氢水干预具有心率变异性作为ME/CFS的结果生物标志物
2025年6月3日 更新者：Fred Friedberg、Stony Brook University
心率变异性是氢水处理研究中ME/CFS改善的自主性标记
这项临床试验的目的是了解OTC补充剂（氢水）是否有助于治疗肌力性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS）成人的疲劳相关症状和功能限制。 它还将检查是否可以使用心率变异性（HRV）来预测谁将从氢水处理中受益。 它旨在回答的主要问题是：
OTC补充剂，氢水是否可以减少与疲劳相关的症状并改善患有我/CFS的参与者的功能？
可以使用HRV预测谁将从氢水中受益？
研究概览
详细说明
这项试验研究的目的是确定一种生物标志物，以改善慢性疲劳综合征。
从10天的分量剂量时间表开始的ME/CF的处理，然后在16周内进行标准的每日氢水（基于镁的OTC补充剂）的治疗，将产生两个亚组，改良剂和非型物体。
这些亚组将通过心率变异性（HRV）来描述，这是对健康和福祉的生物学量度。
较高的人力资源管理将预测改善，而HRV较低将预测非改善（无变化或恶化）。
这将是ME/CFS中发现的第一个改进的生物标志物。
如果治疗成功，受试者将会降低疲劳和身体机能的增加。
因此，这项研究可能会对患有我/CFS的个体进行有效的干预，并进一步了解有利治疗结果的生物学，即改善HRV状态。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fred Friedberg, PhD
- 电话号码：15167024213
- 邮箱：fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
学习地点
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New York
-
Stony Brook、New York、美国、11794-8101
- 招聘中
- Stony Brook University
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首席研究员：
- Fred Friedberg, PhD
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接触：
- Fred Friedberg, PhD
- 邮箱：fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：符合肌力脑脊髓炎/慢性疲劳综合症的医学研究所标准 -
排除标准：说明疲劳的医学疾病；任何精神病。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氢水标准剂量
干预是由OTC补充剂制备的氢水。
氢水是一种强的抗氧化剂。
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干预是由OTC补充剂制备的氢水。
它涉及心率变异性的测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳严重程度量表
大体时间：12个月
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这是对疲劳对功能的影响的经过验证的自我报告量度。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fred Friedberg, PhD、Stony Brook University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月9日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月3日
首次发布 (实际的)
2025年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月3日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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