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嗜酸性食管炎（EOE）患者的局部临床和免疫反应，粘膜屏障功能和II型炎症的作用 (SINFONIA)

2025年6月5日更新者：Prof.dr. A.J. (Arjan) Bredenoord、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

嗜酸性食管炎（EOE）是食管的过敏性炎症。如果无法正确治疗，则可能会发生炎症和狭窄。这最终会导致食物撞击。食物过敏原在EOE的发病机理中起重要作用，一旦EOE的内窥镜和临床分辨率表明，一旦使食物从饮食中除去，并且同样的食物被同样引入相同的基于氨基酸的食物时，则从饮食中除去了饮食和加剧。

元素饮食在成人和EOE儿童中均有效。但是，食物过敏原能够在EOE中发炎的确切机制尚不清楚，因为挑战特定食品触发后，局部早期食管免疫反应的数据有限。先前的研究表明，可以用抗酸（PPI）和皮质类固醇对其进行治疗。这降低了食道（在EOE中增加）的渗透性，但不能达到健康个体的水平。这很可能是由于轻度潜在的过敏性炎症，该炎症一直受到上述药物的治疗。这个想法是，杜皮鲁姆（Dupilumab）抑制了这种II型炎症，这将进一步降低渗透性。此外，将检查食物过敏原对EOE患者和健康患者食管活检的影响。然后将其与使用杜皮鲁姆单抗后进行的活检进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Mandy Fijnenberg, WO medicine
电话号码：+316 55946709
邮箱：m.fijnenberg@amsterdamumc.nl

研究联系人备份

姓名：Albert J. Bredenoord, gastroenterologist
邮箱：a.j.bredenoord@amsterdamumc.nl

学习地点

荷兰
- Noord-holland
  - Amsterdam、Noord-holland、荷兰、1081HV
    - 招聘中
    - Amsterdam UMC
    - 接触：
      
      Mandy Fijnenberg
      
      电话号码：+316 55946709
      
      邮箱：m.fijnenberg@amsterdamumc.nl
    - 接触：
      
      Albert J. Bredenoord
      
      邮箱：a.j.bredenoord@amsterdamumc.nl
    - 副研究员：
      
      Mandy Fijnenberg
    - 首席研究员：
      
      Arjan Bredenoord

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

大多数患者在开始时将有活跃的EOE，12名患者将接受20名活跃疾病患者的治疗。将有12名没有EOE的患者

描述

纳入标准：

EOE患者组患有Dupilumab或局部布丁索德先前诊断为主动病理学证实的主动EOE，例如在中期或近端食管活检中，每HPF的存在15或更多的嗜酸性粒细胞，原定于杜皮鲁马布或局部布德索尼，作为常规护理18至75岁，必须获得知情同意书，并记录下来

主动EOE的EOE患者组先前诊断为组织病理学证实的主动EOE，例如必须在中期或近端的食管活检中每HPF的15或更多嗜酸性粒细胞存在，该活检计划为上镜检查18至75岁，必须获得书面知情同意书的书面同意书。

非EOE对照组计划为其他非食道相关的上层内窥镜检查，必须获得18至75岁的书面知情同意书，并记录下来

排除标准：

EOE患者群体患有dupilumab，局部布德索尼以及具有EOE的口服或全身性抗组胺药，口服折叠，全身性皮质类固醇，白细胞抑制剂或单核抑制剂或单诚抗体的研究证明了该研究的月份，该研究证明了对胃类食管疾病的其他疾病的疾病，以证明是胃类疾病的疾病。疾病，巴雷特食管的历史，胃癌史或ASA III类，IV或V

非EOE对照组的症状提示食管疾病或其他可能会吸收食管的特应特纳科，皮肤或全身性疾病的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Dupilumab 血液，活检，问卷
活跃的EOE病血液，活检，问卷
控制血液，活检

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
嗜酸性食管炎（EOE）患者的局部临床和免疫反应，粘膜屏障功能和II型炎症的作用大体时间：Dupilumab后26周	在EOE患者的Dupilumab治疗26周后，食管屏障功能得到改善，通过跨月型电阻（TEER）的变化评估。	Dupilumab后26周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Dupilumab后EOE患者的食物诱导的免疫反应大体时间：Dupilumab后26周	食管活检标本中食物诱导的免疫反应在dupilumab之后暴露于不同食物过敏原的不同食物过敏原。	Dupilumab后26周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年5月31日

研究注册日期

首次提交

2025年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月5日

首次发布 (实际的)

2025年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)