ME/CFS의 결과 바이오 마커로서 심박수 변동성을 갖는 수소 물 개입
2025년 6월 3일 업데이트: Fred Friedberg, Stony Brook University
수소 수처리 연구에서 ME/CFS의 개선의 자율 마커로서의 심박수 변동성
이 임상 시험의 목표는 OTC 보충제 인 수소 물이 근심성 뇌종염/만성 피로 증후군 (ME/CFS)이있는 성인의 피로 관련 증상 및 기능적 한계를 치료하는 데 도움이되는지 배우는 것입니다. 또한 심박수 변동 (HRV)을 사용하여 수소 수처리의 혜택을받을 사람을 예측할 수 있는지 여부도 조사 할 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
OTC 보충제, 수소 물이 피로 관련 증상을 줄이고 ME/CFS를 가진 참가자의 기능을 향상시키기 위해 노력합니까?
HRV를 사용하여 수소 수로 치료를 통해 누가 혜택을받을 것인지 예측할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 만성 피로 증후군의 개선을위한 바이오 마커를 식별하는 것입니다.
10 일 졸업 한 투약 일정에서 시작한 ME/CFS의 치료 후 16 주에 걸쳐 표준 일일 수소 물 (마그네슘 기반 OTC 보충제)이 2 개의 하위 그룹, 개량제 및 비 면역자를 생성 할 것으로 예상됩니다.
이 하위 그룹은 건강 및 복지의 생물학적 척도 인 심박수 변동성 (HRV)으로 묘사됩니다.
HRV가 높을수록 개선을 예측하고 HRV가 낮을수록 비 면제가 예측됩니다 (변화 또는 악화 없음).
이것은 ME/CFS에서 발견 된 최초의 개선 바이오 마커 일 것입니다.
치료가 성공하면 피험자는 피로 감소와 신체 기능의 증가를 경험할 것입니다.
따라서,이 연구는 ME/CFS를 가진 개인에 대한 효과적인 중재를 잠재적으로 발전시키고 유리한 치료 결과의 생물학, 즉 개선 된 HRV 상태에 대한 이해를 더욱 발전시킬 수있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fred Friedberg, PhD
- 전화번호: 15167024213
- 이메일: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
연구 장소
-
-
New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794-8101
- 모병
- Stony Brook University
-
수석 연구원:
- Fred Friedberg, PhD
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연락하다:
- Fred Friedberg, PhD
- 이메일: fred.friedberg@stonybrookmedicine.edu
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연락하다:
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 근심성 뇌종염/만성 피로 증후군에 대한 의학 연구소 기준을 충족합니다.
제외 기준 : 피로를 제시하는 의학적 질병; 모든 정신병.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수소 물 표준 복용량
개입은 OTC 보충제로부터 제조 된 수소 물이다.
수소 물은 강한 항 산화 방지제입니다.
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개입은 OTC 보충제로부터 제조 된 수소 물이다.
심박수 변동성 측정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도
기간: 12 개월
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이것은 피로가 기능에 미치는 영향에 대한 검증 된 자체보고 척도입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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