Dépôt de pyrophosphate de calcium (CPPD) (PYC-OMIC)
26 mai 2025 mis à jour par: Lille Catholic University
Dépôt de pyrophosphate de calcium (CPPD) Maladie: profil clinique et paraclinique, expression des gènes et métabolomique du phénotype clinique aigu et chronique
L'objectif de cet essai clinique est de décrire le profil transcriptomique et métabolomique des patients atteints de dépôt chronique de pyrophosphate de calcium (CPPD) par rapport à ceux atteints de CPPD aiguë.
Les hypothèses sont les suivantes:
- Il est émis l'hypothèse qu'il existe une signature transcriptomique et métabolomique du CPPD qui explique pourquoi les réponses thérapeutiques à différents traitements anti-inflammatoires diffèrent d'un phénotype à un autre
- Il est émis l'hypothèse que les phénotypes cliniques aigus et chroniques du CPPD ont différentes caractéristiques cliniques, biologiques et d'imagerie, ainsi qu'une prédisposition différente au dépôt cristallin et à l'activation des voies inflammatoires.
La gestion des participants ayant des formes chroniques de la maladie incluses dans cette recherche a été modélisée sur la gestion recommandée habituelle, notamment un bilan biologique, une ponction conjointe, une échographie et un bilan radiographique. Les tomodensitogrammes à double énergie et les analyses transcriptomiques et métabolomiques sur le plasma ne sont pas des tests de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Paule LEBITASY
- Numéro de téléphone: +333 20 22 57 41
- E-mail: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie DESOLERE
- Numéro de téléphone: +33 320225931
- E-mail: desolere.marie@ghicl.net
Lieux d'étude
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Lomme, France, 59160
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
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Contact:
- Charlotte JAUFFRET
- Numéro de téléphone: +333 20 22 50 59
- E-mail: jauffret.charlotte@ghicl.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion - Formes aiguës de CPPD: partie rétrospective de l'étude
- Cas inclus dans la cohorte Colchicort (NCT03128905), pour qui il s'agissait du premier épisode aigu de CPPD
Critères d'inclusion - Formes chroniques du CPPD: partie prospective de l'étude
- Patients affiliés au système de sécurité sociale française
- Âge ≥ 65 ans
- Diagnostic du CPPD chronique (arthrite aiguë récurrente ou persistante), répondant aux critères de classification ACR / EULAL 2023,11 après évaluation par un rhumatologue du département de rhumatologie
- Progression des rhumatismes CPPD pendant au moins 3 mois et toujours actifs rhumatismes CPPD, définis par une échelle visuelle analogique (EVA) de l'activité de la maladie ≥ 40 et / ou la présentation d'au moins 1 crise au cours des 3 derniers mois
- Taux de filtration glomérulaire (DFG) dans l'épidémiologie chronique des maladies rénales (collaboration CKD EPI) ≥ 30 ml / min / 1,73 m2
- Temps minimum entre la dernière apport d'un traitement et de l'inclusion de crise dans l'étude, en fonction de leur demi-vie, afin de ne pas interférer avec les résultats des analyses omiques: 2 semaines (anti-inflammatoires non-inflammatoires par OS (PO) ou intramusculaire (IM) ou intraveineux (iv); Corticostéroïdes, PO ou IV; Colchicine PO; anakinra (Corticostéroïdes, Sc), Corticosides, Sc). (Methotrexate PO, Tocilizumab SC), 3 mois (Canakinumab SC, Tocilizumab IV)
- Consentement écrit signé pour la participation de l'étude
Critères d'exclusion - Formes aiguës de CPPD:
- Données manquantes concernant les analyses transcriptomiques et métabolomiques.
- Opposition
Critères d'exclusion - pour les formes chroniques de CPPD:
- Antécédents de goutte ou présence de cristaux d'urate monosodium (MSU) sur le liquide articulaire,
- Déclin cognitif (confusion et maladies neurodégénératives)
- Incapacité à fournir un consentement éclairé et une maladie EVA
- Patient sous tutelle ou conservateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec un CPPD chronique
Les patients atteints de diagnostic de l'arthrite cristalline de pyrophosphate de calcium chronique (arthrite aiguë récurrente ou persistante), répondant à l'American College of Rheumatology / European League contre les critères de classification des rhumatismes (ACR / EULAL), après évaluation par un rhumatologue du département de rhumatologie.
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Des échantillons de sang veineux pour une analyse transcriptomique et métabolomique seront prélevés dans des tubes d'acide éthylènediaminetraacétique 3 x 4 ml et stockés immédiatement à 4 ° C, avant d'être cryoconservés à -80 ° C dans 500 μl d'aliquotes de plasma.
De plus, pour l'analyse transcriptomique, un échantillon sera également prélevé dans un tube d'ARN Paxgen cryoconservé à -80 ° C.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil transcriptomique
Délai: 2 semaines
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- Profil transcriptomique quantitatif (expression des gènes impliqués) et profilage qualitatif (analyse de la séquence des variantes exprimées)
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2 semaines
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Profil métabolomique
Délai: 2 semaines
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- Profil métabolomique: évaluation quantitative des métabolites impliqués dans chaque phénotype, puis qualitativement regroupé par voie métabolique activée
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte JAUFFRET, Rheumatology Department - Hôpital Saint-Vincent - GHICL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2025
Première publication (Estimé)
5 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P00127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .