- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07013942
- Original retssag
Yderligere effekter af tør nåle med PNF på spasticitet og funktionel ydeevne i slagtilfælde
9. juni 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad
Slag er en udbredt årsag til langvarig handicap med en stigende global forekomst.
Slagpatienter oplever ofte nedsat balance og bagagerumskontrol, hvilket begrænser deres daglige aktiviteter og livskvalitet.
Spasticitet er resultatet af øvre motorisk neuronlæsion, hvor refleksbuen er skånet, men der er en læsion til de faldende veje på rygmarven, hvilket fører til den hyper excitabilitet af alfa -motoriske neuroner.
Spasticitet er en form for hastighedsafhængig hypertonia.
Når tør nål påføres, inducerer den afslapning i musklen ved at øge afstanden mellem Z -linierne i sarkomeren og reducerer overlapning af kontraktile proteiner, hvilket i sidste ende fører til afslapning i muskelen.
Tørt nåle reducerer også fyringen af de afferente veje fra den lokale muskel til rygmarven, hvilket reducerer alfa -motornes neurons excitabilitet, dette fører til at reducere spasticitet.
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive gennemført i multidisciplinært laboratorium for FUCP, Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering af Fauji Foundation Hospital på stikprøven af 30 deltagere.
Emnerne randomiseres i to grupper ved forseglet uigennemsigtig konvolut -metode.
En behandling i løbet af 6 uger vil blive tilvejebragt.
Interventionel gruppe modtager tør nåle ud over den propriosceptive neuromuskulære lettelse, mens kontrolgruppen vil modtage skambefra ud over den propriosceptive neuromuskulære lettelse.
Træningstræning ville blive udført i alt 6 uger med nåle to gange om ugen, sessionen vil vare 30- 50 minutter.
Brug af SPSS version 21 ville udføre analyse.
Etisk godkendelse opnås fra ERC af Fush.
Informeret skriftligt samtykke opnås fra alle deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At bestemme virkningerne af balanceuddannelse med og uden blikstabilitetsøvelser på mobilitet hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse. For at bestemme de yderligere effekter af tør nåle med propriosceptiv neuromuskulær lettelse i sammenligning med skambehov med propriosceptiv neuromuskulær lettelse af spasticitet i slagtilfælde.
- For at bestemme virkningerne af tør nåle med propriosceptive neuromuskulære lettelsesteknikker i sammenligning med skambehov med propriosceptiv neuromuskulær lettelse af funktionel ydeevne i slagtilfælde i slagtilfælde
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år til 65 år.
- Mænd og kvinder
- Post Stroke Spasticity
- Iskæmisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kompatible diabetespatienter
- Aktive hypertensive patienter
- Immuno kompromitterede patienter
- Patienter med underliggende infektioner
- Patienter med autoimmune sygdomme
- Patienter, der har nogen smitsomme forhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålen
Denne gruppe modtager tør nåle to gange om ugen sammen med gangtræning, funktionel træning.
Formålet med dette er at reducere spasticitet ved hjælp af tør nåle med vil hjælpe med forbedringen ved at øge funktionaliteten af den berørte lem.
Tør nåle udføres to gange om ugen sammen med træningsprogrammet
|
Gruppe A, der vil blive betragtet som interventionsgruppen.
Denne gruppe modtager den tørre nåle sammen med PNF -teknikkerne til spasticitet og funktionel ydeevne.
|
|
Eksperimentel: Sham Needling Group
Denne gruppe fokuserer på eliminering eller bogføring af placeboeffekten, der kan omringe begrebet tør nåle, denne gruppe modtager ikke rigtig tørbeholdning, men illusionen er skabt ud over den funktionelle træningsuddannelse, som patienten får, vil Sham Nødning blive udført to gange om ugen sammen med træningsprogrammet
|
Gruppe B, der vil blive betragtet som kontrolgruppen.
Denne gruppe modtager fusk for at nå ud over PNF -teknikkerne til spasticitet og den funktionelle ydelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitet
Tidsramme: 6 uger
|
EMG vil blive brugt til at fremhæve spasticitet.
De øgede værdier for forholdet indikerer øget hyper -excitabilitet af neuroner, hvilket indikerer højere spasticitet og hypertonia.
Reduktion af dette forhold indikerer afslapning af musklerne og nedsat hyper excitabilitet af den afferente vej
|
6 uger
|
|
Funktionel ydelse
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionel ydelse kontrolleres ved hjælp af Fugl Meyer.
Den samlede score er 226.
Højere score indikerer bedre funktionelle forestillinger.
Og lavere score indikerer funktionelle begrænsninger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/80
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .