Intervenção da água de hidrogênio com variabilidade da frequência cardíaca como um biomarcador de resultado em mim/cfs
Variabilidade da frequência cardíaca como marcador autonômico de melhoria em ME/CFS em um estudo de tratamento de água de hidrogênio
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o suplemento de OTC, água de hidrogênio, trabalha para tratar os sintomas relacionados à fadiga e limitações funcionais em adultos com encefalomielite mialgica/síndrome de fadiga crônica (ME/CFS). Também examinará se a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) pode ser usada para prever quem se beneficiará do tratamento de água de hidrogênio. As principais perguntas que pretende responder são:
O suplemento de OTC, água de hidrogênio, trabalha para reduzir os sintomas relacionados à fadiga e melhorar o funcionamento dos participantes que me têm/CFs?
A VHR pode ser usada para prever quem se beneficiará do tratamento com água de hidrogênio?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fred Friedberg, PhD
- Número de telefone: 15167024213
- E-mail: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
Locais de estudo
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8101
- Recrutamento
- Stony Brook University
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Investigador principal:
- Fred Friedberg, PhD
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Contato:
- Fred Friedberg, PhD
- E-mail: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
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Contato:
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: atende aos critérios do Instituto de Medicina para encefalomielite mialgica/síndrome de fadiga crônica -
Critérios de exclusão: doença médica que explica a fadiga da apresentação; Qualquer psicose.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dosagem padrão de água de hidrogênio
A intervenção é a água de hidrogênio que é preparada a partir de um suplemento de OTC.
A água de hidrogênio é um forte anti-oxidante.
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A intervenção é a água de hidrogênio que é preparada a partir de um suplemento de OTC.
Envolve a medição da variabilidade da frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: 12 meses
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Esta é uma medida de autorrelato validada do efeito da fadiga no funcionamento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2025-00017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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