ME/cfsの結果としての心拍数の変動を伴う水素水の介入
2025年6月3日 更新者：Fred Friedberg、Stony Brook University
水素水処理研究におけるME/CFSの改善の自律的マーカーとしての心拍数の変動
この臨床試験の目標は、OTCサプリメントである水素水が、筋肉痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群（ME/CFS）の成人の疲労関連の症状と機能的制限を治療するために働くかどうかを学ぶことです。 また、心拍数の変動（HRV）を使用して、水素水処理の恩恵を受ける人を予測できるかどうかを調べます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
OTCサプリメント、水素水は、ME/CFSを持っている参加者の疲労関連の症状を軽減し、機能を改善するために機能しますか？
HRVは、水素水による治療から誰が恩恵を受けるかを予測するために使用できますか？
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、慢性疲労症候群の改善のためのバイオマーカーを特定することです。
16週間にわたる水素水（マグネシウムベースのOTCサプリメント）の標準的な毎日の用量を16週間にわたって標準的な毎日投与量を使用して、10日間の段階的投与スケジュールから始まるME/CFSの治療により、2つのサブグループ、改善剤、および非改善が得られると予想されます。
これらのサブグループは、健康と幸福の生物学的尺度である心拍数の変動（HRV）によって描写されます。
HRVが高いほど改善が予測され、HRVの低下は非改善を予測します（変化も悪化しません）。
これは、ME/CFSで見つかった改善の最初のバイオマーカーです。
治療が成功した場合、被験者は疲労の減少と身体機能の増加を経験します。
したがって、この研究は、ME/CFSを持つ個人に対する効果的な介入を潜在的に前進させる可能性があり、好ましい治療結果の生物学の理解、つまりHRVステータスの改善。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fred Friedberg, PhD
- 電話番号：15167024213
- メール：fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8101
- 募集
- Stony Brook University
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主任研究者：
- Fred Friedberg, PhD
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コンタクト：
- Fred Friedberg, PhD
- メール：fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
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コンタクト：
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：筋肉症性脳脊髄炎/慢性疲労症候群の医学研究所の基準を満たす -
除外基準：疲労を示すことを説明する医学的病気。精神病。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水素標準の投与量
介入は、OTCサプリメントから調製された水素水です。
水素水は強力な抗酸化剤です。
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介入は、OTCサプリメントから調製された水素水です。
心拍数の変動の測定が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度スケール
時間枠：12か月
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これは、機能に対する疲労の効果の検証済みの自己報告尺度です。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fred Friedberg, PhD、Stony Brook University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月9日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月3日
最初の投稿 (実際)
2025年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月3日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。