Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство воды для водорода с изменчивостью сердечного ритма в качестве биомаркера результата в ME/CFS

3 июня 2025 г. обновлено: Fred Friedberg, Stony Brook University

Изменчивость сердечного ритма как вегетативный маркер улучшения в ME/CFS в исследовании водородной воды

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, работает ли добавка OTC, водородную воду, для лечения симптомов, связанных с усталостью, и функциональных ограничений у взрослых с миалгическим энцефаломиелитом/синдромом хронической усталости (ME/CFS). Он также будет рассмотрен, может ли изменчивость сердечного ритма (HRV) использоваться для прогнозирования того, кто выиграет от обработки воды для водорода. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Работает ли OTC добавление, водородную воду, чтобы уменьшить симптомы, связанные с усталостью, и улучшить функционирование у участников, у которых есть мне/CFS?

Можно ли использовать HRV, чтобы предсказать, кто извлечет выгоду из обработки водородной водой?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы определить биомаркер для улучшения синдрома хронической усталости. Обработка ME/CFS, начиная с 10-дневного графика дозирования дозирования, с последующей стандартной ежедневной дозой водородной воды (OTC-добавка на основе магния) в течение 16 недель, как ожидается, даст две подгруппы, импровизированные и неимпроворы. Эти подгруппы будут определены изменчивостью сердечного ритма (HRV), биологической мерой здоровья и благополучия. Более высокий HRV будет предсказывать улучшение, а более низкий HRV будет предсказывать невыражение (без изменений или ухудшения). Это был бы первый биомаркер улучшения, найденный во мне/CFS. Если лечение будет успешным, субъекты будут испытывать снижение усталости и увеличение физической функции. Таким образом, исследование может потенциально способствовать эффективному вмешательству для людей с ME/CFS и в дальнейшем понимание биологии благоприятных результатов лечения, то есть улучшение статуса HRV.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: соответствует критериям Института медицины для миалгического энцефаломиелита/синдрома хронической усталости -

Критерии исключения: медицинское заболевание, которое объясняет усталость; Любой психоз.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартная дозировка водородной воды
Вмешательство - это водородная вода, которая готовится из безревжетного добавки. Вода для водорода является сильным антиоксидантом.
Диетическая добавка: Водородная вода, которая готовится из безревниц.
Вмешательство - это водородная вода, которая готовится из безревжетного добавки. Это включает измерение изменчивости сердечного ритма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 12 месяцев
Это проверенная мера самоотчета влияния усталости на функционирование.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stony Brook University

Следователи

  • Главный следователь: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

9 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2025-00017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться