Intervención del agua de hidrógeno con la variabilidad de la frecuencia cardíaca como biomarcador de resultados en ME/CFS
La variabilidad de la frecuencia cardíaca como un marcador autónomo de mejora en ME/SFC en un estudio de tratamiento de agua de hidrógeno
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el suplemento OTC, el agua de hidrógeno, funciona para tratar los síntomas relacionados con la fatiga y las limitaciones funcionales en adultos con encefalomielitis mialgica/síndrome de fatiga crónica (ME/CF). También examinará si la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) puede usarse para predecir quién se beneficiará del tratamiento con agua de hidrógeno. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El suplemento OTC, el agua de hidrógeno, trabaja para reducir los síntomas relacionados con la fatiga y mejorar el funcionamiento en los participantes que me tienen/SFC?
¿Se puede utilizar HRV para predecir quién se beneficiará del tratamiento con agua de hidrógeno?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fred Friedberg, PhD
- Número de teléfono: 15167024213
- Correo electrónico: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8101
- Reclutamiento
- Stony Brook University
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Investigador principal:
- Fred Friedberg, PhD
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Contacto:
- Fred Friedberg, PhD
- Correo electrónico: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
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Contacto:
- Correo electrónico: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: cumplen con los criterios del Instituto de Medicina para la encefalomielitis mialgica/Síndrome de fatiga crónica -
Criterios de exclusión: enfermedad médica que explica la presentación de fatiga; Cualquier psicosis.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dosificación estándar de agua de hidrógeno
La intervención es el agua de hidrógeno que se prepara a partir de un suplemento OTC.
El agua de hidrógeno es un fuerte antioxidante.
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La intervención es el agua de hidrógeno que se prepara a partir de un suplemento OTC.
Implica la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de fatiga
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta es una medida de autoinforme validada del efecto de la fatiga en el funcionamiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2025-00017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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