- Telefonnummer: +33 320225931
- E-post: desolere.marie@ghicl.net
Studieorter
-
-
-
Lomme, Frankrike, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
-
Kontakt:
- Charlotte JAUFFRET
- Telefonnummer: +333 20 22 50 59
- E-post: jauffret.charlotte@ghicl.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier - Akuta former av CPPD: Retrospektiv del av studien
- Fall som ingår i Colchicort -kohorten (NCT03128905), för vilka detta var det första akuta avsnittet av CPPD
Inkluderingskriterier - Kroniska former av CPPD: Prospektiv del av studien
- Patienter anslutna till det franska socialförsäkringssystemet
- Ålder ≥ 65 år
- Diagnos av kronisk CPPD (återkommande akut eller ihållande artrit), Meeting ACR/Eular 2023,11 Klassificeringskriterier efter utvärdering av en reumatolog i reumatologiska avdelningen
- Progression av CPPD -reumatism i minst 3 månader och fortfarande aktiv CPPD -reumatism, definierad av en visuell analog skala (VAS) av sjukdomsaktivitet ≥ 40 och/eller presentation av minst 1 kris under de senaste 3 månaderna
- Glomerulär filtreringshastighet (GFR) i kronisk njursjukdom Epidemiologi (CKD EPI -samarbete) ≥ 30 ml/min/1,73M2
- Minsta tid mellan det sista intaget av en krisbehandling och inkludering i studien, beroende på deras halveringstid, för att inte blanda sig i resultaten från omic-analyserna: 2 veckor (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel per os (po) eller intramuskulära (im) eller intravenous (iv); korticosteroider (Methotrexate PO, Tocilizumab SC), 3 månader (Canakinumab SC, Tocilizumab IV)
- Undertecknat skriftligt medgivande för deltagande i studien
Uteslutningskriterier - Akuta former av CPPD:
- Saknade data om transkriptomiska och metabolomiska analyser.
- Opposition
Uteslutningskriterier - För kroniska former av CPPD:
- Historia om gikt eller närvaro av monosodium urat (MSU) kristaller på ledvätska,
- Kognitiv nedgång (förvirring och neurodegenerativa sjukdomar)
- Oförmåga att ge informerat samtycke och sjukdom VAS
- Patient under vårdnad eller kuratorskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med en kronisk CPPD
Patienter med diagnos av kronisk kalciumpyrofosfatkristallartrit (antingen akut återkommande eller ihållande artrit), som uppfyller klassificeringskriterierna 2023 av en reumatologi från reumatologin mot reumatism (ACR/EULURE) klassificeringskriterier, efter utvärdering av en reumatolog från Rheumatology -avdelningen.
|
Venösa blodprover för transkriptomiska och metabolomiska analyser kommer att tas i 3 x 4 ml etylendiaminetraättiksyra (EDTA) rör och lagras omedelbart vid 4 ° C, innan de kryokonereras vid -80 ° C i 500 ul alikoter av plasma.
För transkriptomisk analys kommer dessutom ett prov också att tas i ett paxgen -RNA -rör som är kryokonserverat vid -80 ° C.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transkriptomisk profil
Tidsram: 2 veckor
|
-Kvantitativ transkriptomisk profilering (uttryck av de inblandade generna) och kvalitativ profilering (analys av sekvensen av uttryckta varianter)
|
2 veckor
|
|
Metabolomisk profil
Tidsram: 2 veckor
|
- Metabolomisk profil: Kvantitativ bedömning av metaboliterna involverade i varje fenotyp, sedan kvalitativt grupperad av aktiverad metabolisk väg
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2025
Första postat (Beräknad)
5 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P00127
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .