Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vetyvesiinterventio sykkeen vaihtelusta tulosbiomarkkerina ME/CFS: ssä

tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fred Friedberg, Stony Brook University

Sykevaihtelu ME/CFS: n parantamisen autonomisena markkerina vetyvedenkäsittelytutkimuksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko OTC-lisäosa, vetyvesi, hoitaa väsymykseen liittyviä oireita ja toiminnallisia rajoituksia aikuisilla, joilla on myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS). Siinä tutkitaan myös, voidaanko sykkeen vaihtelua (HRV) käyttää ennustamaan, kuka hyötyy vetyvedenkäsittelystä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Työskenteleekö OTC-täydennys, vetyvettä, vähentämään väsymykseen liittyviä oireita ja parantaakseen toimintaa osallistujilla, joilla on ME/CFS?

Voidaanko HRV: tä käyttää ennustamaan, kuka hyötyy vetyveden käsittelystä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa biomarkkeri kroonisen väsymysoireyhtymän parantamiseksi. ME/CFS: n käsittelyn, joka alkaa 10 päivän asteittaisesta annosaikataulusta, jota seuraa tavanomainen päivittäinen annos vetyvettä (magnesiumpohjainen OTC-lisäys) 16 viikon odotetaan tuottavan kaksi alaryhmää, parantajia ja ei-improjekteja. Nämä alaryhmät rajaavat sykkeen vaihtelevuuden (HRV), biologisella terveydellä ja hyvinvoinnilla. Korkeampi HRV ennustaa parannusta ja alhaisempi HRV ennustaa parannusta (ei muutosta tai pahenemista). Tämä olisi ensimmäinen parannuksen biomarkkeri, joka löytyy Me/CFS: stä. Jos hoito on onnistunut, koehenkilöt vähenevät väsymyksen ja fyysisen toiminnan lisääntymisen. Siten tutkimus voi edistää mahdollisesti tehokasta interventiota yksilöille, joilla on ME/CFS, ja edelleen ymmärtämistä suotuisten hoitotulosten biologiasta, ts. Parannetun HRV -tilan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Määrittää lääketieteellisen instituutin kriteerit myalgisen enkefalomyeliitin/kroonisen väsymysoireyhtymän -

Poissulkemiskriteerit: lääketieteellinen sairaus, joka selittää väsymyksen esittämisen; Mikä tahansa psykoosi.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vetyveden vakioannos
Interventio on vetyvettä, joka valmistetaan OTC -lisäyksestä. Vetyvesi on vahva antioksidantti.
Ravintolisä: Vetyvettä, joka valmistetaan OTC -lisäyksestä.
Interventio on vetyvettä, joka valmistetaan OTC -lisäyksestä. Se sisältää sykkeen vaihtelun mittaamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on validoitu itseraportointi väsymyksen vaikutuksesta toimintaan.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2025-00017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa