- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07013942
- オリジナルトライアル
脳卒中の痙縮と機能性能に対するPNFを使用した乾燥針の追加効果
2025年6月9日 更新者:Foundation University Islamabad
脳卒中は、長期障害の一般的な原因であり、世界的な発生率が上昇しています。
脳卒中患者は一般に、バランスの障害とトランク制御を経験し、日常の活動と生活の質を制限します。
痙縮は、反射弧が免れる上部運動ニューロン病変の結果ですが、脊髄の下降経路には病変があり、アルファモーターニューロンの過剰興奮性につながります。
痙縮は、速度依存性高性の一形態です。
乾燥針が塗られると、サルコメアのZ株間の距離を増やすことにより、筋肉の弛緩を誘発し、収縮性タンパク質の重複を減らし、最終的に筋肉の弛緩につながります。
乾燥した針はまた、局所筋肉から脊髄への求心性経路の発火を減らし、アルファ運動ニューロンの興奮性を低下させ、これにより痙縮を軽減します。
ランダム化対照試験は、30人の参加者のサンプルに関するFUAJI財団病院の物理医学およびリハビリテーション省のFUCPの学際的な研究室で実施されます。
被験者は、密閉された不透明な封筒法により2つのグループにランダム化されます。
6週間の間に治療が提供されます。
介入群は、固有受容性神経筋促進に加えて乾燥した針を受け取りますが、対照群は固有受容神経筋の促進に加えて偽の針を受け取ります。
運動トレーニングは合計6週間行われ、週に2回導入され、セッションは30〜50分続きます。
SPSSバージョン21を使用すると分析が行われます。
倫理的承認は、FUSHのERCから得られます。
すべての参加者から、インフォームドの書面による同意が得られます。
調査の概要
詳細な説明
- 軽度の認知障害のある高齢者の可動性に対する視線安定性の運動の有無にかかわらず、バランストレーニングの影響を決定する。 脳卒中中の痙縮に対する固有受容性神経筋促進を伴う偽の筋肉と比較して、乾燥針の固有受容性神経筋促進の追加の効果を決定する。
- 脳卒中の機能性パフォーマンスに対する固有受容性神経筋促進との偽のニードルと比較して、固有受容性神経筋促進技術による乾燥針の効果を決定するために
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18年から65歳。
- 男性と女性
- 脳卒中後の痙縮
- 虚血性脳卒中
除外基準:
- 非準拠糖尿病患者
- 活発な高血圧患者
- 免疫障害患者
- 根本的な感染症の患者
- 自己免疫疾患の患者
- 伝染性の状態がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ドライニードリンググループ
このグループは、歩行トレーニング、機能トレーニングとともに、週に2回ドライニードリングを受けます。
これの目的は、影響を受ける四肢の機能を高めることにより、乾燥した針を使用して痙縮を軽減することです。
ドライニードリングは、エクササイズプログラムとともに週に2回実行されます
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グループAは、介入グループと見なされます。
このグループは、痙縮と機能性能のためのPNF技術とともに、乾燥したニードルを受け取ります。
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実験的:偽のニードリンググループ
このグループは、乾燥針の概念を取り巻く可能性のあるプラセボ効果の除去または会計に焦点を当てています。このグループは、患者が受けている機能的トレーニング歩行トレーニングに加えて、幻想が実際には、演習プログラムとともに1週間に2回行われます。
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グループBは、コントロールグループと見なされます。
このグループは、痙縮と機能性能のためのPNFテクニックに加えて、偽のニードリングを受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痙縮
時間枠:6週間
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EMGは、痙縮を強調するために使用されます。
比率の値の増加は、ニューロンのハイパー興奮性の増加を示しているため、より高い痙縮と高陽性を示しています。
この比率の減少は、筋肉の弛緩と求心性経路の過度の興奮性の低下を示しています
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6週間
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機能パフォーマンス
時間枠:6週間
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Fugl Meyerを使用して、機能性能が確認されます。
全体のスコアは226です。
スコアが高いほど、機能性能が向上します。
スコアの低下は機能的な制限を示します
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月12日
一次修了 (実際)
2025年3月15日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2025年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月9日
最初の投稿 (実際)
2025年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。