Terapia de células CD7 CAR-T direcionando o linfoma de células T CD7 positivo/refratário linfoma/leucemia aguda

Critérios de inclusão:

Os sujeitos devem atender a todos os seguintes critérios a serem inscritos:

1. Indivíduos diagnosticados com linfoma/leucemia recidivada/refratária:

   1. Linfoma maligno recidivado/refratário de células T: pacientes que não têm remissão e recorrência após pelo menos 2 cursos de tratamento padronizado de segunda linha ou acima (incluindo transplante de células-tronco hematopoiéticas).
   2. A leucemia linfocítica ou mielóide de células T de células T de células T de células aguda ou refratária recaída/refratária que atende a qualquer um dos seguintes critérios:

   I) RECAPA: Depois de alcançar a remissão completa com um regime de tratamento padrão (incluindo transplante de células -tronco hematopoiéticas), as explosões aparecem no sangue periférico ou na medula óssea (proporção> 5%) ou ocorrem doenças extramedulares; ii) Refratário: sem remissão completa após pelo menos dois cursos de terapia de indução padrão.

2. A citometria de fluxo da medula óssea detectou células tumorais como CD7 e/ou lesões extramedulares com um diagnóstico claro de CD7 por imuno -histoquímica patológica no momento da triagem de inscrição;
3. Se as células tumorais forem detectadas no sangue periférico durante a triagem de matrículas, a citometria de fluxo deve ser usada para detectar que o imunofenótipo de células tumorais na superfície das células tumorais seja negativo para CD4 e CD8. Se o imunofenótipo na superfície das células tumorais do sangue periférico não for CD4 e CD8 negativo, a proporção de células tumorais do sangue periférico deve ser ≤1%;
4. Sobrevivência esperada superior a 3 meses a partir da data de assinar o formulário de consentimento informado;
5. Indivíduos com um status de desempenho de 0 ~ 2 na pontuação do Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental (ECOG);
6. 14 anos ≤ idade ≤ 75 anos, homem ou mulher;
7. HGB pelo menos ≥70g/L, a transfusão de sangue está disponível;

8. Função de fígado e renal, função cardíaca e pulmonar atendem aos seguintes requisitos:

   1. creatinina ≤1,5 ​​× ULN;
   2. fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%;
   3. Saturação de oxigênio> 90%;
   4. Bilirrubina total ≤1,5 ​​× ULN; ALT e AST ≤2,5 × ULN;
9. Assunto ou Guardian entende e assina o formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Um dos seguintes critérios cardíacos ocorre: fibrilação atrial; Infarto do miocárdio nos últimos 12 meses; Síndrome de QT prolongada ou extensão QT secundária, a ser determinada pelo pesquisador. Ecocardiografia com LVSF <30% ou FEVE <50%; Efusão pericárdica clinicamente significativa; Função cardíaca Incompleta NYHA III ou IV (confirmada por ecocardiografia dentro de 12 meses após o tratamento);
2. GVHD ativo;
3. Ter um histórico de disfunção pulmonar grave;
4. Mesclar outros tumores malignos avançados;
5. Combinação de infecções graves ou persistentes que não podem ser efetivamente controladas;
6. Combinação de doenças autoimunes graves ou imunodeficiência congênita;
7. Hepatite ativa (ácido desoxirribonucléico do vírus da hepatite B [HBV-DNA ≥ 500 UI/mL e função hepática anormal] ou vírus anti-hepatite C positivos para HCV AB, HCV-RNA acima do limite de detecção do método analítico e da função hepática anormal;
8. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou infecção por sífilis;
9. Ter um histórico de alergias graves a produtos biológicos (incluindo antibióticos);
10. Existem distúrbios do sistema nervoso central, como epilepsia não controlada, isquemia/hemorragia cerebral, demência, doenças cerebelares, etc;
11. Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando ou têm um plano de gravidez dentro de 12 meses;
12. O pesquisador acredita que pode haver situações que aumentam o risco para os sujeitos ou interferem nos resultados do teste.