CD7陽性再発/耐衝撃性T細胞リンパ腫/急性白血病を標的とするCD7 CAR-T細胞療法

包含基準：

被験者は、登録される次のすべての基準を満たす必要があります。

1. 再発/難治性リンパ腫/白血病と診断された被験者：

   1. 再発/耐衝撃性T細胞悪性リンパ腫：標準化された第2線以降の少なくとも2つのコースの後に寛解と再発を抱えていない患者（造血幹細胞移植を含む）。
   2. 再発/耐衝撃性T細胞急性リンパ球または骨髄性白血病を満たしている基準のいずれかを満たしています。

   i）再発：標準的な治療レジメン（造血幹細胞移植を含む）で完全な寛解を達成した後、芽球が末梢血または骨髄に現れ（割合> 5％）、または髄外疾患が発生します。 ii）抵抗：標準誘導療法の少なくとも2つのコースの後、完全な寛解はありません。

2. 骨髄フローサイトメトリーは、登録スクリーニング時に病理学的免疫組織化学によるCD7の明確な診断を受けたCD7および/または髄外病変として腫瘍細胞を検出しました。
3. 登録スクリーニング中に末梢血で腫瘍細胞が検出された場合、フローサイトメトリーを使用して、腫瘍細胞の表面の腫瘍細胞の免疫表現型がCD4とCD8の両方で陰性であることを検出する必要があります。 末梢血腫瘍細胞の表面の免疫表現型がCD4およびCD8陰性ではない場合、末梢血腫瘍細胞の割合は1％以下でなければなりません。
4. インフォームドコンセントフォームに署名した日から3か月以上の予想生存。
5. 東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）スコアでパフォーマンスステータスが0〜2の被験者。
6. 14歳以下の年齢75歳以下、男性または女性。
7. HGBは少なくとも70g/L以上、輸血が利用可能です。

8. 肝臓と腎臓の機能、心臓および肺機能は、次の要件を満たしています。

   1. クレアチニン≤1.5×uln;
   2. 左心室駆出率≥50％。
   3. 酸素飽和度> 90％;
   4. 総ビリルビン≤1.5×uln; AltおよびAST≤2.5×ULN;
9. 被験者または保護者は、インフォームドコンセントフォームを理解し、署名します。

除外基準：

1. 次の心臓基準の1つが発生します。心房細動;過去12か月以内の心筋梗塞。研究者によって決定される長期のQT症候群または二次QT拡張。 LVSF <30％またはLVEF <50％を使用した心エコー検査;臨床的に重要な心膜滲出液;心機能不完全NYHA IIIまたはIV（治療後12か月以内に心エコー検査により確認）;
2. アクティブなGVHD;
3. 重度の肺機能障害の病歴があります。
4. 他の高度な悪性腫瘍をマージします。
5. 効果的に制御できない重度または持続性の感染症の組み合わせ。
6. 重度の自己免疫疾患または先天性免疫不全の組み合わせ;
7. 活性肝炎（B型肝炎ウイルスデオキシリボヌクレイン酸[HBV-DNA≥500IU/mLおよび異常肝機能]またはHCV ABの抗C型肝炎ウイルス、HCV-RNAは、分析方法の検出限界を超えるHCV-RNA、および異常な肝機能;
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または梅毒感染;
9. 生物学的産物（抗生物質を含む）に対する重度のアレルギーの歴史があります。
10. 制御されていないてんかん、脳虚血/出血、認知症、小脳疾患など、中枢神経系の障害があります。
11. 妊娠または母乳育児の女性患者、または12か月以内に妊娠計画を立てている患者。
12. 研究者は、被験者へのリスクを高めるか、テスト結果を妨害する状況があるかもしれないと考えています。