호산구 성 식도염 (EOE) 환자의 국소 임상 및 면역 학적 반응, 점막 장벽 기능 및 II 형 염증의 역할 (SINFONIA)
호산구 식 식도염 (EOE)은 식도의 알레르기 성 염증입니다. 제대로 치료되지 않으면 식도의 염증과 좁아 질 수 있습니다. 이것은 결국 음식 충격으로 이어질 수 있습니다. 식품 알레르겐은 EOE의 병인에 중요한 역할을합니다. EOE의 내시경 및 임상 해상도에 의해 입증 된 바와 같이, 원인이 음식이식이에서 제거되고 동일한 음식이 유사하게 재 도입 될 때 악화되면 아미노산 기반.
원소 다이어트는 성인과 EOE 어린이 모두에게 효과적입니다. 그러나, 식품 알레르겐이 EOE에서 염증을 시작할 수있는 정확한 메커니즘은 여전히 알려져 있지 않으며, 특정 식품 방아쇠로 도전 한 후 초기 국소 식도 면역 반응에 대한 데이터가 제한되어 있기 때문에 여전히 알려져 있지 않다. 이전의 연구에 따르면 이것은 제산제 (PPI) 및 코르티코 스테로이드로 치료할 수 있습니다. 이는 식도의 투과성 (EOE에서는 증가)이지만 건강한 개인의 수준으로는 감소하지 않습니다. 아마도 이것은 상기 작용제와의 치료 중에 지속되는 가벼운 기초 알레르기 성 염증 때문일 것입니다. 아이디어는 Dupilumab 이이 유형 II 염증을 억제하여 투과성을 더욱 감소시킬 것입니다. 또한 EOE 환자와 건강한 환자의 식도 생검에 대한 식품 알레르겐의 효과가 검사 될 것입니다. 이것은 Dupilumab을 사용한 후 취한 생검과 비교됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mandy Fijnenberg, WO medicine
- 전화번호: +316 55946709
- 이메일: m.fijnenberg@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Albert J. Bredenoord, gastroenterologist
- 이메일: a.j.bredenoord@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Noord-holland
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Amsterdam, Noord-holland, 네덜란드, 1081HV
- 모병
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- Mandy Fijnenberg
- 전화번호: +316 55946709
- 이메일: m.fijnenberg@amsterdamumc.nl
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연락하다:
- Albert J. Bredenoord
- 이메일: a.j.bredenoord@amsterdamumc.nl
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부수사관:
- Mandy Fijnenberg
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수석 연구원:
- Arjan Bredenoord
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
Dupilumab 또는 국소 Budesonide가있는 EOE 환자 그룹은 조직 병리학에 의해 확인 된 활성 EOE의 이전 진단 (예 : Dupilumab 또는 국소 Budesonide로 시작하기 위해 예정된 중간 또는 근위 식도 생검에서 HPF 당 15 개 이상의 호산구 육아 세포의 존재 정기적 인 Budesonide 18 ~ 75 세의 정보 동의서를 얻고 문서화해야합니다.
적극적 EOE가있는 EOE 환자 그룹은 조직 병리학에 의해 확인 된 활성 EOE의 이전 진단을받습니다. 18 ~ 75 세의 상부 내시경 검사에 대해 예정된 중간 또는 근위 식도 생검에서 HPF 당 15 개 이상의 호산구 육아 세포의 존재 서면 정보 동의서를 얻고 문서화해야합니다.
비 EOE 대조군은 다른, 비 식도 관련 관련 증상에 대한 상부 내시경 검사를 위해 예정된 비 EOE 통제 그룹 18 ~ 75 세의 증상 서면 사전 동의서를 얻고 문서화해야합니다.
제외 기준 :
Dupilumab, 국소 부데소니드 및 경구 또는 전신 항히스타민 제, 경구 크로 모를 생성, 전신 코르티코 스테로이드, 류코트리엔 억제제 또는 단일 클론 항체의 능동적 EOE 사용을 갖는 EOE 환자 그룹. 연구 전, 위생적 인 병력의 역사적 원인에 대한 연구에 대한 연구의 달에, 연구에 전달 된 연구에 앞서, 연구에 대한 연구 전, 연구에 대한 연구 전 월에, 연구에 대한 연구 전 월에 의도. 바렛 식도, 위장 암의 역사 또는 ASA 클래스 III, IV 또는 V
비 EOE 대조군 증상 식도, 피부 또는 전신 질환의 식도 개인 이력을 방해 할 수있는 식도 질환 또는 기타 질병을 암시하는 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Dupilumab
혈액, 생검, 설문지
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활성 EOE 질병
혈액, 생검, 설문지
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제어
피, 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호산구 성 식도염 (EOE) 환자의 국소 임상 및 면역 학적 반응, 점막 장벽 기능 및 II 형 염증의 역할
기간: Dupilumab 후 26 주 후
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EOE 환자에서 26 주간의 두피 루 맙 치료 후 식도 장벽 기능 개선, TEER (Transepithelial 전기 저항)의 변화에 의해 평가되었습니다.
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Dupilumab 후 26 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dupilumab 후 EOE 환자의 식품 유발 면역 반응
기간: Dupilumab 후 26 주 후
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식도 생검 표본에서 식품으로 인한 면역 반응은 Dupilumab 이후 생체 내에서 다른 식품 알레르겐에 노출되었습니다.
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Dupilumab 후 26 주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024.0849
- Sanofi (기타 보조금/기금 번호: Sanofi Pathways in Type 2 Inflammation Global Innovation Grant)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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