Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrogenvandintervention med hjerterytme variabilitet som et resultat af biomarkøren i ME/CFS

3. juni 2025 opdateret af: Fred Friedberg, Stony Brook University

Pulsvariabilitet som en autonom markør for forbedring i ME/CFS i en brintvandsbehandlingsundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om OTC-supplementet, brintvand, arbejder for at behandle de træthedsrelaterede symptomer og funktionelle begrænsninger hos voksne med myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS). Det vil også undersøge, om hjertefrekvensvariabilitet (HRV) kan bruges til at forudsige, hvem der vil drage fordel af brintvandsbehandlingen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Arbejder OTC-supplementet, brintvand, for at reducere de træthedsrelaterede symptomer og forbedre funktionen hos deltagere, der har mig/CFS?

Kan HRV bruges til at forudsige, hvem der vil drage fordel af behandling med brintvand?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at identificere en biomarkør til forbedring i kronisk træthedssyndrom. Behandling af ME/CFS, der starter den 10-dages graduerede doseringsplan efterfulgt af en standard daglig dosis brintvand (et magnesiumbaseret OTC-supplement) over 16 uger, forventes at give to undergrupper, improvører og ikke-imponeringer. Disse undergrupper afgrænses af hjerterytmevariabilitet (HRV), et biologisk mål for sundhed og velvære. Højere HRV vil forudsige forbedring og lavere HRV vil forudsige ikke-forbedring (ingen ændring eller forværring). Dette ville være den første biomarkør for forbedring, der findes i ME/CFS. Hvis behandlingen er vellykket, vil forsøgspersoner opleve en reduktion i træthed og en stigning i fysisk funktion. Undersøgelsen kan således fremme potentielt en effektiv indgriben for personer med mig/CFS og fremme forståelsen af ​​biologien for gunstige behandlingsresultater, dvs. forbedret HRV -status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Møder Institute of Medicine kriterier for myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom -

Ekskluderingskriterier: Medicinsk sygdom, der forklarer præsentation af træthed; Enhver psykose.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brintvand standard dosering
Interventionen er brintvand, der fremstilles ud fra et OTC -supplement. Brintvand er en stærk antioxidant.
Kosttilskud: Brintvand, der fremstilles ud fra et OTC -supplement.
Interventionen er brintvand, der fremstilles ud fra et OTC -supplement. Det involverer måling af hjerterytmevariabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: 12 måneder
Dette er et valideret selvrapportmål for effekten af ​​træthed på funktionen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2025-00017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner