好酸球性食道炎（EOE）患者における局所臨床および免疫学的反応、粘膜バリア機能の役割、およびII型炎症 (SINFONIA)
好酸球性食道炎（EOE）は、食道のアレルギー性炎症です。 適切に治療されないと、食道の炎症と狭窄が発生する可能性があります。 これは最終的に食物の衝突につながる可能性があります。 食物アレルゲンは、EOEの内視鏡的および臨床的解像度によって示されるように、EOEの病因に重要な役割を果たします。
エレメンタルダイエットは、EOEの大人と子供の両方に効果的です。 ただし、特定の食物トリガーとの挑戦後の初期の局所食道免疫応答に関するデータが限られているため、食物アレルゲンがEOEで炎症を開始できる正確なメカニズムはまだ不明です。 以前の研究では、これを制酸剤（PPI）およびコルチコステロイドで治療できることが示されています。 これにより、食道（EOEで増加している）の透過性が低下しますが、健康な人のレベルには低下します。 おそらくこれは、上記の薬剤による治療中に持続する軽度の根本的なアレルギー炎症によるものです。 デュピルマブはこのタイプII炎症を阻害し、透過性をさらに低下させるという考えです。 さらに、EOE患者と健康な患者の両方からの食道生検に対する食物アレルゲンの効果を調べます。 これは、デュピルマブの使用後に採取された生検と比較されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mandy Fijnenberg, WO medicine
- 電話番号：+316 55946709
- メール：m.fijnenberg@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Albert J. Bredenoord, gastroenterologist
- メール：a.j.bredenoord@amsterdamumc.nl
研究場所
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Noord-holland
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Amsterdam、Noord-holland、オランダ、1081HV
- 募集
- Amsterdam UMC
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コンタクト：
- Mandy Fijnenberg
- 電話番号：+316 55946709
- メール：m.fijnenberg@amsterdamumc.nl
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コンタクト：
- Albert J. Bredenoord
- メール：a.j.bredenoord@amsterdamumc.nl
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副調査官：
- Mandy Fijnenberg
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主任研究者：
- Arjan Bredenoord
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
デュピルマブまたは局所ブデソニドを伴うEOE患者グループは、組織病理学によって確認された活動的なEOEの以前の診断 中央または近位の食道生検でHPFあたり15以上の好酸球性顆粒球の存在は、デュピルマブまたは局所ブデソニドから始まる予定の定期的なケア18〜75歳のインフォームドコンセントを取得し、文書化する必要があります
活動的なEOEを持つEOE患者グループは、組織病理学によって確認された活動的なEOEの以前の診断 中央または近位の食道生検でHPFあたり15以上の好酸球性顆粒球の存在は、上部内視鏡検査のために予定されている18〜75歳のインフォームドコンセントを取得し、文書化する必要があります
他の、非食道関連の症状のために上部内視鏡検査に予定されている非EOEコントロールグループ18〜75歳の症状書面によるインフォームドコンセントを取得し、文書化する必要があります
除外基準：
デュピルマブ、局所ブデソニド、および経口または全身性抗ヒスタミン薬、経口クロモグリケート、全身性コルチコステロイド、ロイコトリエン阻害剤またはモノクローナル抗体の活性EOEを使用したEOE患者グループは、前の1か月に、研究の実証済み胃食道障害またはその他の患者の患者の患者の患者の実証済み患者症の患者の歴史が実証されています。バレットの食道、胃腸がんの歴史またはASAクラスIII、IVまたはV
食道疾患またはアトピー性、皮膚、または全身性疾患の食道の個人的歴史を侵害する可能性のある他の疾患を示唆する非EOE対照群の症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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デュピルマブ
血液、生検、アンケート
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活動性EOE病
血液、生検、アンケート
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コントロール
血液、生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好酸球性食道炎（EOE）患者における局所臨床および免疫学的反応、粘膜バリア機能の役割、およびII型炎症
時間枠：デュピルマブの26週間後
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EOE患者の26週間のデュピルマブ治療後の食道バリア機能の改善。頭蓋骨耐性抵抗（TEER）の変化によって評価されました。
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デュピルマブの26週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュピルマブ後のEOE患者における食物誘発性免疫応答
時間枠：デュピルマブの26週間後
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デュピルマブ後に生体内で異なる食物アレルゲンにさらされた食道生検標本における食物誘発性免疫応答。
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デュピルマブの26週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024.0849
- Sanofi (その他の助成金/資金番号：Sanofi Pathways in Type 2 Inflammation Global Innovation Grant)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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