CD7 CAR-T Cell Therapy Målretting av CD7-positive tilbakefall/ildfast T-cellelymfom/akutt leukemi

Inkluderingskriterier:

Fagene må oppfylle alle følgende kriterier som skal påmeldes:

1. Personer diagnostisert med tilbakefall/ildfast lymfom/leukemi:

   1. Tilbaketrukket/ildfast T-celle ondartet lymfom: pasienter som ikke har remisjon og tilbakefall etter minst 2 kurs med standardisert andrelinje eller over behandlingen (inkludert hematopoietisk stamcelletransplantasjon).
   2. Tilbaketrukket/ildfast T-celle akutt lymfocytisk eller myeloid leukemi som oppfyller noen av følgende kriterier:

   i) Tilbakefall: Etter å ha oppnådd fullstendig remisjon med et standard behandlingsregime (inkludert hematopoietisk stamcelletransplantasjon), vises sprengninger i perifert blod eller benmarg (proporsjon> 5%), eller ekstramedullære sykdommer oppstår; ii) ildfast: Ingen fullstendig remisjon etter minst to kurs med standard induksjonsterapi.

2. Benmargsstrømningscytometri oppdaget tumorceller som CD7 og/eller ekstramedullære lesjoner med en klar diagnose av CD7 ved patologisk immunohistokjemi på tidspunktet for påmeldingsscreening;
3. Hvis tumorceller blir påvist i perifert blod under påmeldingsscreening, må flowcytometri brukes til å oppdage at immunofenotypen av tumorceller på overflaten av tumorceller både er negativ for CD4 og CD8. Hvis immunofenotypen på overflaten av perifere blodtumorceller ikke er CD4 og CD8 -negative, må andelen perifere blodtumorceller være ≤1%;
4. Forventet overlevelse mer enn 3 måneder fra datoen for signering av det informerte samtykkeskjemaet;
5. Forsøkspersoner med en ytelsesstatus på 0 ~ 2 i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poengsum;
6. 14 år gammel ≤ 75 år gammel, mann eller kvinne;
7. HGB minst ≥70 g/l, blodoverføring er tilgjengelig;

8. Lever- og nyrefunksjon, hjerte- og lungefunksjon oppfyller følgende krav:

   1. kreatinin ≤1,5 ​​× ULN;
   2. Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon ≥50%;
   3. Oksygenmetning> 90%;
   4. Total bilirubin ≤1,5 ​​× ULN; ALT og AST ≤2,5 × ULN;
9. Emne eller verge forstår og signerer det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

1. Et av følgende hjertekriterier oppstår: atrieflimmer; Hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene; Langvarig QT -syndrom eller sekundær QT -utvidelse, som skal bestemmes av forskeren. Ekkokardiografi med LVSF <30% eller LVEF <50%; Klinisk signifikant perikardial effusjon; Hjertefunksjon ufullstendig NYHA III eller IV (bekreftet ved ekkokardiografi innen 12 måneder etter behandling);
2. Aktiv GVHD;
3. Ha en historie med alvorlig lungedysfunksjon;
4. Slå sammen andre avanserte ondartede svulster;
5. Kombinasjon av alvorlige eller vedvarende infeksjoner som ikke kan kontrolleres effektivt;
6. Kombinasjon av alvorlige autoimmune sykdommer eller medfødt immunsvikt;
7. Aktiv hepatitt (hepatitt B-virus deoksyribonukleinsyre [HBV-DNA ≥ 500 IE/ml og unormal leverfunksjon] eller anti-hepatitt C-viruspositiv for HCV AB, HCV-RNA over deteksjonsgrensen for den analytiske metoden og abnormal leverfunksjon;
8. Humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon eller syfilisinfeksjon;
9. Ha en historie med alvorlige allergier mot biologiske produkter (inkludert antibiotika);
10. Det er forstyrrelser i sentralnervesystemet, for eksempel ukontrollert epilepsi, cerebral iskemi/blødning, demens, cerebellar sykdommer osv.;
11. Kvinnelige pasienter som er gravide eller amming, eller har en graviditetsplan innen 12 måneder;
12. Forskeren mener at det kan være situasjoner som øker risikoen for forsøkspersonene eller forstyrrer testresultatene.