CD7 CAR-T细胞疗法靶向CD7阳性复发/难治性T细胞淋巴瘤/急性白血病

纳入标准：

受试者必须符合以下所有标准才能注册：

1. 诊断患有复发/难治性淋巴瘤/白血病的受试者：

   1. 复发/难治性的T细胞恶性淋巴瘤：至少2种标准化的二线或更高治疗（包括造血干细胞移植），未缓解和复发的患者。
   2. 复发/难治性T细胞急性淋巴细胞或髓样白血病符合以下任何标准：

   i）复发：通过标准治疗方案（包括造血干细胞移植）实现完全缓解后，出现爆炸出现在外周血或骨髓中（比例> 5％），或发生外肺外疾病； ii）难治性：至少两种标准诱导疗法后，没有完全缓解。

2. 骨髓流式细胞仪检测到肿瘤细胞为CD7和/或耗尽损伤，并在入学筛查时通过病理免疫组织化学清楚地诊断为CD7；
3. 如果在入学筛查期间在外周血中检测到肿瘤细胞，则必须使用流式细胞仪检测肿瘤细胞表面上的肿瘤细胞的免疫表型对CD4和CD8均为阴性。 如果外周血肿瘤细胞表面的免疫表型不是CD4和CD8阴性，则外周血肿瘤细胞的比例必须≤1％；
4. 签署知情同意书之日起，预期生存超过3个月；
5. 在东部合作肿瘤学组（ECOG）评分中，性能状态为0〜2的受试者；
6. 14岁的年龄≤75岁，男性或女性；
7. HGB至少≥70g/L，可提供输血；

8. 肝脏和肾功能，心脏和肺功能满足以下要求：

   1. 肌酐≤1.5×uln;
   2. 左心室射血分数≥50％；
   3. 氧饱和> 90％；
   4. 总胆红素≤1.5×uln; Alt和AST≤2.5×ULN;
9. 主题或监护人理解并签署知情同意书。

排除标准：

1. 以下心脏标准之一发生：房颤；在过去的12个月内，心肌梗塞；长时间的QT综合征或二级QT扩展，由研究人员确定。 LVSF <30％或LVEF <50％；超声心动图；临床上显着的心包积液；心脏功能不完整的NYHA III或IV（治疗后12个月内通过超声心动图确认）；
2. 主动GVHD;
3. 有严重的肺部功能障碍的病史；
4. 合并其他晚期恶性肿瘤；
5. 无法有效控制的严重或持续感染的结合；
6. 严重的自身免疫性疾病或先天性免疫缺陷的结合；
7. 活性肝炎（乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸[HBV-DNA≥500IU/mL和肝功能异常]或HCV-RNA呈阳性的抗HCV-RNA的抗肝炎病毒，高于分析方法的检测极限，以及异常的liver功能；
8. 人免疫缺陷病毒（HIV）感染或梅毒感染；
9. 对生物产品（包括抗生素）有严重的过敏史；
10. 有中枢神经系统疾病，例如不受控制的癫痫，脑缺血/出血，痴呆，小脑疾病等；
11. 怀孕或母乳喂养的女性患者，或者在12个月内有怀孕计划；
12. 研究人员认为，可能会有一些情况会增加受试者的风险或干扰测试结果。