CD7 CAR-T-celtherapie gericht op CD7-positieve relapsed/refractaire T-cellymfoom/acute leukemie

Inclusiecriteria:

Onderwerpen moeten aan alle te schrijven criteria voldoen:

1. Onderwerpen met de diagnose recidiverende/refractaire lymfoom/leukemie:

   1. Relapsed/refractair T-cel kwaadaardig lymfoom: patiënten die geen remissie en recidief hebben na ten minste 2 gangen van gestandaardiseerde tweedelijn of boven behandeling (inclusief hematopoietische stamceltransplantatie).
   2. Relapsed/refractaire T-cel acute lymfocytaire of myeloïde leukemie voldoet aan een van de volgende criteria:

   I) terugval: na het bereiken van volledige remissie met een standaard behandelingsregime (inclusief hematopoietische stamceltransplantatie), verschijnen explosies in perifeer bloed of beenmerg (aandeel> 5%), of extramedullaire ziekten treden op; ii) Raadsnelheid: geen volledige remissie na ten minste twee cursussen standaard inductietherapie.

2. Cytometrie van beenmergstroomdetecteerde tumorcellen als CD7 en/of extramedullaire laesies met een duidelijke diagnose van CD7 door pathologische immunohistochemie op het moment van inschrijvingsscreening;
3. Als tumorcellen worden gedetecteerd in perifeer bloed tijdens inschrijvingsscreening, moet flowcytometrie worden gebruikt om te detecteren dat het immunofenotype van tumorcellen op het oppervlak van tumorcellen zowel negatief is voor CD4 en CD8. Als het immunofenotype op het oppervlak van perifere bloedtumorcellen niet CD4 en CD8 negatief is, moet het aandeel perifere bloedtumorcellen ≤1%zijn;
4. Verwachte overleving groter dan 3 maanden vanaf de datum van het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
5. Proefpersonen met een prestatiestatus van 0 ~ 2 in de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score;
6. 14 jaar oud ≤ leeftijd ≤ 75 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk;
7. HGB ten minste ≥70 g/L, bloedtransfusie is beschikbaar;

8. Lever- en nierfunctie, hart- en longfunctie voldoen aan de volgende vereisten:

   1. creatinine ≤1,5 ​​× uln;
   2. Linker ventriculaire ejectiefractie ≥50%;
   3. Zuurstofverzadiging> 90%;
   4. Totaal bilirubine ≤1,5 ​​× uln; ALT en AST ≤2,5 × uln;
9. Onderwerp of Guardian begrijpt en ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Een van de volgende cardiale criteria treedt op: atriale fibrillatie; Myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden; Langdurig QT -syndroom of secundaire QT -extensie, te bepalen door de onderzoeker. Echocardiografie met LVSF <30% of LVEF <50%; Klinisch significante pericardiale effusie; Hartfunctie onvolledig NYHA III of IV (bevestigd door echocardiografie binnen 12 maanden na behandeling);
2. Actieve GVHD;
3. Een geschiedenis hebben van ernstige longdisfunctie;
4. Andere geavanceerde kwaadaardige tumoren samenvoegen;
5. Combinatie van ernstige of aanhoudende infecties die niet effectief kunnen worden gecontroleerd;
6. Combinatie van ernstige auto -immuunziekten of aangeboren immunodeficiëntie;
7. Actieve hepatitis (hepatitis B-virus deoxyribonucleïnezuur [HBV-DNA ≥ 500 IU/ml en abnormale leverfunctie] of anti-hepatitis C-virus positief voor HCV AB, HCV-RNA boven de detectielimiet van de analytische methode en abnormale leverfunctie;
8. Human Immunodeficiency Virus (HIV) infectie of syfilis -infectie;
9. Een geschiedenis hebben van ernstige allergieën voor biologische producten (inclusief antibiotica);
10. Er zijn aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, zoals ongecontroleerde epilepsie, cerebrale ischemie/bloeding, dementie, cerebellaire ziekten, enz.;
11. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, of binnen 12 maanden een zwangerschapsplan hebben;
12. De onderzoeker is van mening dat er situaties kunnen zijn die het risico voor de proefpersonen vergroten of de testresultaten verstoren.